CFB
CFB靶点全景洞察，整合CFB相关内容 201 条、相关药物 32 个、研发企业 32 家、全球新药 227 个、注册申报 0 项，收录专业报告 35 份，并实时追踪CFB临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上CFB数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解CFB领域进展。
CFB核心数据概览
CFB资讯动态
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注册审批10月10日，CDE公示南京正大天晴自主研发的1类新药NTQ5082胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为原发性IgA肾病。该产品是新型口服补体因子B（CFB）抑制剂，其PNH适应症已推进至Ⅲ期临床，也标志着正大天晴今年以来持续扩容的创新药管线再获关键进展。张鹏2026-10-133262CLDN18.2 ADC CFB IDH1 -
正大天晴1类新药迎新进展！多款新药报产，冲击细分领域首个审批动态10月10日，CDE官网显示， 中国生物制药 旗下 南京正大天晴 自主研发的1类新药 NTQ5082胶囊 拟纳 入 突破性治疗药物品种 ， 用于治疗原发性IgA肾病。 NTQ5082 是一款新型补体因子B（CFB）抑制剂，每日口服一次。 目前，该药正在开展阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、IgA肾病、免疫性血小板减少症（ITP）、冷凝集素病等适应症的临床研究，其中PNH适应症进展最快，已进入Ⅲ期临床。摩熵医药2026-10-12133免疫性血小板减少症 血小板减少性紫癜 冷凝集素病
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又一款国产CFB抑制剂来了审批动态2026年10月10日，CDE官网显示，中国生物制药子公司南京正大天晴的1类新药NTQ5082胶囊拟纳入突破性治疗品种，用于治疗原发性IgA肾病。 IgA肾病：一个被低估的大市场。 IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎，在亚洲人群中尤为多见。蒲公英资讯2026-10-10387CFB
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注册审批9月17日，海思科自研1类新药HSK42360-Na片拟纳入CDE突破性治疗，适应症为BRAF V600突变复发或进展性高级别脑胶质瘤。该产品为新一代BRAF抑制剂，今年6月已将海外权益授权给美国Nuvectis，研发进程持续提速。摩熵医药2026-09-204066CFB BRAF Nuvectis Pharma Inc -
全球首款：维亚臻CFB siRNA启动PNH三期临床临床研究该三期临床以标准疗法C5抗体依库珠单抗为阳性对照药，评价VSA012优效于依库珠单抗。 VSA012在第一天和低29天分别通过皮下注射180mg。 该三期临床主要终点12-26周没有输注红细胞且20-26周四次评估中至少三次Hb≥120g/L的患者比例。医药笔记2026-09-08371C5 CFB 依库珠单抗
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维亚臻首款自研 siRNA 启动 Ⅲ 期临床临床研究这是 VSA012 注射液启动的 首项注册性 Ⅲ 期临床试验 。 VSA012 是维亚臻首款基于自主知识产权 siRNA 技术平台研发的双链小干扰 RNA （siRNA） ，通过 N-乙酰半乳糖胺 （GalNAc） 偶联，特异性靶向肝脏内补体因子 B （CFB） mRNA，抑制血液循环中 CFB 蛋白的表达。 临床前数据显示 VSA012 可长效抑制肝内 CFB mRNA 的表达，进而显著抑制血液中 CFB 蛋白和补体旁路通路活性，同时具有良好的安全性。医麦创新药2026-09-07228siRNA CFB
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-276976AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
恒瑞医药1类新药CFB抑制剂获批上市审批动态立康可泮是一款以补体旁路途径中B因子为靶点的口服小分子抑制剂，它的获批标志着我国PNH治疗在C5抑制剂之后，又迎来了一个全新机制的近端补体抑制方案。 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）是一种后天获得性造血干细胞克隆性疾病，已被纳入国家《第一批罕见病目录》。 尽管以依库珠单抗为代表的 C5 补体抑制剂通过阻断末端补体通路改善了 PNH 患者预后，但仍有 25% 至 50% 的患者存在持续的血管外溶血，约 74% 的患者受疲劳困扰，仅 21.3% 的患者能达到完全血液学缓解。药渡2026-08-22262C5 CFB 依库珠单抗
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诺华国际业务首席商务官离职；康诺亚拟赴科创板上市人事变动今天聚焦的医药产业核心事件包括：先声药业获瑞阳生物长效RSV单抗大中华区独家商业化权益；诺华国际业务首席商务官张颖离职；亚盛医药上半年收入3.02亿元增29%、九项全球注册III期推进；康诺亚拟发行人民币股份赴科创板上市；劲方GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期；国家药监局同日批准三生国健痛风1类新药、恒瑞立康可泮（全球第4款CFB抑制剂，头对头优于依库珠单抗）2款1类创新药，阿斯利康瑞利珠单抗获批国内第3项适应症（PNH）；Moderna与默沙东个性化mRNA肿瘤疫苗III期成功等。 8/20 先声药业获库莱韦拜单抗大中华区独家商业化权益，剑指首款国产长效RSV预防单抗。 库莱韦拜单抗为瑞阳生物自主研发的全人源长效RSV单克隆抗体，靶向RSV融合蛋白（F蛋白），经半衰期优化设计，旨在通过单次注射为婴幼儿提供覆盖整个RSV流行季的持续保护；其上市许可申请已获CDE受理并纳入优先审评审批程序，针对1–2岁婴幼儿人群的III期临床正在开展以进一步拓展适用年龄。氨基观察2026-08-20201Merck Sharp & Dohme Ltd Moderna Inc 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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注册审批8月20日，恒瑞医药富马酸立康可泮（HRS-5965，口服CFB抑制剂）优先审评获批治PNH，报产到上市不到9个月，兼顾血管内外溶血。全球4款CFB抑制剂获批，国产恒瑞成第三家。该药IgA肾病进Ⅲ期，恒瑞17款新药NDA在审，进入密集兑现期。摩熵医药2026-08-209923江苏恒瑞医药股份有限公司 CFB HRS-5965胶囊
CFB全球新药
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阵发性睡眠性血红蛋白尿症
进行中
Ⅲ期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
进行中
Ⅲ期
CFB研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
2026年中报点评：BD出海验证国际化能力，创新管线价值逐步兑现东吴证券股份有限公司3页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页10
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页12 -
医药生物行业跟踪周报：恒瑞创新管线深受BMS、GSK、默沙东等认可，海外估值被显著低估东吴证券股份有限公司31页0
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23
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医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化长城国瑞证券有限公司21页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12
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海思科：创新转型进入收获期，核心产品放量可期太平洋证券股份有限公司30页1
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
CFB-品种竞争格局
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2个
申报临床
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19个
临床
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0个
申请上市
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4个
批准上市
CFB
当前排名
第47名
28.11分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
CFB全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CFB相关适应症
最新资讯
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2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11