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首页 临床进展 评估YL201在局部晚期或转移性食管鳞癌参与者中有效性和安全性的III期临床研究

【CTR20261009】评估YL201在局部晚期或转移性食管鳞癌参与者中有效性和安全性的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261009

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用YL-201

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用依康坦博妥塔单抗

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

既往一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌

试验通俗题目

评估YL201在局部晚期或转移性食管鳞癌参与者中有效性和安全性的III期临床研究

试验专业题目

一项在既往一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌参与者中开展的评价YL201对比研究者选择的化疗的疗效和安全性的随机、对照、多中心III期临床研究（TAISHAN-303）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价YL201对比研究者选择的化疗在局部晚期或转移性ESCC参与者中的总生存期（OS）。 次要目的： 评价YL201对比研究者选择的化疗在局部晚期或转移性ESCC参与者中的由研究者评估的其他有效性终点； 评价YL201对比研究者选择的化疗在局部晚期或转移性ESCC参与者中的安全性和耐受性； 评价YL201的药代动力学（PK）特征； 评价YL201的免疫原性。 探索性目的： 探索YL201疗效相关的生物标志物； 评价两组间的生活质量差异。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 440 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院;山东第一医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

250117;250117

联系人通讯地址
请登录查看
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