Ascendis Pharma A/S
Ascendis Pharma A/S核心数据概览
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BioMarin 与 Ascendis Pharma 就专利侵权案达成全球和解公司动态当地时间 2026 年 8 月 30 日,BioMarin Pharmaceutical Inc. 宣布,已与 Ascendis Pharma A/S 达成具备约束力的协议条款,解决双方全球范围内尚未了结的专利及附带争议,其中包括美国国际贸易委员会 (ITC) 针对 Ascendis 公司产品 Yuviwel ( 那韦培肽 ) 的相关案件。 作为协议的一部分,Ascendis 需就 Yuviwel 的净销售额向 BioMarin 支付特许权使用费: 美国市场净销售额的 20% (追溯至产品首次商业销售起计) ;欧盟、巴西、韩国市场净销售额的 18%,付费期限持续至 2030 年 5 月 。 「该结果将激励像 BioMarin 这样的企业持续投入长期创新,而这类创新对于为有需求的患者带来突破性治疗药物至关重要。丁香园 Insight 数据库2026-08-318BioMarin Pharmaceutical Inc Ascendis Pharma A/S
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Ascendis Pharma在ISDS 2026会议上展示TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童的数据研发注册政策Ascendis Pharma宣布将在2026年8月26日至29日在加拿大多伦多举行的国际骨骼发育不良学会年度会议(ISDS 2026)上,通过口头报告和海报展示其每周一次的TransCon CNP(navepegritide)在治疗软骨发育不全儿童中的关键性ApproaCH试验第104周的数据。这些数据表明,TransCon CNP在临床试验中显示出持久改善身高、下肢对齐、身体比例、椎管尺寸、肌肉功能和身体功能等益处,其安全性和耐受性特征与安慰剂相似,注射部位反应发生率低。这些结果与软骨发育不全社区认为重要的健康相关生活质量改善相一致。TransCon CNP是一种每周一次的C型利钠肽(CNP)前药,旨在通过提供活性CNP在全身组织受体的持续暴露来对抗软骨发育不全中过度活跃的FGFR3信号传导。2026年2月,TransCon CNP在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下以YUVIWEL®的商标上市,用于增加2岁及以上具有开放生长板的软骨发育不全儿童的线性生长。Ascendis Pharma的YUVIWEL在欧洲药品管理局(EMA)的营销授权申请正在审查中,预计2026年第四季度将作出监管决定。GlobeNewswire2026-08-26277FGFR3 Ascendis Pharma A/S 软骨发育不全
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Ascendis Pharma第二季度业绩报告及业务更新医投速递Ascendis Pharma A/S于2026年8月13日宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告和业务更新。报告显示,第二季度产品收入为3.15亿欧元,同比增长105%,其中YORVIPATH®收入为2.52亿欧元,SKYTROFA®收入为5500万欧元,YUVIWEL®收入为800万欧元。公司还更新了其产品管线,包括长期Phase 2 & 3 YORVIPATH数据、Week 78 COACH Trial数据以及婴儿reACHin Trial的关键性目标入组完成。此外,Ascendis Pharma已解决所有可转换债券,并被纳入多个Russell美国指数。第二季度总营收为3.39亿欧元,运营利润为2.2亿欧元,净利润为2.07亿欧元。Biospace2026-08-13425Ascendis Pharma A/S
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Ascendis Pharma在ENDO 2026上分享罕见内分泌疾病新数据医投速递丹麦生物制药公司Ascendis Pharma宣布,将在ENDO 2026年会上分享其罕见内分泌疾病项目在低血钙症、软骨发育不全和儿童生长激素缺乏症方面的最新数据。这些数据将通过两个口头报告和三个海报展示。Ascendis Pharma执行副总裁兼首席医疗官Aimee Shu表示,公司致力于在同行评审论坛上分享全面的临床试验结果,以证实其创新疗法的变革潜力。今年的ENDO会议上,Ascendis Pharma将展示TransCon PTH的长期安全性和有效性,以及TransCon CNP单独使用和与TransCon hGH联合使用在软骨发育不全儿童中的长期益处。会议内容包括口头报告和海报展示,涉及不同疾病的治疗数据和长期效果。GlobeNewswire2026-06-09576Ascendis Pharma A/S 软骨发育不全
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8亿美元押注折戟!阿斯利康罕见病新药III期达标却惨败,免疫原性成致命短板临床研究5月12日,阿斯利康在欧洲内分泌学大会(ECE)上正式公布罕见病新药eneboparatide的III期Calypso试验完整数据。 这款14个月前已宣布“达到预设主要终点”的候选药物,最终临床应答率仅31.1%,不仅远低于市场预期,更不及竞品Ascendis Pharma旗下Yorvipath的一半。 III期仅“险胜”安慰剂,疗效被竞品全面碾压。抗体圈2026-05-13435AstraZeneca PLC 罕见病 Ascendis Pharma A/S
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重磅!Ascendis全面叫停IL-2管线,彻底退出肿瘤领域扩张,曾剑指加速获批审批动态丹麦生物制药企业Ascendis Pharma的肿瘤跨界扩张之路正式落幕。 2026年5月7日,公司正式官宣,终止核心IL-2候选药物的内部开发工作,全面收缩肿瘤管线布局,将研发重心重新聚焦于其深耕多年的罕见内分泌疾病领域,这场曾剑指加速获批的肿瘤研发征程,最终以战略收缩画上句号。 Ascendis Pharma以罕见内分泌疾病领域为核心起家,凭借自主研发的TransCon前药技术平台,在细分领域站稳龙头地位。细胞基因研究圈2026-05-09228肿瘤 IL-2 Ascendis Pharma A/S
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Ascendis Pharma终止IL-2候选药物开发,聚焦罕见内分泌疾病治疗研发注册政策丹麦生物制药公司Ascendis Pharma宣布终止其IL-2候选药物TransCon IL-2 β/γ的开发,并调整其战略方向,专注于罕见内分泌疾病的治疗。该公司曾计划利用其平台技术治疗眼科疾病和癌症,但鉴于内部癌症开发与公司战略不符,Ascendis决定停止IL-2项目的内部开发。Ascendis还宣布,其另一项癌症候选药物TransCon TLR7/8 Agonist的研究将在2024年停止招募患者,以优先推进IL-2项目。目前,Ascendis的研发活动与其商业组合保持一致,专注于罕见内分泌疾病。此外,Ascendis还公布了TransCon IL-2 β/γ的1/2期临床试验数据,显示该药物在铂耐药性卵巢癌患者中的中位总生存期(OS)可达10个月,与历史对照数据相比,OS延长了3至4个月。fierce2026-05-07500恶性肿瘤 IL-2 Ascendis Pharma A/S
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Ascendis Pharma Q1 2026财务报告及业务更新研发注册政策Ascendis Pharma A/S于2026年5月7日宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告和业务更新。公司第一季度总收入为2.47亿欧元,同比增长主要得益于YORVIPATH产品收入的增加。YORVIPATH在美国的季度收入为1.97亿欧元,包括正常季节性影响、由免费药物支持的额外患者以及欧洲市场准入扩大的一次性影响。YORVIPATH在美国第一季度新增超过1000名患者。YUVIWEL(navepegritide)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗2岁及以上儿童软骨发育不全患者的线性生长。SKYTROFA(lonapegsomatropin)第一季度收入为4400万欧元。公司还宣布了与罕见儿科疾病优先审评券的出售协议,总价值为1.875亿美元。Biospace2026-05-07453软骨发育不全 隆培生长激素 注射用TransCon CNP
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Ascendis Pharma宣布提前赎回2028年到期的可转换债券医投速递丹麦生物制药公司Ascendis Pharma A/S宣布,由于公司普通股的最近报告销售价格在2026年4月21日之前的30个连续交易日中至少有20个交易日超过了转换价格的130%,公司有权根据与信托公司签订的协议提前赎回所有未偿还的2.25%可转换高级债券。赎回日期定于2026年5月6日,赎回价格为每1000美元本金约1002.19美元。持有者可以在2026年5月4日下午5点(纽约时间)之前将其债券转换为普通股。Ascendis Pharma将继续关注其TransCon技术平台在开发新疗法方面的潜力,并致力于为患者带来实质性改变。GlobeNewswire2026-04-22241Ascendis Pharma A/S
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重磅官宣!这款药品获FDA孤儿药独占权,已在美国全面商业化审批动态4 月 6 日,Ascendis Pharma A/S 正式宣布,其C型利钠肽(CNP)类似物YUVIWEL成功获得美国 FDA 授予的孤儿药独占权,目前已在美国全面实现商业化销售。 YUVIWEL 是 FDA 批准的首个且唯一一款每周给药一次的疗法,适用于促进2岁及以上骨骺未闭合的软骨发育不全患儿的线性生长,也是唯一一个可在每周给药间隔内持续提供全身性CNP暴露的药物。 该药物已于2026 年 2 月 27 日通过 FDA 加速审批通道获批上市,此次获批主要基于患儿年化生长速度(AGV)的显著改善。罕见病信息网2026-04-10254Ascendis Pharma A/S
Ascendis Pharma A/S关键临床试验信息
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Ascendis Pharma A/S药物研发管线
Ascendis Pharma A/S过评汇总分布
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Ascendis Pharma A/S融资信息
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Sofinnova Partners
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Ascendis Pharma A/S-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
Ascendis Pharma A/S布局靶点
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