cccDNA核心数据概览
cccDNA资讯动态
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Precision BioSciences公布PBGENE-HBV临床试验结果及财务报告研发注册政策Precision BioSciences公司近日公布了第二季度财务报告和业务更新。公司宣布，在ELIMINATE-B临床试验中，首次提供了直接消除cccDNA的临床活检证据，PBGENE-HBV治疗导致cccDNA减少1个对数，剩余少于1%。此外，公司还推进了PBGENE-DMD的研发，目前有多家临床试验中心正在招募患者参加FUNCTION-DMD试验。截至2026年6月30日，公司现金余额为1.124亿美元，预计将支持PBGENE-HBV和PBGENE-DMD的数据里程碑至2028年。Biospace2026-08-06143PBGENE-HBV cccDNA Precision BioSciences Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285796CFB Novo Nordisk A/S TFR -
Gut｜功能性抗-preS1抗体应答与慢性乙肝病毒控制及抗病毒停药后持续抑制密切相关前沿研究慢性 乙型肝炎病毒 （HBV） 感染所致慢性 乙肝 长期威胁健康，全球范围 慢性HBV 感染 者约2.5亿，人群 基数巨大，尤其 在 我国 是 造成肝细胞癌的 主要 病因。 尽管 现有 核苷 （酸） 类似物 （NUCs） 及 干扰素治疗可有效抑制病毒复制，慢性 乙肝 的功能性 治愈 仍 十分困难，其 受到 病毒基因 储存库 cccDNA持续存在、整合HBV DNA表达及宿主抗病毒免疫应答不足等 多重 因素限制 。 此外， 长期NUC治疗下如何识别具备持续病毒控制能力的 个体 ，降低停药后病毒学 反弹 风险，是当前慢乙肝精准 诊 疗和功能性治愈研究中 的关键 问题。BioArtMED2026-07-02267肝细胞癌 HBV cccDNA
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乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻临床研究2026年欧洲肝病学会年会（EASL 2026）5月底在西班牙巴塞罗那举行，会场成为全球多个乙肝新药竞技场，多个乙肝临床治愈新药发布了重磅数据。 关键B-Well数据显示，整体研究人群可实现19%的显著临床治愈率，病毒活性较低患者的临床治愈率可达26%，而仅接受标准治疗的患者为0%。 实现乙肝临床治愈与包括肝癌在内的长期肝脏并发症风险的显著降低相关。新浪医药2026-06-181171肝癌 HBV BRII-835 (VIR-2218) 注射液
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EASL2026重磅！表观遗传沉默疗法Tune-401首个慢乙肝人体临床试验结果公布临床研究Tune-401 是Tune Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种表观遗传沉默疗法，旨在通过直接靶向并沉默共价闭环DNA（cccDNA）和整合的HBV DNA序列来关闭HBV。 编码表观遗传沉默蛋白的mRNA和靶向HBV基因组的引导RNA通过脂质纳米颗粒静脉送达肝细胞。 正在进行的Phase 1b/2a期 Tune-401-001研究正在评估该药在慢性乙型肝炎（CHB）患者的安全性、药代动力学和药效学。肝脏时间2026-06-09965cccDNA
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全球首个表观遗传沉默剂完成临床概念验证临床研究近期，在巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究学会（EASL）2026年会上，Tune Therapeutics 公布了其首款表观遗传沉默疗法TUNE-401的Ib/IIa期临床数据，适应症为乙肝。 这是全球首个进入临床的、针对常见传染病的表观遗传编辑疗法。 乙肝病毒之所以难对付，是因为 共价闭合环状DNA（cccDNA） 的存在，当病毒感染肝脏细胞后，内含松环状DNA（rcDNA）会被送入细胞核中，细胞核内部的rcDNA是一种存在缺口的环状DNA，经过去蛋白和修复过程后最终形成一个完整的、没有缺口的双链环状DNA分子。生物技术小编2026-06-07484cccDNA
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医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间全球TOP10创新药中罗氏MASH新药、富启睿乙肝药拟纳突破性疗法；云顶新耀艾曲莫德韩国获批；辉瑞艾沙康唑获儿科适应症；石药/康宁杰瑞HER2双抗、恒瑞URAT1抑制剂、诺思兰德获批；GSK乙肝药再申报；BridgeBio、赛诺菲新药分获美国优先审评及申报。摩熵医药2026-06-036565HER2 Sanofi SA URAT1 -
EASL2026重磅！慢乙肝患者肝活检数据首次证实基因编辑疗法PBGENE-HBV可消除和灭活cccDNA前沿研究PBGENE-HBV 是一款由临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) 开发用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法，旨在通过消除乙型肝炎病毒（HBV）复制的关键源头 cccDNA 和灭活肝细胞中整合的 HBV DNA 来治疗慢性乙型肝炎。 PBGENE-HBV由编码ARCUS核酸酶的mRNA组成，该核酸酶被封装于脂质纳米颗粒中。 PBGENE-HBV 正在进行一期临床试验，以评估在使用核苷(酸)类似物控制下的受试者中的安全性和有效性（查看详细内容：AASLD2025重磅！肝脏时间2026-06-02419PBGENE-HBV cccDNA Precision BioSciences Inc
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Tune Therapeutics在EASL大会上展示HBV治愈新数据研发注册政策Tune Therapeutics公司近日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示了其新型乙肝病毒（HBV）治愈疗法TUNE-401的临床数据。这项1b/2a期临床试验评估了TUNE-401在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的安全性和耐受性。TUNE-401是一种通过静脉输注的LNP-RNA表观遗传沉默疗法，能够在肝脏中转化为针对HBV的蛋白质，并有效地选择性地甲基化cccDNA和整合的HBV DNA。研究结果显示，TUNE-401在多个HBV生物标志物上显示出深度、剂量依赖性、持久的降低，并能够直接沉默cccDNA储存库，这标志着向慢性乙型肝炎可能治愈方向的根本性一步。Tune Therapeutics计划将TUNE-401推进到更大规模的2期临床试验，目标是提供首个针对HBV感染的表观遗传基础疗法。Businesswire2026-05-30557乙型肝炎 cccDNA
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2026年欧洲肝脏研究学会数据披露:星曜坤泽HT-101联合HT-102疗法停药24周后乙肝表面抗原清除率高达50%临床研究近日，星曜坤泽在2026年欧洲肝病研究学会年会（EASL 2026）公布了HT-101联合HT-102治疗慢性乙型肝炎（CHB）的最新临床研究数据。 结果显示,HT-101与HT-102双机制联合疗法在CHB患者 中能快速、深度地降低乙肝病毒表面抗原（HBsAg）,并在停药后实现持续的HBsAg清除。 HT-101是GalNAc偶联siRNA,旨在降低来源于cccDNA及整合HBV DNA的HBsAg产生。星曜坤泽2026-05-302197HBsAg HT-101 注射液 cccDNA
cccDNA研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页12 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页7 -
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医药行业周报：乙肝临床治愈迎来新希望，关注广生堂华源证券股份有限公司17页1739
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.10.21-2024.10.27)摩熵咨询24页357
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医药生物行业肝病系列行业报告(一)：消除病毒性肝炎诉求下的投资机会，看好乙肝功能性治愈相关企业西部证券58页1383
cccDNA-品种竞争格局
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cccDNA全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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