他克莫司
他克莫司药物情报一站式整合，汇聚他克莫司相关临床试验 111 条、上市产品 2712 个、研发企业 30 家，覆盖相关靶点 4 个；同时收录专业报告 81 份、资讯动态 210 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。他克莫司多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
他克莫司核心数据概览
他克莫司资讯动态
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【瞩目】9亿大品种，湖南药企成功拿下审批动态日前，湖南明瑞制药申报的4类仿制药他克莫司软膏获批上市、视同过评。 该产品是一种外用免疫调节剂，2025年在中国三大终端六大市场销售额超9亿元，为2026Q1其它治疗皮肤病药物（化+生）软膏剂TOP1产品。 来源：米内网项目进度数据库。米内网2026-08-2645皮肤病 他克莫司
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Eledon制药公布2026年第二季度业绩，推进Tegoprubart进入全球三期临床试验研发注册政策Eledon制药公司（Nasdaq: ELDN）在2026年8月13日发布了其2026年第二季度的运营和财务结果，并提供了近期业务亮点。公司成功完成了与FDA的二期临床试验结束会议，为Tegoprubart的全球三期肾脏移植试验建立了监管框架，该试验预计将在2026年底启动，并计划招募约600名患者。在ATC 2026会议上，展示了BESTOW临床试验的长期数据，与他克莫司相比，Tegoprubart在肾脏移植患者中显示出持续的更高肾脏功能和改善的患者报告结果。此外，公司在胰岛细胞移植方面的研究也取得了积极进展，所有12名1型糖尿病患者均实现了胰岛素独立。截至2026年6月30日，公司的现金、现金等价物和短期投资总额为8880万美元。GlobeNewswire2026-08-14292他克莫司 注射用AT-1501 Eledon Pharmaceuticals Inc
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第12批国采，华北制药8大品种高顺位中选，临床供应能力持续释放！招标采购截至第 12批，国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。 在第 12批集采全新的规则之下，多线布局的头部企业 优势较为突出 。 在第 12批集采的中选药品名单中，华北制药及下属华民公司、南方公司共有8个药品中选—— 覆盖环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、注射用替考拉宁、 注射用盐酸万古霉素 、注射用硫酸艾沙康唑、甲苯磺酸艾多沙班片、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用亚胺培南西司他丁钠。医药经济报2026-08-10116硫酸艾沙康唑 艾多沙班 头孢他啶 + 阿维巴坦钠
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8个产品同日被拒！改良、进口原研、参比全碰壁？？招标采购7月27日，一张来自国家药监局政务服务门户的药品通知件送达清单，在注册圈里迅速流传。 清单共有48个受理号，里面既有盐酸奥洛他定口服溶液、比拉斯汀口崩片等新剂型，也有黄体酮注射液、地诺孕素片、他克莫司软膏等进口产品。 2.2类改良型新药、口溶膜、口崩片、吸入粉雾剂、脂肪乳、缓释制剂、复方制剂、局部作用软膏，以及进口原研产品。汇聚南药2026-07-27218他克莫司 黄体酮 地诺孕素
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65 个品种！史上规模最大国采文件发布招标采购备受瞩目的第十二批国家药品集采，正式拉开帷幕。 7月22日，上海阳光医药采购网发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第2号）》，公布采购品种范围、全国填报需求量及采购文件等内容。 据悉，本次国采共纳入 65个品种 ，是历次国采规模最大的一批。新浪医药2026-07-27244华东医药股份有限公司 干燥综合征 吲哚布芬
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注册审批7月15日罗氏宣布，FDA授予奥妥珠单抗治疗原发性膜性肾病的申请优先审评，预计2026年11月决定。若获批将成为全球首款疗法。依据III期MAJESTY研究，其两年完全缓解率36.9%显著优于对照药5.7%，安全性良好。这是该药近几月第二项优先审评，正从血液瘤向自免领域拓展。摩熵医药2026-07-166524甲状腺眼病 他克莫司 奥妥珠单抗 -
时隔8年「基药目录」首次更新，司美格鲁肽、奥希替尼入围审批动态7月9日，《国家基本药物目录（2026版）》正式发布。 新版目录共收录794种，较2018版净增 109 种，新增调入化药和生物制品68种、中成药48种；调出化药和生物制品2种。 根据2019年国务院相关文件要求，政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院的基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。新浪医药2026-07-10605司美格鲁肽 奥希替尼 江苏先声医药科技有限公司
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神级Biotech，拒绝借利好上市医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 6月30日，FDA一纸批文，正式宣告全球首款异体调节性T细胞（Treg）疗法Tregzi落地上市，用于治疗成人高危恶性血液病（如白血病）的异基因造血干细胞移植中预防慢性移植物抗宿主病（GVHD）。 Ⅲ期临床数据显示，Tregzi将患者12个月无中重度慢性GVHD生存率从38%直接翻倍至78%，移植相关死亡率从13%降至3%。氨基观察2026-07-05286白血病 移植物抗宿主病 CD34
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【瞩目】50亿明星药，国药集团过评了公司动态7月1日，国药现代发布公告， 其控股子公司国药集团川抗制药的他克莫司胶囊（1mg）及新增0.5mg规格获批过评。 今年以来，国药集团已有超过20款产品通过/视同通过一致性评价。 他克莫司胶囊用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。米内网2026-07-01217他克莫司
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赛道梳理6月25日世界白癜风日聚焦患者认知与关怀，全球患者约2850万，国内超2200万。康哲药业推出国内首款白癜风外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏，上市首月销量破万，填补对症用药空白，撬动低竞争的百亿蓝海市场。摩熵医药2026-06-268450深圳市康哲药业有限公司 白癜风 JAK
他克莫司关键临床试验信息
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预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
进行中
BE试验
预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应
已完成
BE试验
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
已完成
BE试验
他克莫司同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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他克莫司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
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他克莫司-数据快讯
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210条
资讯
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80+
批文数
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691.99亿元
累计销售额
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50个
适应症
他克莫司-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
他克莫司作用靶点
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- overview of comments received on 'draft guideline on quality and equivalence of topical products' (ema/chmp/qwp/708282/2018)(关于“外用制剂质量和等效性指南草案”(ema/chmp/qwp/708282/2018)的意见概述)
- 关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告
- tacrolimus(他克莫司-be指导原则)
- 关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告