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【CTR20233460】IBI334治疗晚期恶性肿瘤的Ia、Ib及II期研究

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基本信息
登记号

CTR20233460

试验状态

已完成

药物名称

IBI-334

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

IBI-334

首次公示信息日的期

2023-11-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

IBI334治疗晚期恶性肿瘤的Ia、Ib及II期研究

试验专业题目

IBI334在不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者中的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估IBI334在晚期实体瘤患者安全性和耐受性及初步的疗效

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 285 ； 国际: 295 ；

实际入组人数

国内: 25  ； 国际: 28 ；

第一例入组时间

2023-11-07;2023-08-09

试验终止时间

2025-03-20;2024-06-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.有能力理解并能够签署书面知情同意书，知情同意书包括本方案规定的所有访视和程序；

排除标准

1.正在参与另一项干预性临床研究，除外观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段；

2.在研究药物首次给药前4周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗；

3.有免疫缺陷疾病史，包括先天性或获得性免疫缺陷疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院;山东第一医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250117;250117

联系人通讯地址
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