报告时间：2025-09-30
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营业收入：6,408,881,906
营业毛利润：3,954,631,241
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浙江华海药业股份有限公司资讯动态
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国内58款新药IND获批！69款品种过评，浙江华海药业等3家药企大丰收审批动态国内58款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2026年5月25日至2026年5月31日期间，共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药24款，4款中药。摩熵医药2026-06-0335浙江华海药业股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有31项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号22项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价，本周61个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-06-032413阿法骨化醇 利妥昔单抗 山东新时代药业有限公司 -
大爆发，华海药业2款重磅药同日获批上市审批动态5 月末，华海药业迎来了一次大爆发，同日， 2 款重磅药物获批上市，分别涉及精神分裂症、抗感染治疗领域。 据公开资料显示，注射用硫酸艾沙康唑是一种广谱三唑类抗真菌药物， 主要用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病等严重真菌感染 。 艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，通过抑制细胞色素 P450 （ CYP ）介导的 14α- 羊毛甾醇去甲基化，使得真菌细胞膜麦角固醇合成受抑制，毒性中间产物羊毛固醇蓄积，导致了真菌细胞膜结构和功能紊乱、通透性增加和细胞死亡。北京药研汇2026-06-0174硫酸艾沙康唑 精神分裂症 浙江华海药业股份有限公司
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合规筑基，创新赋能｜金斯瑞申报级基因合成服务，助力赛斯尔擎 CG105 CAR-T 获 CDE 临床默示许可审批动态此次携手赛斯尔擎助力 CG105 获批临床，是金斯瑞 申报级 基因合成服务赋能 CGT 产业的又一重要里程碑。 金斯瑞 申报级 基因合成服务深耕行业 8 年，累计完成超 5000 个合规项目，全程配合客户及官方审计超 60 次 ，以丰富项目经验与审计服务能力，助力更多创新疗法稳步迈向临床。 赛斯尔擎突破“非病毒DNA递送”效率瓶颈。金斯瑞生物2026-05-2667多发性骨髓瘤 实体瘤 浙江华海药业股份有限公司
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注册审批科伦药业一日斩获两款国内首仿：湖南科伦西尼莫德片（治疗多发性硬化，原研年销近4亿美元）与四川科伦甲磺酸沙非胺片（治疗帕金森病），均与齐鲁制药同日获批。今年科伦已有超30款仿制药获批过评，其中4款为国内首家获批，仿制药布局持续拓展。摩熵医药2026-05-253576Novartis AG 四川科伦药业股份有限公司 drospirenone + 炔雌醇 -
科胜药物、华海药业申请相关专利审批动态上海科胜药物研发有限公司、浙江华海药业股份有限公司申请一项名为“一种采用连续流工艺的γ,δ-不饱和酮的制备方法”的专利。 本发明对现有的卡罗尔重排反应进行改进，提供了一种采用连续流工艺的γ,δ‑不饱和酮的制备方法，并将其成功应用于法尼基丙酮和替普瑞酮的合成中。 本发明的制备方法可以安全地在高温、高压下快速地连续进行，大大提升了反应的效率，减少了不必要的热能损耗，绿色、环保、经济，更适宜工业化生产。亚太易和2026-05-1898浙江华海药业股份有限公司
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中国细胞与基因治疗 (CGT) 企业盘点公司动态在过去十多年中，细胞与基因治疗行业经历了里程碑式的突破，CAR-T、TIL、TCR-T、基因治疗、mRNA、基因编辑疗法等接连获批，这些创新不仅重新定义了疾病的治疗模式，更给全球数百万曾无药可救的患者及其家庭带来了前所未有的希望。 截至2026年5月， FDA已批准46种基因和细胞治疗产品，全球已有900多家公司专注于CGT疗法的研究，中国已成为全球CGT研发最活跃的地区之一，拥有超过2000条在研临床管线 。 2021-06-22。触界生物2026-05-15123缺血性卒中 中国药科大学 沈阳三生制药有限责任公司
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百亿市值药企，拟分拆张江子公司上市医药投融资ZHANG TONG SHE。 公司前身为临海市汛桥合成化工厂，2001年整体变更为股份公司，2003年在上海证券交易所上市，逐步形成以心血管药物、抗抑郁症和抗病毒药物为主导的产品格局，2007年成为中国首家抗艾滋病药物通过美国FDA认证的企业。 根据公告， 华海药业拟以持有的20亿元债权对华奥泰生物实施债转股增资，认购新增注册资本约1.83亿元。张通社2026-05-1099艾滋病 浙江华海药业股份有限公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司
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今日药闻 | BI、GSK、拜耳、礼来等新进展……前沿研究1.5月6日，瑞博生物宣布与勃林格殷格翰（BI）在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域的siRNA合作达成第三个关键里程碑。 此次进展标志着双方合作研发进程持续深入，siRNA技术在代谢性肝病领域的转化应用迈出坚实一步。 MASH是一种严重的进展性脂肪肝疾病，全球患者超2亿，临床亟需能延缓病情进展的创新疗法。新康界2026-05-07319脂肪肝 苏州瑞博生物技术股份有限公司 Boehringer Ingelheim Fremont Inc
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注册审批近日，华海药业两款4类仿制药获批上市并视同过评，2025年全终端医院销售总额超4亿。氟伐他汀钠缓释片首仿竞争激烈，原研占六成市场；吡美莫司乳膏增速亮眼，原研仍占超八成。两款新药丰富了华海药业产品线，助其实现两大领域产品“零突破”。摩熵医药2026-05-066786吡美莫司 浙江华海药业股份有限公司 氟伐他汀
浙江华海药业股份有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
用于成年患者： ·预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 ·预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
进行中
BE试验
评估受试制剂普罗布考片（规格：0.25 g）与参比制剂Lorelco®（规格：250 mg）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性试验
本品用于治疗高胆固醇血症（包括家族性高胆固醇血症、黄色瘤）
进行中
BE试验
本品用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。
进行中
BE试验
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
进行中
BE试验
浙江华海药业股份有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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浙江华海药业股份有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页2 -
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浙江华海药业股份有限公司融资信息
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融资轮次
融资金额
投资方
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2025-03-27
医药研发/制造
化学&生物药
增发(已实施)
——
浙江华海药业股份有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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6个
临床
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1个
申请上市
-
1个
批准上市
浙江华海药业股份有限公司布局靶点
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浙江华海药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
浙江华海药业股份有限公司布局适应症
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