PPARα
PPARα核心数据概览
PPARα资讯动态
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重磅新型降脂药“新星”,国内首仿获批上市审批动态2026年9月28日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示, 南京正大天晴制药、成都倍特药业按化药注册分类4类申报的 佩玛贝特片 同日获批上市, 为国内首仿。 公开资料显示, 佩玛贝特一种新型选择性的 过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂, 用于治疗高甘油三酯血症和混合型高脂血症 。 换句话说, 佩玛贝特不是“替代”他汀类,而是“补强”他汀类。北京药研汇2026-09-30192佩玛贝特 高甘油三酯血症 PPARα
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近十年来首款!进口肝病新药在中国拟优先审评审批动态依非兰诺是一款新型 的 口服 PPARα/δ 双重激动剂 ,每日一次。 该产品可以通过激活 PPARα 和 PPARδ 调节胆汁酸的合成、转运和代谢,从而降低胆汁毒性并改善胆汁淤积。 2024 年 6 月, 依非兰诺 率先在美国获批,成为 近十年来首个获批用于治疗罕见肝病 PBC 的新药 。丁香园 Insight 数据库2026-08-19263PPARδ 原发性胆汁性胆管炎 PPARα
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速递 | 全球首款!单分子五重激动剂GLP-1药物亮相,疗效与安全性实现双重突破审批动态这款新药可同时作用于 GLP-1R、GIPR、PPARα、PPARγ、PPARδ 五大靶点,依托 GLP-1R 与 GIPR 完成靶向递送,让 PPAR 激动活性精准作用于对应细胞。 依靠这样的设计,药物仅需极低剂量就能起效,也有效解决了传统 PPAR 类药物易产生全身性副作用的痛点。 这款创新分子的问世,直击了当下肥胖、2 型糖尿病等代谢疾病治疗领域长久存在的难题。GLP1减重宝典2026-06-12503肥胖 2 型糖尿病 PPAR
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Nat Microbiol丨上海药物所合作揭示膳食脂肪驱动肠道脂质吸收的关键机制前沿研究肥胖及相关代谢性疾病的高发态势与膳食脂肪过量摄入密切相关。 肠道作为营养消化吸收与代谢调控的重要枢纽,其稳态失衡是驱动代谢性疾病发生发展的关键病理基础。 膳食脂肪驱动肠道脂质吸收的关键机制。中国科学院上海药物研究所2026-06-11400肥胖 上海中医药大学 南京中医药大学
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无专利限制!又一个被卷爆的品种,重磅降“甘油三酯”药物——首仿会花落谁家?审批动态佩玛贝特片(商品名:派龙达)为全球首个新型高选择性 PPARα调节剂, 主要通过激活 PPARα调节脂质代谢基因表达,实现降低血浆甘油三酯(TG)水 平和提升高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平的作用。 佩玛贝特片(0.1mg)于2017年在日本获批用于高脂血症治疗, 佩玛贝特缓释片(0.2mg;0.4mg) 于 2023年6月在日本上市 。 作为 全球首个新型高选择性PPARα调节剂(SPPARMα) , 佩玛贝特 以结构创新机制直击中国 高甘油三酯血症 当前治疗痛点,为患者提供兼顾有效性和安全性的全新治疗选择; 佩玛贝特与传统贝特类药物不同,是 首个新一代高选择性 过氧化物酶体增殖物激活受体 α调节剂(SPPARMα) ,是被国际权威机构认可的第一个提高效力和选择性的PPARα调节剂。邴药说2026-06-10445佩玛贝特 高甘油三酯血症 PPARα
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营养与健康所丁秋蓉研究组合作揭示硒稳态调控肝脏脂质代谢和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)进展前沿研究近日,中国科学院上海营养与健康研究所 丁秋蓉研究组 在国际学术期刊 Advanced Science 在线发表了题为“Selenoprotein H Functions as a PPARα Coactivator to Link Selenium Homeostasis to Hepatic Lipid Metabolism and Protect against Steatohepatitis”的研究论文。 代谢相关脂肪性肝炎(MASH)是导致肝硬化、肝癌的关键阶段,其发病机制错综复杂。 目前临床上针对MASH的有效干预措施仍然十分有限,对人民健康和国家医疗体系造成了重大负担。中国科学院上海营养与健康研究所2026-06-08271肝癌 非酒精性脂肪性肝炎 肝硬化
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营养与健康所丁秋蓉研究组合作发现尿酸调控肠道脂质吸收,推动肥胖进展前沿研究该研究 重新定义了尿酸的功能,指出其可作为肝脏来源的内分泌调节因子,通过肝-肠相互作用重塑肠道微生态,从而促进膳食脂质的吸收与肥胖的发生,并为同时靶向治疗肥胖和高尿酸血症提供了全新策略。 从进化角度看,相比于大多数哺乳动物,人类及部分非人灵长类在进化过程中丢失了尿酸氧化酶基因(Uricase),导致血清尿酸水平显著升高(例如人类血清尿酸水平约为小鼠的十倍),形成了独特的高尿酸微环境。 但长期以来,医学界普遍认为尿酸仅是嘌呤代谢的终末产物,或肥胖发生后的伴随性生物标志物,缺乏其直接驱动肥胖发生的决定性机制证据。中国科学院上海营养与健康研究所2026-06-08294肥胖 高尿酸血症 中国科学院上海药物研究所
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新型药物组合在心脏纤维化研究中展现潜力交易并购以色列生物制药公司Tissue Dynamics和Galmed Pharmaceuticals近日宣布,一项临床前研究揭示了心脏纤维化背后的新型代谢机制。该研究使用人类心脏类器官模型,发现了一种以前未被认识的代谢途径,该途径与心脏纤维化和心力衰竭的进展有关。研究结果表明,Aramchol Meglumine和选择性PPARα激动剂的联合使用可以显著减少纤维化负担,同时保持心脏肌肉的完整性和代谢功能。这一发现为治疗心脏纤维化提供了新的治疗思路。PRNewswire2026-06-02460心力衰竭 PPARα Galmed Pharmaceuticals Ltd
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速递 | 减重远超多款主流降糖药!GLP-1五重激动剂横空出世审批动态全球肥胖与 2 型糖尿病患病率持续攀升,已成为威胁人类健康的重大公共卫生难题。 当下,司美格鲁肽、替尔泊肽等肠促胰岛素类药物凭借出色的减重、降糖表现风靡市场,而具备胰岛素增敏、抗炎潜力的 PPAR 激动剂,却因全身性副作用 迟迟难以大规模临床应用。 在代谢药物研发赛道中,PPAR 激动剂包含 PPARα、PPARγ、PPARδ 三大核心亚型,分别主导脂质代谢 调控、脂肪细胞分化、机体炎症抑制等关键生理过程。GLP1减重宝典2026-05-18400PPARδ PPARγ PPARα
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肥胖为什么让肠道“修不好”?Nature Metabolism:脂肪因子AFABP劫持转铁蛋白,引爆肠干细胞铁过载前沿研究肥胖合并炎症性肠病(IBD)的患者往往更难实现黏膜愈合,但“脂肪组织如何远程拖慢肠道修复”一直缺乏清晰机制。 2026年,四川大学华西医院 陈海洋教授 团队在《 Nature Metabolism 》(IF=20.8)正式发表题为" Obesity impairs gut repair via AFABP-mediated iron overload in intestinal stem cells "的突破性研究。 核心问题 1:肥胖肠道修复慢,问题出在增殖还是分化。派真生物PackGene2026-04-22564炎症性肠病 肥胖 四川大学华西医院(四川省国际医院)
PPARα全球新药
PPARα关键临床试验信息
查看更多在成人控制饮食基础上: 用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。 用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 相较于他汀类药物单药治疗,本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。 在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中,相当于本品135mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。
在成人控制饮食基础上: 用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。 用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 相较于他汀类药物单药治疗,本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。 在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中,相当于本品135mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
PPARα研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2026.08.31-2026.09.06)摩熵咨询31页5 -
2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.27-2026.05.03)摩熵咨询25页2949 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242 -
2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997 -
医药生物行业跟踪周报:2025创新药医保谈判启动与调整到位,积极布局优质标的东吴证券25页1210 -
2025H1业绩稳健增长,代理销售佩玛贝特片天风证券股份有限公司3页1398 -
医药生物行业跟踪周报:2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒,临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270 -
2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.08.25-2025.08.31)摩熵咨询24页1858
PPARα-品种竞争格局
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1个
申报临床
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60个
临床
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3个
申请上市
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22个
批准上市
PPARα
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
PPARα全球研发阶段分布
PPARα相关适应症
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2026年辅料监管新变化:数据解读与审评经验
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推荐靶点
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)
海外
2028-02-17
12912
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
2027-02-11


