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数据来源：摩熵医药
BRII-835 (VIR-2218) 注射液资讯动态
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时讯广生堂拟增资5.87亿元投向乙肝创新药，主推GST-HG141（III期已完成入组）及GST-HG131三联全口服方案的临床与上市注册。同期GSK贝普若韦生在日本获批，成为全球首个慢性乙肝功能性治愈疗法，赛道由研发竞赛转入商业化落地。国内浩博、恒瑞、腾盛博药等多路线并跑，竞争转向靶点与联合方案的较量。但三期数据读出前首席科学家胡柯辞职，研发节奏存变数。药通社2026-09-216474GSK PLC HBsAg 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 -
Vir Biotechnology发布第二季度2026年财务报告，聚焦慢性乙型肝炎delta病毒治疗医投速递Vir Biotechnology在2026年6月30日结束的第二季度报告中，强调了其针对慢性乙型肝炎delta病毒（CHD）的治疗方案在EASL会议上的积极进展。公司首席执行官Marianne De Backer表示，其双效药物elebsiran和tobevibart组合疗法在96周SOLSTICE试验中显示出迅速将病毒降至不可检测水平的潜力。此外，公司还宣布了与Astellas在前列腺癌治疗方面的合作进展，并报告了第二季度的财务状况，包括现金、现金等价物和投资约为10.1亿美元，总收入为2.389亿美元。Businesswire2026-08-06570BRII-835 (VIR-2218) 注射液 Vir Biotechnology Inc 注射用BRII-877(VIR-3434)
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腾盛博药公布评估在研乙肝新药BRII-179与Elebsiran（VIR-2218） 的两项 IIb 期临床试验治疗结束时（EOT）顶线数据临床研究腾盛博药（ Brii Biosciences）近日宣布了其正在进行的2b期ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束时（EOT）结果，这两项研究旨在比较BRII-179与elebsiran及PEG-IFNa在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染治疗中序贯联合方案与同步联合方案的疗效。 BRII-179是一种基于重组蛋白的新型乙型肝炎病毒（HBV）免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强且广泛的B细胞和T细胞免疫应答。 Elebsiran （VIR-2218） 是一种正在研究中的皮下给药型针对乙型肝炎病毒（HBV）的siRNA，旨在降解HBV RNA转录本并抑制乙型肝炎表面抗原的产生。肝脏时间2026-07-071046BRII-835 (VIR-2218) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
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腾盛博药公布用于慢性乙型肝炎治疗的IIb期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束顶线数据临床研究ENRICH研究的治疗结束时数据显示更高的HBsAg清除率，与ENSURE队列4结果一致，进一步验证BRII-179在功能性治愈策略中起到的免疫激活的作用。 ENHANCE研究的治疗结束时数据相比ENSURE队列2和队列3未显示HBsAg清除率的提升，为后续联合治疗方案的选择提供依据。 如此前披露，ENRICH推进至3期临床仍取决于与Vir Biotechnology就elebsiran生产技术转移的仲裁结果。腾盛博药2026-07-03873BRII-835 (VIR-2218) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
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Brii Bio公布慢性乙型肝炎治疗研究ENRICH和ENHANCE的终止治疗数据研发注册政策Brii Bio公司宣布了其正在进行中的2b期ENRICH和ENHANCE研究的终止治疗数据，这些研究旨在评估BRII-179与elebsiran和PEG-IFNα联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的效果。ENRICH研究显示，在BRII-179作为启动疗法使用后，HBsAg损失率为42.9%和40.0%，与ENSURE队列4的结果一致。ENHANCE研究则未显示出HBsAg损失率的改善。Brii Bio计划在2026年下半年科学会议上详细介绍详细数据。Biospace2026-07-03525BRII-835 (VIR-2218) 注射液 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
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柳叶刀子刊：在研乙肝新药VRON-0200单药及跟Elebsiran+tobevibart联合用药治疗慢乙肝研究结果发表临床研究VRON-0200 是一款由临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性检查点修饰免疫疗法， 由三个组成部分构成：(1) 经过优化的HBV核心和聚合酶（pol）抗原（不含表面（S）抗原），其序列在A、B、C和D基因型中高度保守； (2) 一种新型检查点调节因子——单纯疱疹病毒1型糖蛋白D（gD），核心和pol抗原与之融合；以及 (3) 一种复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体递送平台，包含两种不同的异源载体——黑猩猩腺病毒7型（AdC7）和黑猩猩腺病毒6型（AdC6），其中插入了核心-pol-gD基因序列。 目前正对具有检查点调节作用的VRON-0200进行研究，旨在增强、拓宽和维持抗HBV免疫应答，以预防治疗后病毒反弹并提高功能性治愈率。 研究人员已进行了一项1b期临床试验评估VRON-0200在接受稳定核苷(酸)类抗病毒治疗（单独或与试验性抗病毒药物联合使用）的慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性、免疫原性和抗病毒疗效。肝脏时间2026-06-23990BRII-835 (VIR-2218) 注射液 注射用BRII-877(VIR-3434)
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乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻临床研究2026年欧洲肝病学会年会（EASL 2026）5月底在西班牙巴塞罗那举行，会场成为全球多个乙肝新药竞技场，多个乙肝临床治愈新药发布了重磅数据。 关键B-Well数据显示，整体研究人群可实现19%的显著临床治愈率，病毒活性较低患者的临床治愈率可达26%，而仅接受标准治疗的患者为0%。 实现乙肝临床治愈与包括肝癌在内的长期肝脏并发症风险的显著降低相关。新浪医药2026-06-181166肝癌 HBV BRII-835 (VIR-2218) 注射液
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EASL2026：在研乙肝新药VRON-0200序贯Elebsiran+tobevibart 可使慢乙肝患者实现快速深度和持久的HBsAg降低前沿研究VRON-0200 是一款由临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性检查点修饰免疫疗法，它表达一种基因编码的检查点调节剂（单纯疱疹病毒1型 (HSV-1) 糖蛋白D），与 HBV core 和 pol（但不是 S抗原）抗原融合，从而增强、拓展和延长 CD8 T 细胞反应。 此前的 Phase 1b期临床研究证实，VRON-0200 能诱导抗HBV免疫激活/恢复，单次剂量后HBsAg会持续下降。 在2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）上研究人员报告评估了慢性HBV（CHB）感染患者（pts）在接受VRON-0200单药或联合试验性抗病毒药物的NUCS患者的安全性、免疫原性和HBsAg数据。肝脏时间2026-06-13786HBsAg BRII-835 (VIR-2218) 注射液 注射用BRII-877(VIR-3434)
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EASL2026：在研乙肝新药Elebsiran/BRII‑179联合PEG-IFNa治疗最终功能性治愈结果公布临床研究ENSURE研究（BRII-835-002，NCT05970289）是一项正在进行的2期部分随机PEG-IFNα对照研究，旨在明确 elebsiran 和 PEGIFNα 分别对HBsAg阴转和治愈结果的持久性的贡献。 已发表结果显示，联合队列组在治疗结束后24周（W）时，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的阴转率高于PEG-IFN组。 此外，先前接受BRII-179治疗后，既往乙肝表面抗体（抗HBs）应答者HBsAg阴转较高。肝脏时间2026-06-05736乙型肝炎 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
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腾盛博药在EASL 2026发布ENSURE II期研究最新突破性数据，进一步支持BRII‑179对实现乙肝病毒持久免疫学控制的潜在作用临床研究ENSURE研究的最终结果显示，聚乙二醇干扰素α（PEG‑IFNα）联合elebsiran治疗相较于单用PEG‑IFNα可实现更高的功能性治愈率。 队列4数据显示，既往对BRII‑179治疗产生应答的参与者取得了最为显著的功能性治愈效果，进一步支持其潜在的临床获益。 队列1-3旨在评估研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染参与者中，与PEG‑IFNα联合治疗时的疗效贡献，入组参与者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。腾盛博药2026-05-27698乙型肝炎 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司
BRII-835 (VIR-2218) 注射液关键临床试验信息
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BRII-835（VIR-2218）与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染
进行中
Ⅱ期
BRII-835 (VIR-2218) 注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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BRII-835 (VIR-2218) 注射液研究报告
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医药生物行业肝病系列行业报告(一)：消除病毒性肝炎诉求下的投资机会，看好乙肝功能性治愈相关企业西部证券58页1383 -
生物医药行业创新药系列报告（五）：进击的小核酸，从罕见病到慢病，从肝内靶向到肝外靶向招商证券25页877
BRII-835 (VIR-2218) 注射液-数据快讯
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BRII-835 (VIR-2218) 注射液-全球研发阶段分布
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