异体人骨髓间充质前体细胞注射液核心数据概览
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异体人骨髓间充质前体细胞注射液资讯动态
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Mesoblast Ltd. 2025年第四季度营收增长60%,Ryoncil®销售额达3510万美元研发注册政策Mesoblast Ltd.(纳斯达克:MESO;ASX:MSB)宣布,截至2025年12月31日的季度,其Ryoncil®(remestemcel-L-rknd)的销售额为3510万美元,同比增长60%。Ryoncil®是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个间充质干细胞(MSC)产品,用于治疗12岁以下儿童的重度难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。Mesoblast Ltd.还宣布,与最大股东达成1.25亿美元的融资协议,降低了公司的资本成本,并为战略合作伙伴关系和商业化提供了灵活性。此外,公司还偿还了部分次级特许权使用费设施,预计到2026年中将全部偿还。Mesoblast Ltd.致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L同种间充质干细胞技术平台的其他细胞疗法,包括成人SR-aGvHD和生物耐药性炎症性肠病。Biospace2026-01-09571异体人骨髓间充质前体细胞注射液
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Mesoblast Limited宣布董事会重大变动医投速递Mesoblast Limited,一家全球领先的异基因细胞疗法公司,宣布将进行一系列董事会变动,以适应公司向盈利性商业公司的发展。公司主席Jane Bell女士将退休,但仍将作为非执行董事留在董事会。董事会一致任命Philip Facchina先生为非执行董事长,Lyn Cobley女士为审计和风险管理委员会主席。William Burns先生将继续担任Mesoblast的副董事长和提名与薪酬委员会主席。这些变动是董事会定期审查董事会构成、委员会分配和领导结构的结果,旨在保持一个高绩效、积极参与的董事会,具备适当的专长和新鲜视角。Mesoblast计划在未来12个月内进一步强化其在美国的商业专业知识,以实现最大化商业交付和股东价值。Mesoblast致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质细胞技术平台的细胞疗法,针对多种炎症性疾病。GlobeNewswire2026-01-02870自身炎症性疾病 异体人骨髓间充质前体细胞注射液 Mesoblast Ltd
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Mesoblast公布remestemcel-L与ruxolitinib治疗SR-aGvHD疗效与安全性比较分析研发注册政策Mesoblast公司近日宣布,一项独立同行评审的remestemcel-L与ruxolitinib治疗SR-aGvHD(糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病)的疗效与安全性比较分析在佛罗里达州举行的第67届ASH年会上发表。该研究涉及11项研究中的2,732名患者,其中644名接受remestemcel-L治疗,1,349名接受ruxolitinib治疗。结果显示,remestemcel-L在完全缓解和总体缓解方面表现出优于ruxolitinib的效果,同时在血液学、心脏和肝脏不良事件方面也存在差异。该研究作者还指出,尽管两种疗法均显示出良好的安全性,但在临床决策时应考虑不良事件的不同。Ryoncil®是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质干细胞(MSC)产品,也是唯一获准用于12岁以下儿童SR-aGvHD的产品。Mesoblast公司致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异体基质细胞技术平台的细胞疗法,针对多种炎症性疾病。GlobeNewswire2025-12-12709芦可替尼 Mesoblast Inc 异体人骨髓间充质前体细胞注射液
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Mesoblast参加Piper Sandler第37届医疗保健会议并宣布其细胞疗法进展医投速递Mesoblast Limited,一家全球领先的异基因细胞疗法公司,宣布参加2025年12月2日至4日在纽约举行的Piper Sandler第37届医疗保健会议。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu将于2025年12月4日中午12:00(东部时间)进行炉边谈话。会议的现场直播可通过指定链接观看,直播结束后30天内可在Mesoblast网站上回放。Mesoblast致力于开发针对严重和危及生命的炎症性疾病的异基因(现货)细胞疗法。公司的Ryoncil®(remestemcel-L-rknd)是首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质干细胞(MSC)疗法,用于治疗2个月及以上的儿童患者的难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。Mesoblast正在开发基于remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质细胞的细胞疗法,针对多种疾病,包括成人SR-aGvHD和生物耐药性炎症性肠病。此外,rexlemestrocel-L还被开发用于心力衰竭和慢性腰痛。Mesoblast已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。Mesoblast拥有强大的全球知识产权组合,Biospace2025-12-04698心力衰竭 Mesoblast Inc 异体人骨髓间充质前体细胞注射液
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Mesoblast Limited发布2025年第四季度交易更新医投速递Mesoblast Limited,全球同种异体细胞疗法在炎症性疾病领域的领导者,在2025年11月24日发布了2025年第四季度交易更新,并在年度股东大会(AGM)上提供了全面的运营概览。预计截至2025年12月31日的季度,公司从Ryoncil®(remestemcel-L-rknd)的销售中将实现超过3000万美元的毛收入,较2025年9月30日结束的前一季度的2190万美元的毛收入增长了超过37%。Mesoblast是一家专注于开发同种异体(现成)细胞疗法以治疗严重和危及生命的炎症性疾病的全球领先企业。其Ryoncil®(remestemcel-L-rknd)是首个获得FDA批准的间充质干细胞(MSC)疗法,用于治疗2个月及以上的儿童患者的糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。Mesoblast致力于根据其remestemcel-L和rexlemestrocel-L同种异体间充质细胞技术平台开发更多针对不同指征的细胞疗法。Ryoncil®正在开发用于包括成人SR-aGvHD和生物制剂难治性炎症性肠病在内的其他炎症性疾病。Rexlemestrocel-L正在开发用于心力衰竭和慢性腰痛。Biospace2025-11-25600Mesoblast Inc 异体人骨髓间充质前体细胞注射液 Mesoblast Ltd
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全球细胞培养培养基市场预计到2033年将达到128亿美元医投速递根据Grand View Research公司的一份新报告,全球细胞培养培养基市场预计到2033年将达到128亿美元,从2025年到2033年的复合年增长率为13.20%。细胞培养培养基是一种液体或凝胶,含有调节和支持细胞和微生物生长的必要化合物,对于生物制药的制造至关重要。推动这一市场增长的一个重要因素是对基于细胞培养的病毒疫苗的日益依赖,这些疫苗现在是全球免疫策略的一个关键组成部分。这些方法提供了一种更安全、更高效、可扩展的替代传统基于鸡蛋的方法,确保高质量疫苗的生产,以满足不断增长的全球需求并符合严格的安全标准。向细胞衍生疫苗的转变正在加速,因为与较老的方法相比,它具有关键优势。例如,美国疾病控制与预防中心(CDC)指出,从2020年到2021年,提供给制造商的流感疫苗病毒均为细胞衍生的,以减轻抗原性变化或疫苗株与循环病毒之间的不匹配的风险,这种不匹配可能在基于鸡蛋的培养过程中发生,并降低疫苗的有效性。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)对基于细胞的候选疫苗病毒(CVVs)的批准简化了更一致和可能有效的流感疫苗的开发。除了流感之外,这项技术的用途非常广泛,包括天花、轮状病毒、风疹、肝炎、水痘和脊髓灰质PRNewswire2025-11-19237荨麻疹 肝炎 水痘
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Mesoblast Limited发布2025年第一季度业绩摘要研发注册政策Mesoblast Limited,一家全球领先的异基因细胞疗法公司,专注于治疗炎症性疾病,于2025年10月19日发布了截至2025年9月30日的第一季度业绩摘要。报告显示,细胞疗法产品的收入为2060万美元,较上一季度增长59%,主要得益于Ryoncil®销售额的增长。Ryoncil®是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于治疗任何适应症的间充质干细胞(MSC)产品,也是唯一获准用于治疗12岁以下儿童难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)的产品。Mesoblast还与CMS合作,为Ryoncil®分配了永久性J-Code,以简化报销流程。此外,Mesoblast与FDA会面,讨论了Ryoncil®在成人严重SR-aGvHD患者中的关键试验。公司还计划进一步开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质干细胞技术平台的其他细胞疗法,用于治疗多种炎症性疾病。Biospace2025-10-19443深圳市康哲药业有限公司 异体人骨髓间充质前体细胞注射液 Mesoblast Ltd
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间充质干细胞(MSCs)-进展与应用交易并购《间充质干细胞/药用信号细胞(MSCs)-进展与应用,2025》报告已加入ResearchAndMarkets.com的产品库。MSCs是多能细胞,被称为间充质干细胞、药用信号细胞和间充质基质细胞,反映了它们的多样性和广泛的应用。MSCs可以分化成多种细胞类型,如成骨细胞、软骨细胞、肌细胞和脂肪细胞。它们分泌促进组织修复和调节其微环境的独特能力,具有抗炎和抗纤维化作用,使它们在再生医学中至关重要。此外,它们的免疫逃逸特性使MSCs特别适合同种异体移植。MSCs是多个行业的宝贵原材料,包括再生医学、化妆品和培养肉生产。具体应用包括:韩国批准了五种产品,日本批准了两种产品,欧洲EMA批准了两种产品,印度批准了一种产品,伊朗批准了一种产品,澳大利亚批准了一种产品。尽管取得了这些进展,但基于MSCs的治疗尚未获得美国FDA的批准,尽管FDA正在积极审查Mesoblast的Remestemcel-L。化妆品市场也在迅速采用MSC衍生的产品,特别是外泌体,以利用其抗衰老和再生特性。此外,培养肉公司正在利用MSCs生产肌肉和脂肪细胞,以增强风味和质地。实验室培育的鸡肉等突破性批准为该行业的进一步增长铺平了道路。基于MSCsBusinesswire2025-10-09275MSCs Mesoblast Inc 异体人骨髓间充质前体细胞注射液
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干细胞专利壁垒:技术垄断与产业竞争的核心逻辑公司动态专利作为市场竞争壁垒的作用机制主要体现在三个方面: 技术封锁、市场准入限制和商业策略协同 。 这种机制使企业能够将技术优势转化为持久的市场竞争力,在激烈的商业环境中保持领先地位。 在市场准入方面 ,专利构筑的壁垒表现为对竞争对手进入特定领域的限制。瑷格干细胞2025-09-30589糖尿病足溃疡 移植物抗宿主病 VCAM1
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Mesoblast重申其同种异体细胞疗法产品为美国制造,不受进口药品关税影响医投速递Mesoblast Limited,一家全球领先的炎症性疾病同种异体细胞疗法公司,宣布其同种异体细胞疗法产品由美国捐赠者在美国制造,并指定为美国原产产品,不受进口品牌或专利药品关税的影响。Ryoncil®(remestemcel-L)是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的同种异体间充质干细胞疗法,用于治疗2个月及以上的儿童和青少年患者的糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。Mesoblast承诺,其所有产品,包括SR-aGvHD、慢性心力衰竭、慢性背痛或其他炎症性疾病,均在美国站点由美国捐赠者制造。Mesoblast拥有强大的全球知识产权组合,包括超过1000项已授权专利或专利申请,涵盖间充质干细胞组成、制造方法和适应症。公司的制造工艺可生产工业规模的冷冻保存、现成细胞疗法,计划为全球患者提供便利。Mesoblast在澳大利亚、美国和新加坡设有地点,并在澳大利亚证券交易所(MSB)和纳斯达克(MESO)上市。Biospace2025-09-26313充血性心脏衰竭 Mesoblast Inc 异体人骨髓间充质前体细胞注射液
异体人骨髓间充质前体细胞注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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异体人骨髓间充质前体细胞注射液研究报告
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医药生物行业双周报:全国第三批中成药集采开标并产生拟中选结果中航证券有限公司14页153 -
医药生物行业周报:国内首款干细胞疗法获批上市,期待商业化落地上海证券有限责任公司2页2605 -
干细胞行业深度:国内外催化不断,干细胞创新药迎来风口民生证券股份有限公司26页1514 -
医药行业周报:FDA接受Mesoblast现货型细胞疗法上市申请太平洋证券股份有限公司3页2180 -
细胞基因技术(CGT)产业报告:摸索前进、动荡前行丁香园52页1843
异体人骨髓间充质前体细胞注射液-数据快讯
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异体人骨髓间充质前体细胞注射液-全球研发阶段分布
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