季节性过敏性鼻炎资讯动态
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国产鼻炎 1 类新药申报上市审批动态8 月 20 日,CDE 官网显示,天辰生物的 LP-003 注射液上市申请获得受理,用 于 季节性过敏性鼻炎适应症 。 根据 Insight 数据库,这也是 天辰生物首个申报上市的创新药 。 天辰生物成立于 2020 年,是一家临床阶段生物制药公司,主要 专注于自主发现与开发针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物 。丁香园 Insight 数据库2026-08-2176LP-003 注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司 季节性过敏性鼻炎
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重大里程碑|天辰生物 LP‑003 BLA 获受理,向过敏性鼻炎创新疗法迈进审批动态天辰生物医药(苏州)股份有限公司(股份代号 :1779.HK )今日宣布,公司自主研发的新型抗 IgE 抗体 LP‑003 针对季节性过敏性鼻炎适应症的 生物制品许可申请 (BLA) 已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。 本次 BLA 受理,是LP‑003研发进程中至关重要的 里程碑 ,标志着这款新一代抗 IgE 抗体距离 商业化 落地迈出关键一步。 LP‑003作为公司核心管线产品,已完成关键注册临床研究,本次申报依托过敏性鼻炎III期的积极数据,充分验证产品的 有效性 与 安全性 。天辰生物2026-08-21103国家药品监督管理局 过敏性鼻炎 季节性过敏性鼻炎
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Polyrizon完成与美国五家临床研究地点的合同签订,推进NASARIX™过敏阻断剂研究研发注册政策Polyrizon Ltd. 宣布已完成与美国五家临床研究地点的合同签订,标志着其NASARIX™过敏阻断剂(PL-14)的临床研究取得重要进展。该研究是一项前瞻性、多中心、随机、单盲、双臂临床试验,旨在评估NASARIX™在患有季节性过敏性鼻炎患者中的疗效、安全性和耐受性。研究计划招募最多120名患者,以1:1的比例接受NASARIX™过敏阻断剂或等渗盐水鼻腔喷雾剂的控制。主要疗效终点将评估治疗组在第一个14天治疗期间的平均每日反射性总鼻症状评分(rTNSS)的差异。安全评估将包括治疗相关不良事件的发生频率和严重程度,以及局部和整体耐受性评估。Polyrizon正在推进研究进入执行下一阶段,包括患者预筛查活动和准备入组。由于该研究在真实世界的过敏原暴露条件下评估季节性过敏性鼻炎,患者入组计划与相关过敏季节同步。将监测当地花粉计数和天气条件,以评估空气传播的过敏原暴露并支持招募时间。Biospace2026-08-20404季节性过敏性鼻炎
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【博济助力】1类新药富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者大会在北京顺利召开临床研究近日, 富马酸 卢帕替芬 胶囊 Ⅲ 期临床试验全国研究者大会在北京顺利召开。 本次会议标志着这款国家 1 类抗过敏新药正式迈入关键注册 Ⅲ 期临床阶段。 富马酸卢帕替芬胶囊 是 力捷迅药业自主研发的化学药品 1 类创新药, 拟定适应症为季节性过敏性鼻炎, 有望填补近二十年来国产自主研发抗过敏化学 1 类新药的市场空白 。博济医药股份2026-08-1069季节性过敏性鼻炎
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融资6亿估值18亿,靠皮炎凝胶和JAK鼻喷剂破局的北京Biotech再冲IPO医药投融资2026年7月,北京普祺医药再次向港交所递交招股申请。 普祺至今已成立10年,有一款外用凝胶递交新药上市申请,正式走到产品商业化的门槛前。 在口服JAK抑制剂赛道同质化竞争白热化时,这家Biotech依托局部靶向递送技术走出差异化研发路径。动脉网-最新2026-07-29270江苏恒瑞医药股份有限公司 JAK 北京普祺医药科技股份有限公司
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全球首款!“生物城造”创新药获突破性治疗认定审批动态近日,康诺亚宣布, 其自主研发的 全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512 , 被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单 , 用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 。 突破性治疗药物认定,是国家药监局为加快具有重大临床价值的创新药研发和审评而设立的“快车道”。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性疾病,在中国约有3800万患者。成都天府国际生物城2026-07-28169康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 TSLP IL-13
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视听驿站|黄花蒿舌下免疫治疗对鼻用糖皮质激素的节省效应:儿童季节性过敏性鼻结膜炎的前瞻性研究前沿研究季节性过敏性鼻结膜炎(SARC) 是儿童常见的IgE介导的过敏性疾病,不仅表现为鼻痒、喷嚏、流涕及眼痒等症状,还常伴随睡眠障碍、注意力不集中乃至焦虑情绪,对患儿的生长发育、学业表现及生活质量造成多重负面影响。 在中国, 蒿属花粉 是诱发季节性过敏性鼻炎的主要过敏原,尤其在 北方地区 , 超过78%的SARC患者对其敏感 。 随着气候变化导致花粉季节延长、花粉浓度升高,SARC的疾病负担预计将进一步加重。我武生物之脱敏资讯2026-07-21139过敏性鼻炎 季节性过敏性鼻炎 过敏性哮喘
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国金医药甘坛焕丨天辰生物深度:深度布局过敏与自免,长效IgE单抗申报在即审批动态公司核心产品LP-003为长效IgE抗体,目前正在探索季节性过敏性鼻炎SAR、慢性荨麻疹CSU、慢性鼻窦炎伴鼻息肉CRSwNP等多适应症;LP-005为C5/C3b双功能补体抑制剂,布局PNH及补体介导肾病等适应症。 公司于2026年6月5日在港交所上市,发行价96.06港元/股,初始发行H股1419.32万股;6月30日悉数按照96.06港元/股行使绿鞋,额外发行212.9万股H股,总股本增至7632.21万股,总募资净额合计约14.49亿港元。 LP-003首个适应症SAR预计2026Q3递交NDA,具备长半衰期和高亲和力的差异化优势。国金证券研究2026-07-21172慢性鼻窦炎 C3 C5
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又一款国产自免单抗申报上市审批动态2026 年 7 月 16 日,据中国国家药品审评中心( CDE )官网最新显示,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的 1 类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 上市申请获受理。 据公开资料推测,此次申请的适应症为治疗 成人中度至重度特应性皮炎 。 据公开资料显示, 泰利奇拜单抗(研发代号: GR1802 )是智翔金泰自主研发的一款重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体 , 能够特异性结合人类细胞表面的 IL-4Rα ,阻断 IL-4 和 IL-13 与受体结合的路径,进而抑制下游 STAT6 的磷酸化过程,并减少 CD23 的上调,实现对 Th2 型过敏反应的有效抑制。新浪医药2026-07-17246STAT6 IL-13 泰利奇拜单抗
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扭亏为盈!自免龙头半年狂赚12亿财报业绩业绩扭亏为盈主要归因于:。 自2026年1月1日起,该药已获批上市的成人中重度特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)及季节性过敏性鼻炎(SAR)的三项适应症均已纳入中国国家医保药品目录,极大提升了中国患者的可负担性和可及性,也驱动该药加速放量。 近日,司普奇拜单抗又被纳入新版基药目录,有望进一步加速放量,预计全年销售额有望超过10亿元。CPHI制药在线2026-07-17169适应障碍 司普奇拜单抗 季节性过敏性鼻炎
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季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和2岁及2岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流鼻涕、鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6个月及6个月以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。
已完成
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(1)季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和2岁及2岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流鼻涕、鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。(2) 慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6个月及6个月以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。
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BE试验
季节性过敏性鼻炎研究报告
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页15 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.27-2026.05.03)摩熵咨询25页2947 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1032 -
2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217 -
2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329 -
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673 -
2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
康哲药业(00867):创新平台型商业化龙头企业再出发华源证券26页1733
季节性过敏性鼻炎-药品研发状态数据概览
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8个
药物发现
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9个
申报临床
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1个
申请上市
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87个
批准上市
季节性过敏性鼻炎全球最高研发阶段
数据来源:摩熵医药
药品数量
季节性过敏性鼻炎相关靶点
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2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
2027-02-11



