硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁资讯动态
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【获批】超4亿大品种，北京药企成功拿下审批动态6月25日，国家药监局发布药品批准证明文件，北京双鹭药业的达沙替尼片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液2个产品同日获批生产、视同过评。 其中，达沙替尼片2025年在中国三大终端六大市场销售额超4亿元，硫酸镁钠钾口服用浓溶液销售额增速达113.91%。 来源：国家药监局官网。米内网2026-06-26180达沙替尼 北京双鹭药业股份有限公司 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
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2025年CDE官方问答全梳理：药品注册申报必看！研发注册政策2025年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）持续围绕药品注册申报中的关键环节、高频疑问与共性难题，发布了一系列具有指导意义的共性问题解答。 为帮助业界更清晰把握政策导向、提升申报效率，本文系统梳理了全年官方问答，涵盖 药品注册受理、常见一般性技术问题、化学仿制药 三大板块，共计34项具体问题（重复问答已删）。 1.2025-08-06。迈同生物2026-01-28924肺动脉高压 充血性心脏衰竭 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
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华纳药厂硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批，进一步丰富清肠剂产品审批动态结肠镜检查是结直肠疾病的重要诊断方法，而在进行肠道相关检查或治疗前，肠道清洁非常重要。 硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。 硫酸镁钠钾口服用浓溶液作为一种新型的高渗透性肠道清洁剂，被《结肠镜检查肠道准备专家共识意见（2023）》推荐使用 ，也是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药 。华纳大药厂2025-12-11410便秘 硫酸镁 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
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丽珠医药多款产品及新增适应症成功纳入新版国家医保目录医保动态12月7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》正式公布。 新版目录将于2026年1月1日起正式实施。 阿丽唯®（注射用阿立哌唑微球）于2025年5月获批上市，用于治疗精神分裂症。丽珠医药2025-12-08859精神分裂症 丽珠医药集团股份有限公司 阿立哌唑
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第十一批国采竞争激烈，超七成品种降幅在70%以上 （附：详细分析）招标采购10月28日，第十一国采公示拟中选结果。 此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品， 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 。 根据网传数据整理，本次国采 共有450家企业的796个产品参与投标，271家企业获得拟中选资格，中选率60.2% 。易联招采网2025-10-31260肿瘤 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
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昨日，第十一批国采拟中选结果公布，江苏万高药业股份有限公司四个产品获得拟中选资格招标采购昨日，第十一批国采拟中选结果公布，我司（江苏万高药业股份有限公司）硫酸镁钠钾囗服用浓溶液、阿仑膦酸钠片、富马酸卢帕他定片、马来酸氟伏沙明片四个产品获得拟中选资格。 本次国采汇聚全国 445 家企业、 794 个产品参与投标，最终 272 家企业的 453 个产品拟中选，拟中选结果公示至 2025 年 10 月 31 日。 第十一批国采首次开放按厂牌报量，最终全国共 4.6 万家医药机构参加报量，本轮集采明确坚持 “ 稳临床、保质量、反内卷、防围标 ” 的原则，首次引入了复活机制、最低价需提供生产成本清单的反内卷举措，比之前几轮集采竞争更加激烈，保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小。江苏万高药业2025-10-29695江苏万高药业股份有限公司 氟伏沙明 卢帕他定
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第十一批国采格局确定，超30%品种最多10家入围招标采购10月11日，上海阳光医药采购网发布《关于第十一批国家组织药品集中采购企业相关信息的公示》，公示内容包括每品种各厂牌的医药机构报量、企业GMP符合性检查相关证明材料和企业间关系情况，公示时间为 2025年10月12日至2025年10月15日 。 本次公示信息共计 812条 ，其中企业GMP符合性检查相关证明材料分为两类： GMP符合性检查证明材料载明申报药品名称的企业和GMP符合性检查证明材料未载明申报药品名称、已提交GMP符合性检查承诺书的企业 。 按本次公示的结果， 涉及企业数量最多 的品种为 二羟丙茶碱注射剂，达到48家 ，头孢唑肟注射剂涉及企业数也达到41家，其他品种均未超过40家。易联招采网2025-10-14208奥卡西平 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁 恩格列净 + 二甲双胍
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深度分析《第十一批国家药品集采二次征求意见稿》引发关注，医保局大范围调整规则，在竞价、入围上更严格，品种竞争白热化，过评企业增多，虽有反内卷举措，但效果待考，企业面临挑战与机遇，集采走向待观察。摩熵医药2025-09-171669法莫替丁 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁 -
医药洞见据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示：2025年8月共有22个品种一致性评价申请获CDE承办，471项新注册分类仿制药申请获承办，106个品种通过/视同通过一致性评价……摩熵医药2025-09-082860精神障碍 天津力生制药股份有限公司 湖南洞庭药业股份有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号96项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号10项（包括化药3类，4类），一致性评价申请10项。本周13个品种通过一致性评价（按受理号计24项），本周72个品种视同通过一致性评价（按受理号计101项）。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-09-031170枸橼酸西地那非 成都倍特药业股份有限公司 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁研究报告
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医药日报：诺华Ianalumab联合疗法3期临床成功太平洋证券股份有限公司3页243 -
2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.25-2025.08.31）摩熵咨询24页1858 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第135期：第十一批国采目录产品梳理华创证券28页677
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询78页512
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2024年三季报点评：降幅环比二季度明显收窄，盈利能力保持较高水平东吴证券股份有限公司3页2870
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一季度业绩超预期，医院端销售持续恢复天风证券股份有限公司3页2202
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2022年销售收入创新高，一季度经营数据靓丽天风证券股份有限公司3页972
硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁-数据快讯
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硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁-全球研发阶段分布
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硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁相关适应症
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