齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司全景洞察，整合齐鲁制药有限公司相关内容 2410 条、相关药物 134 个、全球临床试验 207 条，覆盖适应症 210 个；同时收录专业报告 504 份、资讯动态 1890 条、政策法规 6 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上齐鲁制药有限公司数据，助您快速掌握齐鲁制药有限公司最新动态。
齐鲁制药有限公司核心数据概览
齐鲁制药有限公司资讯动态
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注册审批10月14日，齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2401注射液获CDE临床试验默示许可，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。这款靶向PSMA/STEAP1/CD3的三特异性T细胞衔接器，双肿瘤抗原设计有望降低免疫逃逸风险，在低抗原表达临床前模型中展现出差异化潜力，此次获批也进一步丰富了齐鲁制药的生物药创新管线。张鹏2026-10-201421 -
鼎泰助力 | 热烈祝贺齐鲁制药多特异抗体 QLS2401 注射液喜获 NMPA 临床试验批准通知书临床研究近日，齐鲁制药自主研发的 1 类创新生物药 QLS2401 注射液 已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可 ，拟定适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 这是齐鲁制药在肿瘤免疫治疗领域取得的又一重大突破， 鼎泰药研集团作为 QLS2401 项目非临床研究工作的主要合作者对此表示衷心地祝贺。 关于 QLS2401 注射液。鼎泰集团TriApex2026-10-1671齐鲁制药有限公司
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美国药典委员会来信：感谢齐鲁制药捐赠各论标准数据与对照品研发注册政策近日，齐鲁制药（海南）有限公司收到来自美国药典委员会（USP）的感谢信。 USP感谢公司捐赠福沙匹坦双葡甲胺原料药及注射用制剂的各论标准数据与对照品 ，为USP标准制定工作做出贡献。 感谢信中写道：“美国药典委员会（USP）对齐鲁制药（海南）有限公司参与USP标准制定工作致以诚挚谢意。齐鲁制药集团2026-10-1617齐鲁制药有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司
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齐鲁制药QLS2401注射液获临床试验默示许可，拟用于转移性去势抵抗性前列腺癌临床研究近日，齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2401注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟定适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 此次获得临床试验默示许可，标志着该产品正式进入临床开发阶段，也进一步丰富了齐鲁制药在肿瘤免疫治疗领域的产品管线，有望为晚期前列腺癌患者提供新的治疗选择。 QLS2401注射液获CDE临床试验默示许可。齐鲁制药集团2026-10-1518齐鲁制药有限公司
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齐鲁制药三抗1类新药获批临床，针对前列腺癌丨产业新闻审批动态10月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，齐鲁制药申报的1类新药QLS2401注射液获批临床，拟用于治疗 晚期前列腺癌 。 公开资料显示， 这是一款PSMA/STEAP1/CD3三抗，其同时靶向前列腺癌两个关键抗原，旨在解决前列腺癌的异质性，克服抗原丢失导致的耐药问题。 根据齐鲁制药今年4月在美国癌症研究协会（AACR）年会的展示，QLS2401采用优化的结构，在临床前模型中展现了较双抗更宽的治疗窗、更优的抗肿瘤疗效及更好的耐受性。医药观澜2026-10-1538CD3 前列腺癌 齐鲁制药有限公司
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深度分析摩熵咨询《药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径》报告，依托摩熵医药数据库覆盖全产业链的数据积累与产业洞察，不仅对行业竞争格局进行分层刻画与矩阵分析，更选取肖特制药、格雷斯海姆和山东药玻三个标杆案例，从战略定位、经营数据、产品矩阵、产能投资到能力壁垒逐一拆解，提炼国际巨头与国内龙头的差异化成长路径，为国内不同发展阶段的药用玻璃企业提供适配的升级参考。本文摘编自该报告，聚焦行业竞争格局与标杆企业研究，帮助读者快速建立对行业竞争态势的整体认知。周凯2026-10-127283GLP-1 上海复星医药（集团）股份有限公司 山东省药用玻璃股份有限公司 -
代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗新进展，齐鲁制药1类创新生物药QLS2406-1注射液获批临床审批动态近日，齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2406-1注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。 这是齐鲁制药在代谢疾病治疗领域布局的又一重要进展。 MASH是一种与代谢功能障碍密切相关的进行性肝脏疾病，以肝脏脂肪变性、炎症和纤维化为主要特征。齐鲁制药集团2026-10-1263齐鲁制药有限公司
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深度分析摩熵咨询《药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径》报告，从产品分类、产业链与市场规模出发，系统分析政策规则、竞争格局及行业升级方向，并选取肖特制药、格雷斯海姆和山东药玻作为标杆案例，提炼国际巨头与国内龙头的差异化成长路径，为药用玻璃企业产品升级、能力建设和战略选择提供参考。周凯2026-10-127689上海复星医药（集团）股份有限公司 山东省药用玻璃股份有限公司 重庆正川医药包装材料股份有限公司 -
注册审批近日，齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2312注射液获CDE临床试验默示许可，拟定适应症为IgA肾病，其Ⅰ期临床试验已完成国际注册。这款首创双抗分子采用双靶点协同设计，临床前研究展现出明确治疗潜力，也进一步丰富了齐鲁制药今年以来持续扩容的生物药创新管线。张鹏2026-10-126774乳腺癌 齐鲁制药有限公司 阿贝西利 -
元芳怎么看1101-齐鲁制药人权声明及其他人事变动近期精彩文章回顾分享。 正北偏北VIP3群征集令。 元芳怎么看1100-EMA未来3年GMP相关工作安排。正北偏北2026-10-1248齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
本品联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且经 FDA 批准的检测证实伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
进行中
BE试验
以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症
进行中
Ⅰ期
以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症
进行中
Ⅰ期
齐鲁制药有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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齐鲁制药有限公司研究报告
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药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径摩熵咨询38页12
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页6
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公司简评报告：传统主业短期承压，创新研发快速推进东海证券股份有限公司3页0
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齐鲁制药有限公司-数据概览
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23个
申报临床
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69个
临床
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9个
申请上市
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27个
批准上市
齐鲁制药有限公司
当前排名
第6名
93.61分
摩熵指数
31个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
齐鲁制药有限公司布局靶点
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- 齐鲁制药1类创新生物药QLS2401获批临床，靶向三靶点布局前列腺癌免疫治疗
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齐鲁制药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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