季节性过敏性鼻炎资讯动态
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Polyrizon启动美国临床试验，评估NASARIX（PL-14）过敏性鼻炎阻断剂疗效研发注册政策Polyrizon Ltd.（纳斯达克：PLRZ）是一家专注于开发创新鼻用水凝胶的生物技术公司，今日宣布其美国临床试验已成功招募首位患者，以评估其研发的过敏性鼻炎阻断剂NASARIX（PL-14）在季节性过敏性鼻炎患者中的疗效、安全性和耐受性。这是Polyrizon的一个重要里程碑，标志着公司进入临床开发阶段。NASARIX是一种非药理学、无药物成分的粘附性水凝胶鼻喷剂，旨在在鼻腔内形成物理屏障，减少吸入的空气过敏原与鼻腔黏膜的接触，从而帮助缓解过敏性鼻炎的症状。该研究是一项前瞻性、多中心、随机、单盲、双臂研究，预计将在美国5个临床中心随机分配120名患者，以评估NASARIX在成人季节性过敏性鼻炎患者中的疗效、安全性和耐受性。Biospace2026-09-22230季节性过敏性鼻炎 过敏性鼻炎
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中国首个针对季节性过敏性鼻炎的anti-IgE生物制剂BLA获得批准交易并购Altruist Biologics宣布，其战略合作伙伴LongBio Pharma的Biologics License Application (BLA) for LP-003已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，用于治疗季节性过敏性鼻炎。LP-003是中国首个提交BLA的anti-IgE生物制剂，针对中国超过2亿患有鼻痒、打喷嚏、流鼻涕和鼻塞等症状的患者。Altruist Biologics在项目全生命周期中提供了支持，包括工艺开发、放大、GMP大规模生产和监管提交。该公司的全面CMC平台和监管支持有助于LP-003成功达到BLA提交和批准。PRNewswire2026-09-14417国家药品监督管理局 季节性过敏性鼻炎 LP-003 注射液
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新型“鼻炎针”进医保，打了能根治过敏吗？医保动态近日，一款针对 季节性过敏性鼻炎的药物—— 司普奇拜单抗引发广泛关注，它适用哪些 情况？ 秋季花粉过敏，易伤下呼吸道。 在我国北方，秋季花粉过敏原主要来自4类杂草：。人民日报2026-09-0577季节性过敏性鼻炎 司普奇拜单抗
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关注 | 新型“鼻炎针”进医保，打了能根治过敏吗？医保动态近日，一款针对 季节性过敏性鼻炎的药物—— 司普奇拜单抗 引发广泛关注，它适用哪些 情况？ 秋季过敏又该如何应对？ 秋季花粉过敏，易伤下呼吸道。中国食品药品监管杂志2026-09-0470季节性过敏性鼻炎 司普奇拜单抗
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注册审批9月3日，齐鲁制药4类仿制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂（畅齐灵®）获批，拿下国内该品种首仿，用于2岁及以上人群过敏性鼻炎治疗。至此齐鲁鼻用制剂管线再添新品，其累计首家过评品种已超70款，进一步完善复杂制剂布局。摩熵医药2026-09-048394过敏性鼻炎 齐鲁制药有限公司 丙酸氟替卡松 -
恒瑞自免新药申报上市审批动态9 月 2 日，CDE 官网显示，恒瑞医药的 卓托奇拜单抗 （ SHR-1819） 注射液上市申请获受理。 SHR-1819 是 恒瑞医药自主研发的一种新型靶向 IL-4Rα 的单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导发挥治疗作用。 该产品目前正在开展季节性过敏性鼻炎、特应性皮炎、结节性痒疹、慢性自发性寻麻疹等适应症的临床研究。丁香园 Insight 数据库2026-09-0272特应性皮炎 季节性过敏性鼻炎 结节性痒疹
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Polyrizon完成第五个临床研究站点合同，推进NASARIX™过敏性鼻炎阻断剂研究研发注册政策Polyrizon Ltd.，一家专注于开发创新鼻用水凝胶的生物技术公司，宣布已完成其临床研究项目NASARIX™过敏性鼻炎阻断剂（PL-14）的第四和第五个临床研究站点的合同签订。至此，Polyrizon已完成所有五个美国临床研究站点的合同签订，标志着该公司在运营上的重要里程碑，并将NASARIX™项目推进至研究执行阶段。该计划中的首次人体研究是一项前瞻性、多中心、随机、单盲、双臂的临床试验，旨在评估NASARIX™在患有季节性过敏性鼻炎患者中的疗效、安全性和耐受性。研究计划招募最多120名随机分配的患者，以1:1的比例接受NASARIX™过敏性鼻炎阻断剂或等渗盐水鼻腔喷雾剂控制。主要疗效终点将评估治疗组在首14天治疗期间的平均每日反射性总鼻症状评分（rTNSS）的差异。安全性评估将包括治疗发生的不良事件的频率和严重程度，以及对局部和总体耐受性的评估。次要疗效指标预计包括即时总鼻症状评分（iTNSS）、鼻炎相关的生命质量、无症状天数和使用允许的缓解药物。完成临床研究站点的合同过程后，Polyrizon正在推进研究进入执行下一阶段，包括患者预筛查活动和招募准备。由于该研究在现实世界的过敏原暴露条件下评估季节性Biospace2026-09-02252季节性过敏性鼻炎 过敏性鼻炎
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国产鼻炎 1 类新药申报上市审批动态8 月 20 日，CDE 官网显示，天辰生物的 LP-003 注射液上市申请获得受理，用 于 季节性过敏性鼻炎适应症 。 根据 Insight 数据库，这也是 天辰生物首个申报上市的创新药 。 天辰生物成立于 2020 年，是一家临床阶段生物制药公司，主要 专注于自主发现与开发针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物 。丁香园 Insight 数据库2026-08-21159季节性过敏性鼻炎 LP-003 注射液 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
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重大里程碑｜天辰生物 LP‑003 BLA 获受理，向过敏性鼻炎创新疗法迈进审批动态天辰生物医药（苏州）股份有限公司（股份代号 ：1779.HK ）今日宣布，公司自主研发的新型抗 IgE 抗体 LP‑003 针对季节性过敏性鼻炎适应症的 生物制品许可申请 （BLA） 已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 本次 BLA 受理，是LP‑003研发进程中至关重要的 里程碑 ，标志着这款新一代抗 IgE 抗体距离 商业化 落地迈出关键一步。 LP‑003作为公司核心管线产品，已完成关键注册临床研究，本次申报依托过敏性鼻炎III期的积极数据，充分验证产品的 有效性 与 安全性 。天辰生物2026-08-21193国家药品监督管理局 季节性过敏性鼻炎 过敏性鼻炎
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Polyrizon完成与美国五家临床研究地点的合同签订，推进NASARIX™过敏阻断剂研究研发注册政策Polyrizon Ltd. 宣布已完成与美国五家临床研究地点的合同签订，标志着其NASARIX™过敏阻断剂（PL-14）的临床研究取得重要进展。该研究是一项前瞻性、多中心、随机、单盲、双臂临床试验，旨在评估NASARIX™在患有季节性过敏性鼻炎患者中的疗效、安全性和耐受性。研究计划招募最多120名患者，以1:1的比例接受NASARIX™过敏阻断剂或等渗盐水鼻腔喷雾剂的控制。主要疗效终点将评估治疗组在第一个14天治疗期间的平均每日反射性总鼻症状评分（rTNSS）的差异。安全评估将包括治疗相关不良事件的发生频率和严重程度，以及局部和整体耐受性评估。Polyrizon正在推进研究进入执行下一阶段，包括患者预筛查活动和准备入组。由于该研究在真实世界的过敏原暴露条件下评估季节性过敏性鼻炎，患者入组计划与相关过敏季节同步。将监测当地花粉计数和天气条件，以评估空气传播的过敏原暴露并支持招募时间。Biospace2026-08-20439季节性过敏性鼻炎
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季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和2岁及2岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流鼻涕、鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6个月及6个月以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。
已完成
BE试验
(1)季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和2岁及2岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流鼻涕、鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。(2) 慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6个月及6个月以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。
已完成
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季节性过敏性鼻炎研究报告
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2026年9月仿制药月报摩熵咨询15页1 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329
季节性过敏性鼻炎-药品研发状态数据概览
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7个
药物发现
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9个
申报临床
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1个
申请上市
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86个
批准上市
季节性过敏性鼻炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
季节性过敏性鼻炎相关靶点
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