Taiho Oncology Inc
Taiho Oncology Inc全景洞察，整合Taiho Oncology Inc相关内容 45 条、相关药物 0 个、全球临床试验 111 条，覆盖适应症 0 个；同时收录专业报告 3 份、资讯动态 41 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Taiho Oncology Inc数据，助您快速掌握Taiho Oncology Inc最新动态。
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Taiho Oncology Inc资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-196720CC-220胶囊 猴痘 莱姆病 -
一线治疗肺癌！突破性抗癌小分子全球3期试验达主要终点；新锐获1.5亿美元助力开发阿尔茨海默病药物 | 产业新闻临床研究突破性抗癌小分子全球3期试验达主要终点。 大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics宣布， 全球3期REZILIENT3临床试验在计划开展的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点。 该研究评估zipalertinib联合含铂化疗与单独化疗相比，一线治疗既往未经治疗、携带表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入（ex20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的疗效与安全性。药明康德2026-08-14144EGFR 非小细胞肺癌 Cullinan Therapeutics Inc
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大鹏制药临床III期成功临床研究大鹏制药子公司大鹏肿瘤（Taiho Oncology）与Cullinan 宣布，评估zipalertinib与铂类化疗联合治疗对比单独化疗的一线全球3期临床试验REZILIENT3达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。 该试验在计划的中期分析中，展示了zipalertinib治疗组在PFS上具有统计学显著性与临床意义的改善，且安全性特征可控。 该项名为REZILIENT3的试验是一项多中心、随机、对照、开放标签的全球3期临床试验，共招募了285名既往未接受过治疗、携带EGFR外显子20插入（ex20ins）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。新药说2026-08-13191EGFR 非小细胞肺癌 Cullinan Therapeutics Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间全球创新药进展显著：Fractyl Health全球首款GLP-1基因疗法获批临床；百济神州索托克拉、信立泰特立帕肽、艾伯维艾可瑞妥单抗等获批上市；宝济药业KJ103、翰森HS-10504拟纳入突破性疗法；施维雅ADC获FDA突破性认定；BridgeBio、康蒂尼等多款产品申报上市。恒瑞、诺和诺德等公布积极临床数据。摩熵医药2026-05-195408GLP-1 Novo Nordisk A/S 上海宝济药业股份有限公司 -
突破性抗癌小分子向FDA滚动递交上市申请；一线治疗胃癌，FDA批准创新抗癌单抗标签更新审批动态大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics日前宣布已向美国FDA滚动递交新药申请（NDA），寻求其在研小分子zipalertinib的加速批准，用于治疗既往接受过含铂全身化疗、携带 EGFR 第20外显子插入（ex20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 此次NDA递交主要基于REZILIENT1试验的积极数据。 这是一项针对既往接受过治疗、携带 EGFR ex20ins突变NSCLC患者开展的zipalertinib单药1/2期临床试验。药明康德2025-11-28341非小细胞肺癌 Cullinan Therapeutics Inc Taiho Oncology Inc
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Taiho Oncology 宣布在 2025 年 ESMO 大会上接受 Zipalertinib 的摘要研发注册政策泰豪医药公司宣布，其开发的zipalertinib新药在REZILIENT2临床试验中针对携带EGFR外显子20插入突变（ex20ins）或其他罕见突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是存在脑转移和/或脑膜病变的患者，将呈现初步的疗效和安全性数据。zipalertinib是一种口服、高度选择性的不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在治疗具有特定基因突变的患者。该数据将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行口头报告。泰豪医药致力于通过zipalertinib项目在未满足医疗需求的疾病领域产生重大影响。Biospace2025-07-25497EGFR 非小细胞肺癌 Taiho Oncology Inc
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Taiho Oncology 和 Cullinan Therapeutics 宣布接受 Zipalertinib 在 IASLC 2025 年世界肺癌会议上的摘要研发注册政策Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics宣布，将在2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会上展示zipalertinib新数据。这些数据来自zipalertinib的REZILIENT1和REZILIENT2临床试验，包括对EGFR ex20ins NSCLC患者疗效和安全性数据的更新，以及针对携带非ex20ins EGFR突变的患者初步疗效和安全性结果。zipalertinib是一种口服小分子，旨在针对EGFR中的激活突变，已被选为下一代不可逆EGFR抑制剂，用于治疗具有特定基因亚型的非小细胞肺癌患者。PRNewswire2025-07-22476非小细胞肺癌 Cullinan Therapeutics Inc Taiho Oncology Inc
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客观缓解率达35%！新药有望为肺癌患者带来新选择前沿研究大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics宣布，其在研疗法zipalertinib作为单药，在治疗携带表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子20插入突变（ ex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床试验中达到主要终点，显著改善患者的客观缓解率。 NSCLC是常见的肺癌类型，其中高达4%的病例携带 EGFR 外显子20插入突变，使其成为第三常见的 EGFR 突变亚型。 之前公布的新闻稿指出， 公司计划于2025年下半年向美国FDA提交该药物的上市申请。医学新视点2025-06-14132EGFR 非小细胞肺癌 Cullinan Therapeutics Inc
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Taiho Oncology 和 Cullinan Therapeutics 宣布关键 REZILIENT1 1/2 期数据发表在《临床肿瘤学杂志》上研发注册政策标题：泰豪肿瘤学和库利南治疗学宣布REZILIENT1试验数据发表在《临床肿瘤学杂志》上 内容摘要： 泰豪肿瘤学和库利南治疗学公司宣布，REZILIENT1临床试验的积极结果已发表在同行评审的《临床肿瘤学杂志》上。该试验是一项全球多中心1/2期研究，评估了zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）在携带EGFR外显子20插入突变（ex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。zipalertinib是一种口服小分子，旨在针对EGFR的激活突变。试验结果显示，zipalertinib在主要疗效人群中表现出临床意义的疗效，包括之前接受过amivantamab治疗的51名患者。该药物的安全性和耐受性良好。泰豪肿瘤学正在积极招募患者参加3期REZILIENT3试验。美通社2025-06-01312EGFR 非小细胞肺癌 埃万妥单抗
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Taiho Oncology 在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上呈报数据研发注册政策Taiho Oncology在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布新数据，包括将decitabine和cedazuridine与venetoclax结合作为急性髓系白血病（AML）潜在口服治疗方案的研究，以及zipalertinib作为携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的安全性和有效性数据。此外，公司还展示了两种FDA批准疗法的三项真实世界研究数据，旨在展示其在多种癌症类型中的创新成果和对患者及其护理者的实际影响。Biospace2025-05-23459EGFR 非小细胞肺癌 Taiho Oncology Inc
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用于既往至少接受过一线系统性治疗后发生进展且存在成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或 重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
进行中
Ⅱ期
携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（ex20ins）突变、既往未经治疗的、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）
进行中
Ⅲ期
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Taiho Oncology Inc研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
信达生物（01801）：新时代Pharma代表，创新药全领域旗舰德邦证券52页1738 -
诺诚健华(9969.HK)主打小分子药物的创新药企，拥有潜在同类最佳的BTK抑制剂安捷证券57页557
Taiho Oncology Inc-数据概览
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Taiho Oncology Inc全球新药研发阶段分布
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