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  • 华海药业盐酸左米那普仑报产获受理，抗抑郁药领域再迎新动态！
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    华海药业盐酸左米那普仑报产获受理，抗抑郁药领域再迎新动态！
    10月16日，浙江华海药业盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理，国内暂无企业获批。该原研药未在国内销售，华海药业在抗抑郁药领域成果显著，此药若获批，有望斩获国内首仿。
    摩熵医药
    2025-10-17
    华海药业 盐酸左米那普仑缓释胶囊 仿制药 药品审评审批 抗抑郁药
  • 17家药企激战佩玛贝特片首仿！疗效安全双优，降脂市场新风暴来袭
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    17家药企激战佩玛贝特片首仿！疗效安全双优，降脂市场新风暴来袭
    10月14日辰欣药业佩玛贝特片上市申请获受理，17家药企参与首仿争夺。该药在日本市场表现强劲，国内药企早有布局。佩玛贝特在血脂异常领域有优势，但也面临其他药物挑战，未来国产后或打价格战，结果值得期待。
    摩熵医药
    2025-10-16
    佩玛贝特片 降脂药 首仿 辰欣药业 高血脂症
  • 石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理，体重血糖双管理！
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    石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理，体重血糖双管理！
    近日，石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液，能降低体重、改善代谢指标，安全性和耐受性良好，2型糖尿病相关试验正推进。
    摩熵医药
    2025-10-15
    石药集团 石药集团百克生物 GLP-1 创新药 体重管理 减重降糖
  • 齐鲁制药再发力！卡非佐米获批上市，全球15亿市场迎国产新势力
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    齐鲁制药再发力！卡非佐米获批上市，全球15亿市场迎国产新势力
    近日，齐鲁制药注射用卡非佐米获批上市并视同过评。该药市场潜力大，全球销售额持续上扬，国内仿制竞争激烈，齐鲁制药成国内第2家获批药企，国内形成原研1+国产2的竞争局面。
    摩熵医药
    2025-10-14
    齐鲁制药 注射用卡非佐米 药品审评审批 仿制药 多发性骨髓瘤 蛋白酶体抑制剂
  • 东阳光首仿告捷！盐酸芬戈莫德胶囊获批，成首款口服免疫抑制剂打破原研垄断！
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    东阳光首仿告捷！盐酸芬戈莫德胶囊获批，成首款口服免疫抑制剂打破原研垄断！
    10月11日，NMPA官网公示，广东东阳光药业申报的盐酸芬戈莫德胶囊获批上市，拿下国内首仿，也是该公司首款口服免疫抑制剂。该药原研由诺华引进，全球市场表现良好，东阳光药业较早布局该项目。
    摩熵医药
    2025-10-14
    东阳光药业 盐酸芬戈莫德胶囊 药品审评审批 口服免疫抑制剂 多发性硬化症
  • 石药集团依达格鲁肽α注射液来袭：1类新药申报，降重降糖又护心血管！
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    石药集团依达格鲁肽α注射液来袭：1类新药申报，降重降糖又护心血管！
    10月13日晚石药集团公告，附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理，为1类新药，用于超重或肥胖成人长期体重管理，可降重降糖等，安全性良好，在2型糖尿病患者中的试验也在推进。
    药圈头条
    2025-10-14
    石药集团 依达格鲁肽α注射液 新药申报 1类新药 减重降糖 心血管 2型糖尿病
  • 百济神州新药索托克拉获FDA突破性疗法认定，或B细胞淋巴瘤治疗新星！Orbis计划助力全球上市
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    百济神州新药索托克拉获FDA突破性疗法认定，或B细胞淋巴瘤治疗新星！Orbis计划助力全球上市
    百济神州宣布，FDA授予索托克拉突破性疗法认定，用于治疗R/R MCL成人患者，还批准其参加Orbis计划。此外，FDA还授予其快速通道和孤儿药认定。目前，3期确证性临床研究正在进行中。
    药圈头条
    2025-10-14
    百济神州 索托克拉 突破性疗法认定 B细胞淋巴瘤 药品审评审批
  • 齐鲁制药布比卡因脂质体上市申请获受理，有望成国产第3家，市场竞争生变！
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    齐鲁制药布比卡因脂质体上市申请获受理，有望成国产第3家，市场竞争生变！
    近日，齐鲁制药布比卡因脂质体注射液上市申请获受理，目前国内仅2家药企有生产批文，6家药企申请仿制药上市。齐鲁制药研发与申报实力强劲，今年已提交18款仿制品种申请，23款品种过评，5款为首家过评。
    摩熵医药
    2025-10-13
    齐鲁制药 布比卡因脂质体注射液 镇痛药 上市申请 药品审评审批 仿制药
  • 优时比：泽卢克布仑钠获批，双重抑制创新药治疗全身型重症肌无力！
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    优时比：泽卢克布仑钠获批，双重抑制创新药治疗全身型重症肌无力！
    10月11日，优时比宣布泽卢克布仑钠（卓倍可）获中国NMPA批准上市，用于治疗抗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该药为全球首个皮下注射、双重抑制的C5补体抑制剂，能显著改善症状且安全性良好。
    药圈头条
    2025-10-13
    优时比 泽卢克布仑钠 创新药 药品审评审批 全身型重症肌无力
  • 石药集团siRNA新药SYH2070获中美临床试验批准，临床显示降低胆固醇效果出众！
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    石药集团siRNA新药SYH2070获中美临床试验批准，临床显示降低胆固醇效果出众！
    10月9日，石药集团宣布自主研发的1类新药SYH2070注射液获美国FDA批准开展临床试验，且已于2025年9月在中国获批。该药为肝脏靶向siRNA药物，可超长效降低ANGPTL3，适用于高脂血症治疗，临床前研究显示其优势明显，开发价值高。
    细胞基因治疗前沿
    2025-10-11
    石药集团 SYH2070 临床试验批准 siRNA药物 降胆固醇药
  • 人福药业争夺来特莫韦仿制国产第三家席位，角逐8亿美元抗病毒全球市场！
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    人福药业争夺来特莫韦仿制国产第三家席位，角逐8亿美元抗病毒全球市场！
    9月30日，宜昌人福药业来特莫韦片4类仿制上市申请获CDE受理，该药市场潜力大，全球2024年销售额约8亿美元。人福医药2025上半年营收降但利润增，创新研发费用超7亿，仿制药领域8款申请在审，19款过评，4款为首家过评。
    摩熵医药
    2025-10-10
    人福药业 来特莫韦片 抗病毒药物 国产仿制药
  • 正大天晴MEK抑制剂TQ-B3234获突破性治疗，神经纤维瘤病治疗迎来新希望！
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    正大天晴MEK抑制剂TQ-B3234获突破性治疗，神经纤维瘤病治疗迎来新希望！
    10月9日，CDE官网显示正大天晴/首药控股1类新药TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗，用于治疗I型神经纤维瘤病相关成人丛状神经纤维瘤。2025年ASCO大会公布其I期试验结果，疗效良好。国内MEK1/2抑制剂领域，复星医药药物已率先上市。
    摩熵医药
    2025-10-10
    正大天晴 MEK抑制剂 TQ-B3234 神经纤维瘤病
  • 海思科与荣昌生物IgA肾病新药获审评进展，肾病治疗迎突破性进展！
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    海思科与荣昌生物IgA肾病新药获审评进展，肾病治疗迎突破性进展！
    9月28日，CDE官网公示，海思科HSK39297片拟纳入突破性治疗品种，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评，均针对IgA肾病。当前，IgA肾病治疗需求迫切，两款药物各有创新机制，若成功上市将填补治疗空白，我国已有多款相关药物获批。
    摩熵医药
    2025-10-10
    海思科 荣昌生物 IgA肾病 HSK39297片 泰它西普
  • 国产首款四价HPV疫苗“爱薇佳”获批，国药集团疫苗打破进口垄断！
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    国产首款四价HPV疫苗“爱薇佳”获批，国药集团疫苗打破进口垄断！
    9月28日，国药集团中国生物旗下“爱薇佳”四价HPV疫苗获批上市，为适龄女性提供更全面防护。该疫苗覆盖四种病毒亚型，预防效力达100%，安全性与进口疫苗相当。其上市将冲击进口市场，预计3年内占据四价市场超50%份额。
    摩熵医药
    2025-10-09
    四价HPV疫苗 爱薇佳 国药集团
  • 九月首仿药获批名单：16款重磅首仿药获批，正大天晴、华润双鹤等知名药业领跑！
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    九月首仿药获批名单：16款重磅首仿药获批，正大天晴、华润双鹤等知名药业领跑！
    9月国内首仿药市场迎来爆发，正大天晴、华润双鹤等企业多款重磅首仿获批。正大天晴注射用醋酸地加瑞克（前列腺癌药）销售额增长138%，华润双鹤波生坦分散片年销超1700万元，鲁南制药比拉斯汀口崩片、润生药业吸入粉雾剂等高壁垒品种也实现技术突破。首仿密集上市正加速进口替代，重塑医药市场竞争格局。
    摩熵医药
    2025-10-09
    正大天晴 波生坦分散片 华润双鹤 注射用醋酸地加瑞克
  • 普正制药全杜仲胶囊、健民药业七蕊胃舒胶囊获中药二级保护，独家品种销售额暴增！
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    普正制药全杜仲胶囊、健民药业七蕊胃舒胶囊获中药二级保护，独家品种销售额暴增！
    9月28日，国家药监局公告，江西普正制药全杜仲胶囊、健民药业七蕊胃舒胶囊获批为首家中药二级保护品种。全杜仲胶囊2024年销售额同比大涨113%，七蕊胃舒胶囊同比增达1070%。两款药获批，不仅为企业带来优势，也为中药行业发展注入新活力。
    摩熵医药
    2025-10-09
    普正制药 全杜仲胶囊 健民药业 七蕊胃舒胶囊 中药二级保护
  • 华润双鹤波生坦分散片首仿获批，天价儿童PAH药物销售额暴涨80%，打破原研垄断！
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    华润双鹤波生坦分散片首仿获批，天价儿童PAH药物销售额暴涨80%，打破原研垄断！
    9月28日，NMPA官网公示，华润双鹤全资子公司申报的波生坦分散片获批上市并过评，为国内首仿，打破原研垄断。该药近3年销售额涨幅达80%，2024年销售额突破1700万元。2025年以来，华润双鹤已有20款药品获批过评，研发成果显著。
    摩熵医药
    2025-09-30
    华润双鹤 波生坦分散片 儿童PAH药物 国内首仿
  • 世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场，152款新药获批，阿斯利康等药企340款新药在研，新药研发转型加速！
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    世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场，152款新药获批，阿斯利康等药企340款新药在研，新药研发转型加速！
    我国心血管病现患人数高达3.3亿，催生了超1100亿元的巨大医药市场。在此市场中，石药集团表现突出，以超过82亿元的销售额领跑企业竞争格局。全球范围内，心脏病治疗创新不断，已有152款新药获批，沙库巴曲缬沙坦钠片等重磅药物销售增长显著。目前，阿斯利康、Tenaya等企业正积极布局，共有340款在研新药，推动心血管疾病治疗向精准化、个体化方向转型。
    摩熵医药
    2025-09-30
    石药集团 心血管领域 阿斯利康 药品获批
  • 国内首个仑卡奈单抗获批临床，石药集团挑战卫材渤健原研，攻占全球阿尔茨海默病市场！
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    国内首个仑卡奈单抗获批临床，石药集团挑战卫材渤健原研，攻占全球阿尔茨海默病市场！
    石药集团宣布，其申报的仑卡奈单抗注射液生物类似药已获国家药监局临床试验默示许可，成为国内首家。该药用于治疗早期阿尔茨海默病，原研药由渤健/卫材联合开发，于2024年在中国获批进口，2025年上半年国内销售额已超5000万元。石药作为国内神经系统药物市场的领先企业，其生物类似药的快速布局有望加速仑卡奈单抗的市场竞争与可及性，并对原研厂商在即将到来的医保谈判中构成降价压力。
    摩熵医药
    2025-09-29
    石药集团 仑卡奈单抗注射液 阿尔茨海默病 卫材 渤健
  • 太极集团发力！盐酸托莫西汀胶囊4类仿制申请获受理，神经系统药物布局加速
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    太极集团发力！盐酸托莫西汀胶囊4类仿制申请获受理，神经系统药物布局加速
    9月26日，CDE官网显示太极集团旗下西南药业盐酸托莫西汀胶囊4类仿制上市申请获受理。该药原研于2024年1月停供中国市场。太极集团近年加大神经系统药物投入，仿制药新品借政策红利增长，为业绩添彩。
    摩熵医药
    2025-09-28
    太极集团 西南药业 盐酸托莫西汀胶囊 仿制药 神经系统药物
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