CTR20263318
进行中(尚未招募)
注射用RT023
治疗用生物制品
注射用RT-023
2026-09-04
企业选择不公示
晚期实体瘤
RT023在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
一项评价RT023在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究
201315
评价RT023在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定RT023的最大耐受剂量(MTD);确定RT023的II期临床研究推荐剂量(RP2D);评价RT023在目标实体瘤中的初步抗肿瘤活性;初步评估RT023治疗晚期恶性实体瘤的有效性;评价RT023在晚期恶性实体瘤患者体内的药代动力学(PK)特征;评价RT023的免疫原性;探索肿瘤组织中生物标志物
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 318 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.在签署同意书时年龄18岁或以上的受试者,男女均可;
请登录查看1.既往接受过任何靶向EGFR和/或CEACAM5(CEA)的ADC治疗;
2.既往接受过以拓扑异构酶I(TOP1)抑制剂为有效载荷的ADC治疗;
3.存在活动性中枢神经系统转移。如果既往接受过放疗或者手术等,首次用药前 4 周内影像学检查提示脑转移稳定且无加重或新发神经系统症状,首次用药前两周已经停用激素治疗,允许筛选。对于存在脑膜转移和脑干转移的情况,不管治疗与否均不允许筛选;
请登录查看上海市东方医院
200123
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