乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻

2026年欧洲肝病学会年会（EASL 2026）5月底在西班牙巴塞罗那举行，会场成为全球多个乙肝新药竞技场，多个乙肝临床治愈新药发布了重磅数据。

明星药物bepirovirsen全球三期临床试验数据在会上公布，而南方医科大学南方医院感染内科侯金林教授是这项研究的核心研究员（Core PI），相关研究成果也登上了《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

关键B-Well数据显示，整体研究人群可实现19%的显著临床治愈率，病毒活性较低患者的临床治愈率可达26%，而仅接受标准治疗的患者为0%。

竞技场上不止有海外企业，多家国内企业也在乙肝临床治愈上取得突破，浩博医药、腾盛博药、恒瑞医药等带来新进展。

实现乙肝临床治愈与包括肝癌在内的长期肝脏并发症风险的显著降低相关。我国肝癌发病人数居高不下这一严峻现状让临床治愈成为迫切需求。

中国虽然摘掉了乙肝大国的帽子，但乙肝导致肝癌和肝硬化的比例仍然很高，形势严峻。根据腾盛博药招股书中的数据，世界范围内HBV感染引起的原发性肝癌和肝硬化患者比例分别为45%和30%。在中国，HBV感染引起的原发性肝癌和肝硬化患者比例分别为80%和60%。

■ GSK Bepirovirsen（贝普若韦生）：最快将于2027年上市的乙肝新药

Bepirovirsen（贝普若韦生注射液）无疑是全球乙肝临床治愈领域最受关注的管线。背靠GSK，其研发进度领先，且已在中国、美国等多国纳入优先审评，提交了上市申请。

正大天晴看好Bepirovirsen中国市场销售潜力，于2026年5月与GSK达成合作锁定其中国市场商业化权益。

■ 浩博医药AHB-137：国产ASO药物潜力选手

在乙肝ASO药物赛道，Bepirovirsen并非一枝独秀，国产管线也很能打。全球临床进度推进较快的三条ASO乙肝临床治愈药物中，国产AHB-137占据一席。AHB-137来自杭州浩博医药。

浩博医药的AHB-137是一款非偶联ASO药物，该药物同样具有三重作用机制，旨在实现慢性乙型肝炎的临床治愈。

■ 恒瑞医药 HRS-5635：首个进入三期的siRNA乙肝临床治愈药物

siRNA也是乙肝临床治愈药物集中的技术路线。siRNA与ASO的治疗原理相似，均旨在通过序列互补来靶向mRNA。

乙肝临床治愈新药siRNA药物相比于ASO药物起效更快，给药频率更低，从给药效果上看，还需要更多临床数据佐证。

强生、恒瑞医药、齐鲁制药、瑞博生物、舶望制药、正大天晴、星曜坤泽等多家企业布局乙肝治疗siRNA药物。其中恒瑞医药HRS-5635率先推进到三期。

■ 腾盛博药 elebsiran：采用化学增强技术的siRNA

乙肝临床治愈siRNA药物还有一款明星药物：VIR-2218（ALNHBV02，elebsiran）。VIR-2218由Vir Biotechnology研发，腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。

Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。

■ 广生堂奈瑞可韦（GST-HG141）小分子口服药

乙肝临床治愈领域，核心蛋白变构调节剂（CpAMs）是重要研发方向，广生堂的奈瑞可韦（GST-HG141）备受关注。作为一款小分子口服药，GST-HG141靶向病毒衣壳组装环节，不仅能显著抑制HBV DNA复制，还可降低HBV pgRNA水平，从而潜在抑制并耗竭cccDNA这一病毒持续感染的根源。目前，其三期临床试验已完成全部受试者入组，聚焦经抗病毒药物治疗应答不佳的患者群体。

不难发现，乙肝临床治愈药物正迎来变革期，多种技术路线并跑，都有望带来突破性变革。

参考：动脉网

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