苏州宜联生物医药有限公司
苏州宜联生物医药有限公司全景洞察，整合苏州宜联生物医药有限公司相关内容 1260 条、相关药物 15 个、全球临床试验 25 条，覆盖适应症 67 个；同时收录专业报告 115 份、资讯动态 1196 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上苏州宜联生物医药有限公司数据，助您快速掌握苏州宜联生物医药有限公司最新动态。
苏州宜联生物医药有限公司核心数据概览
苏州宜联生物医药有限公司资讯动态
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注册审批9月2日CDE公示，翰森制药全球首个证实OS获益的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）上市申请获受理，针对经含铂治疗失败的小细胞肺癌。该产品已在小细胞肺癌、骨肉瘤两项III期临床接连成功，海外权益已授权GSK推进全球开发。摩熵医药2026-09-032134CD276 小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司 -
易慕峰IMC002临床试验出现受试者死亡；生物风险成为AI新的公共安全考题临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括：生物风险成为AI新的公共安全考题；国家药监局将愈美制剂由非处方药转换为处方药；国家中医药管理局查处两起涉中医药网络违规营销案；普莱医药二次递表港交所；易慕峰IMC002临床试验出现受试者死亡，公司称已配合伦理评估与调查；Alumis口服TYK2抑制剂envudeucitinib治疗SLE的2b期整体人群未达终点；GSK mRNA流感疫苗挺进III期，将开展全球首个同时靶向HA和NA的相关研究；宜联生物YL201获受理并拟优先审评，进军复发性小细胞肺癌；石药创新SYS6010获第三项突破性治疗认定；华润双鹤洛莫司汀胶囊获批；礼来最高28.75亿美元收购Merida、拿下致病性自身抗体清除平台；卫材与渤健仑卡奈单抗皮下自动注射剂型在美上市；共13条要闻。 9/2 生物风险成为AI新安全考题：Anthropic、OpenAI与Google DeepMind加码防护。 继网络安全之后，生物领域正成为生成式AI行业需要面对的另一道安全关口。氨基观察2026-09-02130Eli Lilly & Co 深圳易慕峰生物科技股份有限公司 苏州宜联生物医药有限公司
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B7H3爆发成为最强ADC靶点前沿研究也许有人会回答HER2， 但未来几年随着研发的推进，这一认识或被扭转。 属于B7H3的WCLC。 2026年8月20日，今年世界肺癌大会WCLC公开摘要信息，在万众瞩目的Presidential Symposium全球大会环节， 宜联生物的B7H3 ADC药物Tam-Peli，和翰森医药的B7H3 ADC药物Risvutatug Rezetecan，将同步公布小细胞肺癌二线治疗三期临床结果 ，让B7H3在小细胞肺癌领域的确定性得到验证。IO笔记2026-09-0221CD276 小细胞肺癌 注射用HS-20093
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国家药监局正式受理「宜联生物」依康坦博妥塔单抗复发性小细胞肺癌上市申请 | 弘晖HLC⋅Family审批动态9月2日，弘晖基金被投企业 「宜联生物」 宣布，公司自主研发的靶向B7-H3抗体偶联药物注射用 依康坦博妥塔单抗 （Tam-Peli，研发代号：YL201），用于治疗复发性小细胞肺癌的 上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”或“CDE”）受理 ，受理号为：CXSS2600135。 本次申请是基于一项治疗复发性小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验结果（试验编号：TAISHAN-302），该临床研究已达到OS的主要终点，其完整疗效及安全性数据将在2026年世界肺癌大会（WCLC）首场主席论坛（Presidential Symposium）上进行口头报告。 这是注射用依康坦博妥塔单抗第二项适应症上市申请获得药审中心受理， 也是全球首个在小细胞肺癌适应症中基于Ⅲ期临床数据获得上市申请受理的ADC药物 。弘晖基金2026-09-0252CD276 小细胞肺癌 苏州宜联生物医药有限公司
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宜联生物ADC新型疗法肺癌适应症申报上市丨产业新闻审批动态今日（9月2日），宜联生物宣布，公司自主研发的 靶向B7-H3抗体偶联药物（ADC）注射用依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，研发代号：YL201） ，用于治 疗复发性小细胞肺癌 的上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 同时，依康坦博妥塔单抗拟纳入优先审评。 本次申请是基于一项治疗复发性小细胞肺癌的3期临床试验结果（试验编号：TAISHAN-302），该临床研究已达到OS的主要终点，其完整疗效及安全性数据将在2026年世界肺癌大会（WCLC）首场主席论坛（Presidential Symposium）上进行口头报告。医药观澜2026-09-02232CD276 肺癌 苏州宜联生物医药有限公司
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第二个适应症申报上市！宜联生物 B7H3 ADC 突破小细胞肺癌领域审批动态9月2日，CDE官网公示， 宜联生物 自主研发的 B7-H3 ADC 注射用 依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，YL201） 拟纳入优先审评 ， 用于治疗 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 ， 这是 YL201 迎来的第二项优先审评适应症，该适应症也在今天同时 递交上市申请， YL201 也成为全球首个在小细胞肺癌适应症中基于III期临床数据获得上市申请受理的ADC药物。 今年7月，基于III期 TAISHAN‑301 研究的积极数据， YL201已经 国内递交三线治疗鼻咽癌上市申请，成为首个 申报上市的国产B7H3 ADC。 本次申请是基于一项治疗复发性小细胞肺癌的 III期临床试验结果（试验编号：TAISHAN-302） ，该临床研究已达到OS的主要终点，其完整疗效及安全性数据将在2026年世界肺癌大会（WCLC）首场主席论坛（Presidential Symposium）上进行口头报告。凯莱英生物市场部2026-09-02210CD276 小细胞肺癌 苏州宜联生物医药有限公司
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宜联生物医药宣布注射用依康坦博妥塔单抗用于治疗复发性小细胞肺癌的上市申请获国家药监局正式受理审批动态2026年9月2日，苏州宜联生物医药有限公司(MediLink Therapeutics）宣布，公司自主研发的靶向B7-H3抗体偶联药物注射用依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，研发代号：YL201），用于治疗复发性小细胞肺癌的上市申请获国家药品监督管理局药品 审评中心 （以下简称“药审中心”或“CDE”） 受理，受理号为：CXSS2600135。 本次申请是基于一项治疗复发性小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验结果（试验编号：TAISHAN-302），该临床研究已达到OS的主要终点，其完整疗效及安全性数据将在2026年世界肺癌大会（WCLC）首场主席论坛（Presidential Symposium） 上进行口头报告。 这是注射用依康坦博妥塔单抗第二项适应症上市申请获得 药审中心 受理， 也是 全球首个在小细胞肺癌适应症中基于Ⅲ期临床数据获得上市申请受理的ADC药物 。宜联生物2026-09-02154CD276 小细胞肺癌 苏州宜联生物医药有限公司
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注册审批9月1日CDE官网显示，宜联生物HER3 ADC药物YL202拟纳入突破性治疗，用于既往一线治疗后的不可手术局部晚期或转移性黑色素瘤，系HER3 ADC首次拓展至黑色素瘤。若通过公示，将成为国内首款获突破性疗法认定的HER3 ADC。目前全球尚无HER3 ADC获批，国内超15款在研，赛道竞争正从"谁先上市"转向"多适应症建立临床优势"。摩熵医药2026-09-022789HER3 黑色素瘤 苏州宜联生物医药有限公司 -
宜联HER3 ADC，拟纳入突破性疗法！审批动态这是 HER3 ADC首次将适应症拓展至黑色素瘤 。 若顺利通过公示， YL202 将成为 国内首款获突破性疗法认定的 HER3 ADC 。 YL202 是宜联生物基于TMALIN平台设计的一款靶向HER3的ADC药物。摩熵医药2026-09-0174HER3 苏州宜联生物医药有限公司 黑色素瘤
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年薪200万、入职5个月，中国抗体COO离职人事变动8月18日，港股18A公司中国抗体-B公告，梁芳辞任执行董事兼首席营运官，即日生效。 此时距她3月19日入职仅满5个月，距7月3日获任执行董事尚不足两个月。 早年任职诺华生物医学研究中心助理科学家近十年，后转战投资圈，先后出任上海金浦医疗副总裁、正心谷资本高级副总裁，主导舶望制药、宜联生物等多家企业投资。抗体圈2026-08-2190苏州宜联生物医药有限公司 上海舶望制药有限公司
苏州宜联生物医药有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
广泛期小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
既往一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌
进行中
Ⅲ期
苏州宜联生物医药有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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苏州宜联生物医药有限公司研究报告
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2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页36 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页11 -
医药生物行业跟踪周报：恒瑞创新管线深受BMS、GSK、默沙东等认可，海外估值被显著低估东吴证券股份有限公司31页0
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21
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医药行业跟踪报告：科伦博泰TROP2 ADC+IO三期研究结果积极，有望重塑肺癌一线治疗格局爱建证券有限责任公司2页609
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医药生物行业跟踪周报：2026ASCO中国创新药成果满满，重点推荐康方生物、科伦博泰生物等东吴证券股份有限公司27页1207
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ADC药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页2080
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2398
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医药行业快评：ASCO年会标题发布，多个国产创新药研究成果入选口头报告国信证券股份有限公司14页455
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076
苏州宜联生物医药有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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12个
临床
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1个
申请上市
-
0个
批准上市
苏州宜联生物医药有限公司
当前排名
第190名
73.34分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
苏州宜联生物医药有限公司布局靶点
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苏州宜联生物医药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2023CPHI思享会报名倒计时！60+重磅大咖邀您相聚十月申城，共启医药研发新模式上海市
2023-10-31
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第二届ADC及偶联药全球创新峰会无锡市
2023-09-21
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11