报告时间：2025-09-30
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江西同和药业股份有限公司资讯动态
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同和药业：罗沙司他原料药通过CDE审批，可在国内上市制剂中使用审批动态2026年6月16日，江西同和药业股份有限公司发布公告称，公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“罗沙司他”原料药已通过CDE审批，审评审批结果为“A”（已批准在上市制剂使用的原料）。 罗沙司他主要用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血（包括透析及非透析患者）。 公司表示，本次通过审批表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，有利于拓展产品在国内市场的销售，形成国内外市场同步销售格局。亚太易和2026-06-21163贫血 罗沙司他 江西同和药业股份有限公司
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总投资2850万元，江西同和药业股份有限公司塞来昔布和替格瑞洛等医药原料药及中间体项目公示医药投融资近日相关部门发布：关于 江西同和药业股份有限公司 塞来昔布和替格瑞洛等医药原料药及中间体改建项目 的环评公示。 本项目以甲苯、甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯等为核心原辅材料，依托现有车间进行改造，新增加氢反应釜、重氮化反应釜等核心生产设备，同时配套完善的环保处理设施，依托现有的 RTO 焚烧装置、污水处理站等环保设施，确保项目的安全稳定运行，实现产能的快速释放。 项目名称 ：一厂区塞来昔布和替格瑞洛等医药原料药及中间体改建项目。亚太易和2026-04-30386替格瑞洛 塞来昔布 江西同和药业股份有限公司
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深度分析摩熵咨询发布的《2024年医药企业综合实力排行榜》报告，以多维度企业年报数据为基础，通过严谨的归一化处理及权重赋值，对我国原料药企业进行了全面且深入的评估与排名。这份报告不仅为行业内企业明晰自身定位、规划发展路径提供了关键参考，也为行业外投资者、合作伙伴及关注者呈现了我国原料药产业的真实现状与未来趋势，成为洞察该领域发展的重要窗口。摩熵医药2025-05-235686浙江华海药业股份有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司 浙江新和成股份有限公司 -
深度分析摩熵咨询《2024年医药企业综合实力排行榜》报告提供了一个全面审视中国制药与Biotech企业实力和未来趋势的窗口，涵盖了政策支持、区域分布、市场表现、融资情况等多个方面。本文将结合该报告的数据与分析，深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程，为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。摩熵医药2025-05-2312429浙江海森药业股份有限公司 潜江永安药业股份有限公司 浙江海翔药业股份有限公司 -
累计完成700余例人工心脏植入手术，核心医疗获1亿美元融资｜承树专题医药投融资罗氏向美国政府寻求豁免进口关税。 瑞士制药巨头罗氏（ Roche）正在向美国政府请愿，要求豁免进口关税，称其运往美国的产品被其在美国制造并出口的药物和诊断试剂所抵消。 罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示，“只要我们在美国生产的产品与进口的数量相同……承树投资2025-04-27279Roche AG 正雅齿科科技（上海）有限公司 上海百英生物科技股份有限公司
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硕果连连！和泽医药持续助力多个项目获批或转A公司动态和泽医药在医药研发领域持续发力。 近日，公司凭借创新技术和高效服务，助力多个重要项目取得了突破性进展。 二羟丙茶碱注射液临床应用广泛，用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。和泽医药2024-12-05100哮喘 心绞痛 心肌缺血
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深度分析摩熵咨询最新发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告对中国原料药企业进行了全面深入的评估与排名，为我们揭示了中国原料药产业的现状与未来趋势，以期为行业内外提供了权威的数据参考，也为原料药企业的发展路径提供清晰的指引。摩熵医药2024-11-266562浙江新和成股份有限公司 国邦医药集团股份有限公司 浙江本立科技股份有限公司 -
2024原料药中场战报：正增长不足四成，“回迁”潮下如何转型？|iMeta观察财报业绩那些在“增长阴霾”笼罩下实现逆势而上的企业，成为了业界关注的焦点。 2024年上半年，原料药行业乌云密布，多数公司出现业绩下滑。 根据同花顺i问财数据，今年上半年， A股45家原料药公司中，仅有16家实现总营收和净利润均双双增长，占比35.56%； 反之，有29家公司出现了负增长（企业的总营收和归母净利润同比增速均为负值，及其中之一为负值），占比64.44%。艾美达医药咨询2024-09-23796江西同和药业股份有限公司 潜江永安药业股份有限公司 安徽峆一药业股份有限公司
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深度分析心脑血管疾病的患者人数每年都在增加，引起了各路社会资本的注意并纷纷布局赛道，在中国，抗凝血药物市场规模正在不断扩大，销售额也保持着相对稳定的增长趋势，近两年略有下滑。药融云通过自身数据库整理了TOP10品种，让我们来看看吧。摩熵医药（原药融云）2022-10-1811805浙江仙琚制药股份有限公司 享融智云（上海）信息科技有限公司 吲哚布芬
江西同和药业股份有限公司关键临床试验信息
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（1）2型糖尿病（10 mg，25 mg）。 本品适用于治疗2型糖尿病 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 （2）心力衰竭（10 mg） 用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 （3）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。
已完成
BE试验
1、用于择期髋关节或膝关节置换术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
已完成
BE试验
江西同和药业股份有限公司药物研发管线
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江西同和药业股份有限公司研究报告
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医药生物行业深度报告：原油价格上涨及反内卷政策实施，有望驱动原料药行业价格上涨开源证券股份有限公司11页1799 -
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医药行业周报：重磅交易落地，创新出海再上台阶华鑫证券有限责任公司31页330
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医药日报：Electra在研疗法ELA026获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗sHLH太平洋证券股份有限公司3页318
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江西同和药业股份有限公司-数据概览
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