盐酸西替利嗪
盐酸西替利嗪药物情报一站式整合，汇聚盐酸西替利嗪相关临床试验 20 条、上市产品 1398 个、研发企业 14 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 2 份、资讯动态 10 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。盐酸西替利嗪多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
盐酸西替利嗪核心数据概览
盐酸西替利嗪资讯动态
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西门子医疗国产高端PET/CT临床试验项目落地重庆；诺和诺德司美格鲁肽注射液等纳入新版国家基本药物目录 | 日报临床研究同时，基于本次临床试验项目，重庆医科大学附属第一医院联合西门子医疗和诺华公司共同成立的核医学诊疗一体化示范中心也正式成立。 博士伦公司宣布推出Orphia，这是一个全新的人工智能驱动数字健康平台 ，旨在帮助眼科医疗服务提供者减少管理零散工具和技术的时间，将更多精力投入患者诊疗。 Orphia将在博士伦新设立的数字健康服务部门旗下运营。医药健闻2026-07-10900Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 来瑞奇珠单抗
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文献解读丨荆防合剂治疗荨麻疹最新临床研究成果发布临床研究近日， 首都医科大学附属北京中医医院皮肤科周冬梅教授团队携手淄博市中心医院，于2025年6月在北大核心期刊《中草药》发布最新研究成果——《荆防合剂治疗荨麻疹的有效性和安全性随机、双盲、阳性药平行对照临床试验》。 研究表明， 荆防合剂治疗荨麻疹疗效显著，可较好改善瘙痒和风团症状，整体疗效与盐酸西替利嗪片相当，具有降低复发率的趋势，且不良反应发生率低，安全性较好，值得临床推广应用。 ◆ 疗效持续，盐酸西替利嗪片组在观察过程中荨麻疹症状有复发的趋势，而荆防合剂组 症状消失率持续提升，具有降低复发率的趋势，且不良反应发生率低，安全性较好。鲁南制药集团2025-07-059515荨麻疹 西替利嗪 首都医科大学附属北京中医医院
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LifeBay企业动态 | 吴中又一批创新药上市、临床！审批动态眼下正是冲刺“全年红”的关键时刻。 新药上市、临床获批、成果公布…… 近日，多家吴中药企重磅官宣。LifeBay2024-09-27932PD-1 IL-12 T-3011疱疹病毒注射液
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欧康维视一款眼科新药国内获批上市审批动态9月19日，欧康维视发布公 告宣布， 其具有抗过敏特性的强效及高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001（智维泰®）的上市注册申请已于近日获得国家药监局的批准。 OT-1001（智维泰®）由 Nicox Ophthalmics, Inc. 研发，已获得美国食品药品监督管理局的批准，可供两岁及以上患者使用。 OT-1001是抗组胺药盐酸西替利嗪（ZYRTEC®的活性成分）的首款且唯一的滴眼液配方，目前已于美国上市，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。Pharma CMC2024-09-20494欧康维视生物医药（上海）有限公司 过敏性结膜炎 盐酸西替利嗪
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欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）获国家药监局批准上市审批动态9月19日，欧康维视宣布治疗 过敏性结膜炎新药智维泰 ® （OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）已获国家药监局批准上市，适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒，适用于2岁及以上人群。 在智维泰 ® 用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中，试验总计招募了296例受试者，发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。 OT-1001（Zerviate ® ）由NicoxSA公司研发，是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用，且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。欧康维视生物2024-09-191068西替利嗪 欧康维视生物医药（上海）有限公司 过敏性结膜炎
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菏泽现代医药港上半年再添佳绩，新增获批药品文号3个审批动态近日，根据国家药品监督管理局正式公告，山东科信惠益药业有限公司的盐酸西替利嗪注射液，山东如至生物医药科技有限公司的注射用青霉素钠、注射用氯诺昔康相继获批上市。 其独特的优势在于起效迅速、作用持久、不良反应小，临床效果优效等，该产品填补了国内二代抗组胺药物在注射剂市场的空白。 科信惠益药业有限公司是北京科信必成医药科技发展有限公司的全资子公司，科信必成强大的科研实力为该产品顺利上市提供了坚实的基础。菏泽现代医药港2024-07-17845国家药品监督管理局 盐酸西替利嗪 氯诺昔康
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TerSera® 呈报盐酸西替利嗪注射液 （QUZYTTIR）® 预防乳腺癌和其他恶性肿瘤患者超敏反应的数据研发注册政策TerSera Therapeutics LLC宣布，在2021年3月4日至7日举行的第38届迈阿密乳腺癌大会上，他们展示了关于静脉注射（IV）西替利嗪与IV苯海拉明在预防乳腺癌和其他恶性肿瘤患者输注反应中的疗效数据。这是一项针对34名接受紫杉醇或抗CD20抗体（利妥昔单抗、其生物类似物或奥贝珠单抗）治疗的患者的随机、双盲研究。结果显示，与苯海拉明组相比，西替利嗪组的输注反应患者数量为2/17（11.8%）与3/17（17.6%），镇静评分（范围0-4）在1小时、2小时和出院时分别为0.5、0.6和0.1与1.3、0.9和0.4，出院时间比苯海拉明组缩短了24分钟。治疗相关不良事件数量为西替利嗪组3例，苯海拉明组6例。TerSera Therapeutics的研发和首席医疗官Nancy Joseph-Ridge表示，他们对这项2期研究的成果感到满意，这是首次将IV西替利嗪与IV苯海拉明在预防输注反应方面的疗效进行比较。QUZYTTIR是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种注射用第二代H1抗组胺药，用于治疗6个月及以上成人和儿童的急性荨麻疹，但未批准用于预防输注反应。PRNewswire2021-03-05552乳腺癌 恶性肿瘤 西替利嗪
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时讯8月20日，备受关注的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，共有125家企业拟中选，191个产品拟中标。新浪医药新闻2020-08-242954达泊西汀 托法替布 阿那曲唑 -
时讯8月20日，第三批国家集采正式申报价格。而在“备考”的两个月里，不少自媒体、券商纷纷对第三批集采品种和市场进行分析、打造攻略，俨然一场备战。E药经理人2020-08-215357匹伐他汀 托法替布 海南普利制药股份有限公司 -
时讯今日，第三批国家药品集采在上海热火朝天的开展，此轮集采共约200家企业参与投标，其中包括50来家上市公司。摩熵医药（原药融云）2020-08-2112064二甲双胍 湖北广济药业股份有限公司 卡托普利
盐酸西替利嗪关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
成人 过敏性鼻炎 荨麻疹、湿疹、皮炎、痒疹、瘙痒症 儿童 过敏性鼻炎 荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮炎、瘙痒症）引起的瘙痒。
已完成
BE试验
季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
已完成
Ⅰ期
盐酸西替利嗪同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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盐酸西替利嗪研究报告
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盐酸西替利嗪注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询88页1555 -
创新药周报：诺和诺德口服CB1反向激动剂16周安慰剂矫正后减重达-5.81%华创证券24页2486
盐酸西替利嗪-数据快讯
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10条
资讯
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93+
批文数
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65.11亿元
累计销售额
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15个
适应症
盐酸西替利嗪-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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盐酸西替利嗪相关适应症
盐酸西替利嗪相关企业
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