Novaliq GmbH
Novaliq GmbH全景洞察，整合Novaliq GmbH相关内容 50 条、相关药物 9 个、全球临床试验 13 条，覆盖适应症 18 个；同时收录专业报告 6 份、资讯动态 53 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Novaliq GmbH数据，助您快速掌握Novaliq GmbH最新动态。
Novaliq GmbH核心数据概览
Novaliq GmbH资讯动态
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注册审批6月25日，恒瑞医药环孢素滴眼液（IV）获批上市，成为国内第二款干眼治疗环孢素处方药，终结兴齐眼药6年独家垄断。这款无水制剂可降低眼表刺激，搭配此前获批的睑板腺相关干眼用药，形成管线互补，将扩容国内干眼治疗市场。摩熵医药2026-06-267548干眼症 环孢素 江苏恒瑞医药股份有限公司 -
恒瑞干眼病创新药获批上市，百亿眼科赛道鏖战升级审批动态7 月 3 日，NMPA 官网显示， 恒瑞医药引进的全氟己基辛烷 「SHR8058 滴眼液」 获批 上市，用于 治疗 睑板腺功能障碍（MGD）相关 干眼病 。 | 防止泪膜蒸发，缓解眼睛干涩疼痛。 睑板腺功能障碍（MGD）是一种慢性、弥漫性睑板腺功能异常，可导致泪膜改变、泪膜稳定性降低和眼刺激症状。新浪医药2025-07-04284江苏恒瑞医药股份有限公司 睑板腺功能障碍 reproxalap
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Novaliq 和 Laboratoires Théa 宣布建立合作伙伴关系并获得欧盟对 Vevizye®（0.1% 环孢素滴眼液溶液）的批准交易并购Novaliq公司与欧洲领先的独立眼科护理集团Théa宣布，欧洲委员会批准了Vevizye®（环孢素0.1%眼药水溶液）在欧洲的上市，并完成了Théa收购该产品在欧洲及中东和北非（MENA）部分地区商业化权利的合作。Vevizye®基于Novaliq的EyeSol®独特技术，是欧盟唯一获得批准的水无环孢素0.1%眼药水溶液，用于治疗成人中度至重度干眼病（角结膜炎）。Théa集团总裁Jean-Frédéric Chibret表示，与Novaliq的合作体现了公司致力于为所有患者提供创新治疗的承诺。Novaliq首席执行官Christian Roesky表示，与欧洲领先的制药公司Théa合作，将Vevizye®带给患者，令人兴奋。Vevizye®的疗效通过ESSENCE 1和ESSENCE 2两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究得到证实。VEVIZYE®在美国以VEVYE®的名称获得批准，并在所有27个欧盟成员国获得批准。Businesswire2024-10-02512Novaliq GmbH
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Novaliq 和 Laboratoires Théa 宣布建立合作伙伴关系并获得欧盟对 Vevizye（R）（环孢素 0.1% 滴眼液溶液）的批准研发注册政策Novaliq公司与欧洲领先的独立眼科护理集团Laboratoires Tha宣布达成合作，并获得了欧盟对Vevizye（环孢素0.1%眼药水溶液）的批准。Vevizye是唯一获得欧盟批准的无水环孢素0.1%眼药水溶液，用于治疗成人患者的中度至重度干眼病（角结膜炎）。该产品基于Novaliq的独家EyeSol技术，并已在所有27个欧盟成员国获得批准。Tha集团将负责在欧洲以及中东和北非部分地区推广该产品。Vevizye的疗效通过ESSENCE-1和ESSENCE-2两项随机、多中心、双盲、对照的临床研究得到证实。Businesswire2024-10-02326Novaliq GmbH
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Novaliq 获得 CHMP 对 Vevizye® 治疗干眼症的积极评价研发注册政策Novaliq公司基于EyeSol®无水技术的独特眼部治疗药物，宣布欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Vevizye®的营销授权申请表示支持，推荐在欧洲联盟批准其上市，用于治疗成人患者的中度至重度干眼病，该病在泪液替代治疗无效的情况下。干眼病是常见的眼部表面疾病，影响欧洲五大国的约1500万确诊患者，治疗难度大。Vevizye®（开发名为CyclASol®）是一种无油、无表面活性剂和无防腐剂的透明环孢素0.1%溶液，具有优异的扩散特性和增加在眼表上的残留时间。该独特无水疗法充分发挥环孢素治疗干眼病的潜力，快速且舒适。Novaliq于2023年7月提交了Vevizye®的营销授权申请，基于对超过1500名中度至重度干眼病患者的全面数据包的审查。Vevizye®在两个独立的多中心研究中（ESSENCE-13和ESSENCE-24）显示出对中度至重度干眼病患者的临床意义和统计学上显著的改善。如果欧盟正式批准营销授权，这种独特的无水环孢素疗法将成为首个在美国和欧盟获得批准用于治疗干眼病的药物。Businesswire2024-07-29456干眼症 Novaliq GmbH
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Novaliq 获得 CHMP 对 Vevizye（R） 治疗干眼症的积极评价研发注册政策Novaliq公司基于EyeSol无水技术的眼科治疗药物研发，其产品Vevizye（原名CyclASol）获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐在欧洲联盟授予其市场授权，用于治疗成人中度至重度干眼病，该病在泪液替代治疗无效的情况下。干眼病是常见的眼部表面疾病，欧洲治疗选择有限，Vevizye作为一种无油、无表面活性剂和无防腐剂的水溶液，具有优越的扩散特性和增加在眼表上的残留时间，能够有效治疗干眼病。Novaliq于2023年7月提交了Vevizye的市场授权申请，基于超过1500名中度至重度干眼病患者的综合数据包，CHMP给出了积极意见。Vevizye在两项独立的多中心研究中显示出对中度至重度干眼病患者的临床意义和统计学上显著的改善，包括对眼表的影响，以及症状的持续改善。如果市场授权正式获得批准，Vevizye将成为首个在美国和欧盟获得批准的用于治疗干眼病的药物。Businesswire2024-07-29518干眼症 Novaliq GmbH
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深度分析创新药物通常意味着为患者提供新的治疗选择，为公众带来医疗保健方面的进步。药事纵横2024-01-054313AstraZeneca PLC NOVARTIS Pte Ltd 硬纤维肿瘤 -
欧洲药品管理局接受Novaliq的0.1% CyclASol®（环孢霉素眼用溶液）治疗干眼病的上市许可申请研发注册政策德国海德堡的生物制药公司Novaliq宣布，其研发的新药CyclASol（环孢素眼用溶液）的上市授权申请已获欧洲药品管理局（EMA）接受，将进行监管审查。CyclASol用于治疗泪液替代物无效的干眼症患者，该病在欧洲影响数百万人。EMA的人用药品委员会（CHMP）将根据欧盟27个成员国的集中审理程序审查该申请。CyclASol不含水或防腐剂，旨在解决当前未满足的干眼病治疗需求。Novaliq首席执行官Christian Roesky博士表示，EMA的接受是解决全球未满足需求的里程碑。CyclASol的临床开发基于六项研究，其中包括两项注册研究，显示产品对干眼病有效。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CyclASol以0.1% VEVYE™形式治疗干眼症，由Harrow Health Inc在北美上市。Novaliq是一家专注于眼部治疗药物开发的私人生物制药公司，拥有EyeSol®无水眼科技术。Businesswire2023-08-25715干眼症 Novaliq GmbH
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哈罗从 Novaliq 获得 VEVYE®（环孢素滴眼液）0.1% 的美国和加拿大商业权利交易并购美国眼科制药公司Harrow与德国生物制药公司Novaliq达成协议，Harrow将获得VEVYE（环孢素眼药水）在美国和加拿大的商业权利。VEVYE是一种基于Novaliq专有EyeSol®无水技术的专利、非防腐眼药水处方药，用于治疗干眼症的体征和症状。VEVYE于2023年5月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Harrow首席执行官Mark L. Baum表示，此次收购体现了公司对干眼症和眼表炎症市场的承诺，并期待VEVYE为美国干眼症患者带来新的治疗选择。VEVYE的独特之处在于其快速起效和改善眼表上皮损伤的能力，同时具有良好的耐受性。Novaliq首席执行官Christian Roesky表示，与Harrow合作将VEVYE商业化，期待为美国眼科专业人士和1600万干眼症患者提供新的治疗选择。VEVYE的临床数据显示，该药在治疗干眼症方面安全有效，且耐受性良好。Businesswire2023-07-19575干眼症 环孢素 Novaliq GmbH
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哈罗从 Novaliq 获得 VEVYE（R）（环孢菌素滴眼液）0.1% 的美国和加拿大商业权利交易并购美国眼科制药公司Harrow与德国生物制药公司Novaliq宣布达成协议，Harrow将获得VEVYE（环孢素眼药水）在美国和加拿大的商业权利。VEVYE是一种基于Novaliq专有的EyeSol无水技术的专利、非防腐的眼药水处方药，每滴含有10微升，每日两次使用。VEVYE是首个也是唯一一种针对干眼症（DED）的环孢素产品，用于治疗干眼症的体征和症状。该产品于2023年5月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Harrow首席执行官Mark L. Baum表示，此次收购体现了公司对干眼症和眼表炎症市场的承诺，并期待VEVYE在美国市场的推出。VEVYE的独特配方和良好的耐受性使其成为干眼症患者的新选择。Novaliq首席执行官Christian Roesky表示，与Harrow合作将VEVYE商业化，是公司的一大步，期待支持Harrow在VEVYE的推广中取得成功。VEVYE的临床试验显示，该产品在治疗干眼症方面具有良好的安全性和有效性。Businesswire2023-07-18421干眼症 Novaliq GmbH
Novaliq GmbH药物研发管线
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Novaliq GmbH研究报告
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958 -
医保目录调整在即，多款品种有望入选平安证券13页1959
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医药生物行业周报：医保目录调整在即，多款品种有望入选平安证券股份有限公司13页2890
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恒瑞医药（600276）首次覆盖：拐点将至，创新引领，布局海外，转型再出发西部证券75页2337 -
医药生物行业中期策略报告：抓住产业向解决临床未满足需求方向升级的趋势东方证券73页2413
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Novaliq GmbH-数据概览
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数据来源：摩熵医药
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