报告时间：2025-09-30
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已收录4365条供需信息最新供需：浙江省嵊州市城北化工园区内拥有约60亩化工用地，配套约40000㎡标准化厂房，产权清晰、无权属纠纷，场地规整开阔，可满足生物医药、精细化工、新材料项目的生产、研发、仓储一体化布局，无需额外耗时拿地建房，项目落地即投产，大幅压缩项目建设周期。转让厂房/资产/设备/设施
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【瞩目】华海药业入局超20亿大品种审批动态日前，CDE官网显示，浙江华海药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在近年中国三大终端六大市场均超过20亿元销售规模，2026年一季度同比增长25.52%，是神经系统药物（化+生）注射剂TOP3产品。 今年以来，华海药业已有13款产品报产在审。米内网2026-08-0621依达拉奉 + dexborneol 浙江华海药业股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间共有72项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号70项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请0项。本周5个品种通过一致性评价，本周63个品种视同通过一致性评价，本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2026-08-063593浙江华海药业股份有限公司 湖南九典制药股份有限公司 宜昌人福药业有限责任公司 -
新药前线 | 国产GPP首药获批，集采规则与医药资本同步变化招标采购华海药业控股子公司华奥泰生物的IL-36R单抗瑞西奇拜单抗获批，填补了国产成人泛发性脓疱型银屑病新药的上市空白。 候选材料显示，国家药监局于 7 月 29 日批准 1 类创新药瑞西奇拜单抗注射液上市。 该药研发代号HB0034、商品名华亦净，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP），地区为中国。生物探索2026-08-0362IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司 瑞西奇拜单抗
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华海药业IL-36R单抗华亦净获批，治疗GPP发作审批动态No.1 / 华海药业IL-36R单抗华亦净获批，治疗GPP发作。 2026年7月30日，浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521.SH）宣布，旗下1类治疗用生物制品 瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净） 获得中国国家药监局（NMPA）优先审评程序批准，用于治疗成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病发作。 瑞西奇拜单抗注射液作为 国内首个自研创新抗 IL-36R 抗体， 可通过抑制IL-36 通路发挥抗炎的生物学效应。GBIHealth2026-07-3091IL-36R 浙江华海药业股份有限公司 瑞西奇拜单抗
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【重磅】国产首个IL-36R单抗！华海药业1类新药瑞西奇拜单抗获批审批动态7月29日，国家药监局官网显示，华海药业（600521）控股子公司华奥泰生物的瑞西奇拜单抗注射液（研发代号：HB0034）获批上市。 该产品是国内首个自主研发的靶向抗IL-36受体（IL-36R）的人源化单克隆抗体，也是华海药业首个上市的生物药1类新药，助力集团成功进军2400亿生物药市场。 瑞西奇拜单抗注射液获批上市。米内网2026-07-30109IL-36R 浙江华海药业股份有限公司 瑞西奇拜单抗
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昔日20亿净利润“跳水”首亏！105家药企成绩单出炉，海思科、汉森创新高，13家扭亏财报业绩近日，A股上市公司2026年中报披露已正式拉开帷幕。 目前，医药企业已有超过100家披露业绩情况，超6成报喜。 6家净利润超过10亿元， 海思科、 华海药业、翰宇药业、汉森制药、科源制药等创新高。米内网2026-07-3097深圳翰宇药业股份有限公司 山东科源制药股份有限公司 湖南汉森制药股份有限公司
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华海药业首个创新药获批上市审批动态瑞西奇拜单抗 （HB0034） 为华奥泰自主研发的 IgG1 型靶向 IL-36R 的人源化单克隆抗体，对 IL-36R 具有高亲和力，能特异性结合 IL-36R，竞争性阻断受体激动剂 (IL36α，β 和 γ) 与 IL-36R 的结合。 目前已有众多研究表明，IL-36 是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子，IL-36 信号通路与包括 GPP 在内的多种自身炎症性疾病的发病机制密切相关。 今日获批，距该药启动临床 不超过 5 年 。CPHI制药在线2026-07-3088IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司 IgG1
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华海药业1类新药获批上市，针对这种银屑病丨产业新闻审批动态7月29日，华海药业宣布，其控股子公司华奥泰生物自主研发的1类创新药瑞西奇拜单抗注射液获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗 成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病（GPP） 发作。 GPP是一种罕见且进展凶险的系统性炎症性皮肤病，发病时伴随全身红斑、脓疱及发热、关节痛、炎症指标升高等全身性症状，发作时若未能及时有效治疗，可能引发败血症和多系统器官衰竭，危及生命。 参考资料： 华海药业首款创新药IL-36R单抗获批上市.From。医药观澜2026-07-3086IL-36R 浙江华海药业股份有限公司 瑞西奇拜单抗
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华海首款自研创新药落地，国产 IL-36R 单抗打破进口独家格局审批动态7 月 29 日，国家药监局官网显示，通过 优先审评批准华海药业旗下华奥泰生物瑞西奇拜单抗（HB0034）上市，这是华海药业成立以来首款自主研发 1 类创新单抗，同时也是国内第二款、首款国产 IL-36R 靶向药物 ，专门用于成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性发作，填补国产该靶点治疗空白。 泛发性脓疱型银屑病属于罕见危重皮肤病， 已纳入国内罕见病目录 ，国内约 2 万名患者，急性发作易引发全身炎症、败血症甚至器官衰竭，此前国内仅勃林格殷格翰司柏索利单抗一款进口 IL-36R 单抗可供选择，长期形成独家供给格局。 对华海而言，该产品是企业从仿制药、原料药企业向创新生物药企转型标志性里程碑。医药云端工作室2026-07-3097IL-36R 浙江华海药业股份有限公司
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华海药业首款创新药IL-36R单抗获批上市审批动态IL-36R单抗获批。 泛发性脓疱型银屑病治疗迎来 “中国方案”。 这是国内首个自主研发获批的靶向IL-36R人源化单克隆抗体药物，也将是华奥泰首个实现商业化的1类生物新药， 更是华海第三次转型升级的重要里程碑 。华海药业2026-07-2968IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
原发性高胆固醇血症 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）
进行中
BE试验
既往未接受过系统抗肿瘤治疗的晚期/复发pMMR型子宫内膜癌患者
进行中
Ⅲ期
浙江华海药业股份有限公司药物研发管线
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研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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浙江华海药业股份有限公司过评汇总分布
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浙江华海药业股份有限公司研究报告
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详情
2025-03-27
医药研发/制造
化学&生物药
增发(已实施)
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浙江华海药业股份有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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6个
临床
-
2个
申请上市
-
1个
批准上市
浙江华海药业股份有限公司布局靶点
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数据来源：摩熵医药
药品数量
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