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Longeveron LLC资讯动态
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Longeveron公布ELPIS II临床试验结果，探索提升股东价值的新路径研发注册政策生物技术公司Longeveron宣布，其ELPIS II临床试验中，使用laromestrocel干细胞疗法作为HLHS（左心发育不良综合征）手术辅助治疗的研究未达到主要疗效终点。尽管如此，laromestrocel在安全性方面表现良好，且在治疗相关不良事件方面未出现新的信号。公司正在对完整数据集进行进一步分析，并计划与FDA讨论下一步的行动计划。此外，Longeveron正在审查所有选项以最大化股东价值，包括优化成本控制和探索新的资金来源，以推进laromestrocel在长寿和衰老相关脆弱性方面的研究。GlobeNewswire2026-09-17504Longeveron LLC laromestrocel
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Longeveron将在纽约举行的投资会议上介绍其再生医学产品医投速递Longeveron Inc.，一家专注于开发治疗危及生命和慢性衰老相关疾病的细胞疗法的临床阶段再生医学生物技术公司，宣布将于2026年9月14日至16日在纽约市举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议上进行展示。Longeveron的主要研究产品是laromestrocel（Lomecel-B®），一种从年轻、健康成年供体的骨髓中分离的同种异体间充质干细胞（MSC）疗法产品。该产品具有促进血管生成、促进再生、抗炎以及组织修复和愈合的多种潜在作用机制，具有广泛的应用潜力。Longeveron正在追求四个管线指标：左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病（AD）、儿童扩张型心肌病（DCM）和衰老相关脆弱性。laromestrocel的开发计划已获得五个重要的美国FDA指定：HLHS计划获得孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定；AD计划获得再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定。更多信息请访问www.longeveron.com或关注Longeveron在LinkedIn、X和Instagram上的官方账号。Biospace2026-09-03239适应障碍 Longeveron LLC 糖尿病性心肌病
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Longeveron任命Nirav Jhaveri为首席财务官医投速递Longeveron Inc.，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗危及生命的罕见儿科和慢性衰老相关疾病的细胞疗法，今日宣布任命Nirav Jhaveri为公司的首席财务官（CFO）、主要财务官和主要会计官。Jhaveri先生拥有超过25年的资本市场、企业金融、业务发展和投资者关系经验，其中超过15年在生物技术领域。他在加入Longeveron之前曾担任Opus Genetics、Insilico Medicine和Journey Medical Corporation的首席财务官。Longeveron正在推进其干细胞疗法laromestrocel在四个指征的研究，包括HLHS、阿尔茨海默病、儿科扩张型心肌病和与衰老相关的衰弱。Jhaveri先生表示，他对加入Longeveron感到非常兴奋，并期待与公司团队一起确保laromestrocel的长期成功。GlobeNewswire2026-08-20480老年性痴呆 Longeveron LLC laromestrocel
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Longeveron公布其干细胞疗法laromestrocel在轻度阿尔茨海默病中的临床试验数据研发注册政策Longeveron公司宣布，其用于治疗危及生命的罕见儿科和慢性衰老相关疾病的干细胞疗法laromestrocel在轻度阿尔茨海默病中的2a期临床试验数据的进一步分析已被2026年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）接受，将于2026年7月12日至15日在英国伦敦举行。该数据支持了laromestrocel在治疗轻度阿尔茨海默病中的治疗潜力，并为进一步的临床开发提供了证据支持。laromestrocel是一种同种异体间充质干细胞（MSC）疗法产品，来源于年轻、健康成年捐献者的骨髓。Longeveron正在推进四个管线指示：左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病、儿科扩张型心肌病（DCM）和衰老相关脆弱性。laromestrocel的开发计划已获得五个不同的FDA指定：HLHS计划获得孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定；AD计划获得再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定。GlobeNewswire2026-06-18375老年性痴呆 糖尿病性心肌病 laromestrocel
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Longeveron在BIO国际大会上展示干细胞疗法进展，探索合作机会医投速递生物技术公司Longeveron Inc.宣布将在2026年6月22日至25日在圣地亚哥会议中心举行的BIO国际大会上展示其干细胞疗法laromestrocel（LOMECEL-B®）的最新数据。公司代表将与全球制药公司高管会面，探讨潜在的合作和战略机会。laromestrocel在5项临床试验中表现出积极的初步结果，针对的适应症包括Hypoplastic Left Heart Syndrome、Alzheimer’s disease、Pediatric Dilated Cardiomyopathy和Aging-related Frailty。Longeveron计划通过其开发计划实施稳健的合作伙伴战略，以加速潜在的市场时间，提高资本使用效率，并利用大型组织的更多资源。GlobeNewswire2026-06-04249Longeveron LLC laromestrocel
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Longeveron Inc.发布战略转型和关键进展更新交易并购Longeveron Inc.，一家专注于细胞疗法的生物技术公司，近日宣布了其战略转型和关键进展。公司CEO Stephen Willard在给股东的信中提到，公司正在通过一系列潜在变革性的里程碑，接近2026年的关键节点。Longeveron正在转向一个更高效的资本模型，专注于与laromestrocel（Lomecel-B®）相关的战略许可合作。公司重点推进的Phase 2b临床试验（ELPIS II）将在2026年8月提供关于Hypoplastic Left Heart Syndrome（HLHS）的数据。此外，公司还在推进其他几个项目，包括针对儿童扩张型心肌病（PDCM）和阿尔茨海默病的研发，以及针对与年龄相关的衰弱的研究。公司的知识产权组合和监管独家途径增强了其平台对全球许可合作伙伴的吸引力。Longeveron还采取了措施减少现金消耗，并使成本结构与其战略优先事项保持一致。GlobeNewswire2026-05-21537老年性痴呆 Longeveron LLC laromestrocel
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Longeveron与FDA讨论laromestrocel在HLHS治疗中的开发进展研发注册政策Longeveron公司宣布，其与FDA就laromestrocel（LOMECEL-B®）在HLHS治疗中的开发进展进行了积极沟通。laromestrocel是一种用于治疗危及生命和慢性衰老相关疾病的细胞疗法。FDA承认HLHS是一种罕见疾病，具有高发病率和死亡率，对安全有效的治疗有巨大的未满足需求。然而，FDA指出，ELPIS II试验中右心室射血分数（RVEF）不是证明疗效的适当终点。Longeveron同意FDA的观点，并准备讨论其他可能适当的终点。FDA表示，在ELPIS II试验仍在进行时，无法同意新的主要终点。Longeveron计划向FDA提交ELPIS II的统计分析计划（SAP），并保持对试验结果和可用证据能够支持生物制品许可申请（BLA）的乐观态度。ELPIS II是一项多中心、随机、对照的2b期临床试验，评估laromestrocel作为HLHS婴儿进行II期手术姑息治疗的潜在辅助疗法。GlobeNewswire2026-05-09265Longeveron LLC laromestrocel
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Longeveron Inc.将于2026年5月13日公布第一季度财务报告并更新业务情况医投速递Longeveron Inc.，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对危及生命、罕见儿科和慢性衰老相关疾病的细胞疗法，宣布将于2026年5月13日美国金融市场收盘后公布2026年第一季度财务报告，并提供业务更新。公司将于同一天下午4:30东部时间举行电话会议并进行网络直播。公司的领先研究产品为laromestrocel（LOMECEL-B®），这是一种同种异体间充质干细胞（MSC）疗法产品，来源于年轻、健康成年捐献者的骨髓。laromestrocel具有多种潜在的作用机制，包括促血管生成、促再生、抗炎和组织修复与愈合效果，具有广泛的应用潜力。Longeveron目前正致力于四个管线指示：左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病（AD）、儿科扩张型心肌病（PDCM）和衰老相关脆弱性。laromestrocel的开发项目已获得五个不同的重要FDA指定：HLHS项目获得孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定；AD项目获得再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定。更多信息请访问www.longeveron.com或关注Longeveron在LinkedIn、X和Instagram上的官方账号。GlobeNewswire2026-05-06794老年性痴呆 适应障碍 laromestrocel
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Longeveron 斩获中国间充质干细胞效力检测专利，再生医学全球布局再添关键砝码审批动态2026 年 4 月 10 日消息，近日全球临床阶段再生医学领军企业 Longeveron 正式宣布，公司自主研发的干细胞效力检测技术 93CH 成功获得中国国家知识产权局授予的发明专利授权，这是该公司在亚太地区布局的重要里程碑，也为干细胞治疗的标准化、规范化发展注入强劲动力。 此次获批的专利技术，核心是针对人类间充质干细胞（MSCs）的专属活性与效力评估体系。 间充质干细胞作为再生医学的核心资源，具备抗炎、免疫调节、组织修复等多重功效，广泛应用于老年衰弱、神经退行性疾病、心血管疾病等领域研发。干细胞与外泌体2026-04-11929心血管疾病 Longeveron LLC
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中国授予Longeveron公司关于评估间充质干细胞专利医投速递Longeveron公司宣布，中国国家知识产权局已授予其一项关于评估人源间充质干细胞（MSCs）的专利，这些干细胞来源于骨髓、脂肪组织、外周血、肺、心脏、羊水、内脏、羊膜、脐带或胎盘，或由诱导多能干细胞（IPSCs）分化而来。该专利的授予有助于Longeveron在全球范围内保护其临床项目和产品的创新。Longeveron的laromestrocel（Lomecel-B™）开发计划已获得五个重要的FDA指定，包括罕见儿科疾病指定、快速通道指定和再生医学高级治疗（RMAT）指定。Longeveron正在开展一项关键的2b期临床试验，评估laromestrocel在HLHS中的疗效，预计2026年第三季度将公布结果。GlobeNewswire2026-04-08537Longeveron LLC laromestrocel
Longeveron LLC药物研发管线
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Longeveron LLC研究报告
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干细胞疗法：政策扶持，研发提速，产业迎来发展机遇华创证券26页963 -
新药周观点：辉瑞Danuglipron重获重视，国内企业布局如火如荼国投证券股份有限公司13页1577 -
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医药生物行业跟踪周报：哪个板块在Q1窗口期最靓丽？CXO领域东吴证券28页2697
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