Ascendis Pharma A/S
Ascendis Pharma A/S核心数据概览
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诺和,终止重磅合作研发注册政策近日,诺和诺德宣布将品牌名称从“Novo Nordisk”简化为“Novo”,并推出全新品牌框架。然而,就在品牌焕新的同时,诺和诺德宣布终止与Ascendis Pharma于2024年11月签署的代谢与心血管疾病合作协议,涉及金额高达2.85亿美元。该协议原本旨在获得Ascendis的TransCon技术平台在代谢疾病领域的授权,开发每月注射一次的GLP-1受体激动剂。目前,双方均不再承担持续的财务义务,但未透露终止原因。此外,诺和诺德在月度制剂研发上遭遇挫折,曾砍掉一款自研的每月一次GLP-1/GIP双受体激动剂,并在与辉瑞争夺Metsera的竞购战中失利。目前,全球已获批18种GLP-1相关药物,但至今尚无一款月度制剂获批上市。微信公众号2026-09-1763GLP-1 Pfizer Inc Novo Nordisk A/S
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Ascendis Pharma恢复代谢和心血管疾病领域TransCon技术产品的独家权利交易并购丹麦哥本哈根,2026年9月14日——Ascendis Pharma A/S(纳斯达克:ASND)今日宣布,公司将恢复在代谢和心血管疾病领域,包括肥胖症,基于TransCon技术的产品的开发和商业化独家权利。这一决定是在Ascendis与Novo Nordisk A/S于2024年11月宣布的合作协议终止后做出的。根据协议条款,在协议终止后,Ascendis将恢复Novo Nordisk在代谢和心血管疾病领域所获得的所有许可,包括每月一次的TransCon Semaglutide。Ascendis计划在罕见病和大病种中启动多个项目,包括推进每月一次的TransCon Semaglutide,这是一种GLP-1受体激动剂semaglutide的长期作用前药,作为肥胖症和2型糖尿病的潜在治疗药物。Ascendis Pharma总裁兼首席执行官Jan Mikkelsen表示,公司致力于为患者带来实质性差异,并计划在心血管和代谢疾病领域,包括肥胖症,启动多个新项目,重点关注未满足的医疗需求。GlobeNewswire2026-09-15659司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S Ascendis Pharma A/S
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Ascendis Pharma宣布授权最高4亿美元股票回购计划医药投融资丹麦哥本哈根,2026年9月14日——全球生物制药公司Ascendis Pharma A/S(纳斯达克股票代码:ASND)今日宣布,其董事会已授权公司回购最高4亿美元的普通股(股票回购计划)。该计划下的股票回购可能根据管理层的判断,通过多种方式进行,包括公开市场购买、私下协商交易、大宗交易、加速股票回购交易、通过10b5-1交易计划购买,或任何这些方法的组合。根据市场条件、股价和其他因素,任何根据股票回购计划进行的回购的时间和金额将由公司确定。该股票回购计划不要求公司回购任何特定数量的股票,并且可以在任何时候无通知的情况下修改、暂停或终止。Ascendis Pharma是一家专注于应用其创新的TransCon技术平台,为患者带来实质性改变的全球生物制药公司。公司总部位于丹麦哥本哈根,并在欧洲和美国设有其他设施。关于未来运营、计划和管理层目标的所有声明,均为前瞻性声明,涉及重大风险和不确定性。GlobeNewswire2026-09-15312Ascendis Pharma A/S
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Ascendis Pharma在ESPE 2026大会上分享罕见病项目最新数据研发注册政策丹麦生物制药公司Ascendis Pharma宣布,将在2026年9月8日至10日在法国马赛举行的欧洲儿科内分泌学会(ESPE)年会上分享其内分泌罕见病项目的最新数据。这些数据包括从关键性reACHin试验中获得的TransCon CNP(navepegritide)在0至2岁以下婴儿软骨发育不全患者中的首例哨点队列数据。Ascendis Pharma执行副总裁兼首席医疗官Aimee Shu表示,公司正在构建其针对患有低钙血症和生长障碍的人的治疗产品组合的领导地位,并期待在ESPE 2026大会上展示这些成果。此外,Ascendis Pharma将在大会上进行多个口头报告和海报展示,包括关于TransCon CNP治疗婴儿软骨发育不全的研究、低钙血症对青少年日常生活的影响以及生长激素缺乏症的流行病学等。Biospace2026-09-07479生长激素缺乏症 Ascendis Pharma A/S 注射用TransCon CNP
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加拿大批准Yorvipathᴹᴰ(帕洛佩格特瑞帕肽注射剂)用于慢性低甲状腺功能减退症治疗医投速递Pharmascience公司旗下子公司Pendopharm与Ascendis Pharma A/S合作宣布,加拿大药品管理局(AMC)推荐Yorvipathᴹᴰ(帕洛佩格特瑞帕肽注射剂)在特定条件下由公共医疗保险计划报销,用于治疗慢性低甲状腺功能减退症成人患者。该药物是一种甲状旁腺激素(PTH)替代疗法,于2026年1月28日获得加拿大卫生部的批准。AMC的推荐是加拿大公共报销评估过程中的重要步骤,其审查基于III期临床研究PaTHway的数据。该研究评估了帕洛佩格特瑞帕肽在慢性低甲状腺功能减退症成人患者中的应用。参与联邦、省和地区医疗保险计划的将自行决定是否将其纳入报销药物清单。Pendopharm表示,这一推荐对于慢性低甲状腺功能减退症治疗不足的成人患者来说是一个重要里程碑。GlobeNewswire2026-09-04441Ascendis Pharma A/S PTH
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BioMarin 与 Ascendis Pharma 就专利侵权案达成全球和解公司动态当地时间 2026 年 8 月 30 日,BioMarin Pharmaceutical Inc. 宣布,已与 Ascendis Pharma A/S 达成具备约束力的协议条款,解决双方全球范围内尚未了结的专利及附带争议,其中包括美国国际贸易委员会 (ITC) 针对 Ascendis 公司产品 Yuviwel ( 那韦培肽 ) 的相关案件。 作为协议的一部分,Ascendis 需就 Yuviwel 的净销售额向 BioMarin 支付特许权使用费: 美国市场净销售额的 20% (追溯至产品首次商业销售起计) ;欧盟、巴西、韩国市场净销售额的 18%,付费期限持续至 2030 年 5 月 。 「该结果将激励像 BioMarin 这样的企业持续投入长期创新,而这类创新对于为有需求的患者带来突破性治疗药物至关重要。丁香园 Insight 数据库2026-08-3183BioMarin Pharmaceutical Inc Ascendis Pharma A/S
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Ascendis Pharma在ISDS 2026会议上展示TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童的数据研发注册政策Ascendis Pharma宣布将在2026年8月26日至29日在加拿大多伦多举行的国际骨骼发育不良学会年度会议(ISDS 2026)上,通过口头报告和海报展示其每周一次的TransCon CNP(navepegritide)在治疗软骨发育不全儿童中的关键性ApproaCH试验第104周的数据。这些数据表明,TransCon CNP在临床试验中显示出持久改善身高、下肢对齐、身体比例、椎管尺寸、肌肉功能和身体功能等益处,其安全性和耐受性特征与安慰剂相似,注射部位反应发生率低。这些结果与软骨发育不全社区认为重要的健康相关生活质量改善相一致。TransCon CNP是一种每周一次的C型利钠肽(CNP)前药,旨在通过提供活性CNP在全身组织受体的持续暴露来对抗软骨发育不全中过度活跃的FGFR3信号传导。2026年2月,TransCon CNP在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下以YUVIWEL®的商标上市,用于增加2岁及以上具有开放生长板的软骨发育不全儿童的线性生长。Ascendis Pharma的YUVIWEL在欧洲药品管理局(EMA)的营销授权申请正在审查中,预计2026年第四季度将作出监管决定。GlobeNewswire2026-08-26368FGFR3 软骨发育不全 Ascendis Pharma A/S
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Ascendis Pharma第二季度业绩报告及业务更新医投速递Ascendis Pharma A/S于2026年8月13日宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告和业务更新。报告显示,第二季度产品收入为3.15亿欧元,同比增长105%,其中YORVIPATH®收入为2.52亿欧元,SKYTROFA®收入为5500万欧元,YUVIWEL®收入为800万欧元。公司还更新了其产品管线,包括长期Phase 2 & 3 YORVIPATH数据、Week 78 COACH Trial数据以及婴儿reACHin Trial的关键性目标入组完成。此外,Ascendis Pharma已解决所有可转换债券,并被纳入多个Russell美国指数。第二季度总营收为3.39亿欧元,运营利润为2.2亿欧元,净利润为2.07亿欧元。Biospace2026-08-13471Ascendis Pharma A/S
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Ascendis Pharma在ENDO 2026上分享罕见内分泌疾病新数据医投速递丹麦生物制药公司Ascendis Pharma宣布,将在ENDO 2026年会上分享其罕见内分泌疾病项目在低血钙症、软骨发育不全和儿童生长激素缺乏症方面的最新数据。这些数据将通过两个口头报告和三个海报展示。Ascendis Pharma执行副总裁兼首席医疗官Aimee Shu表示,公司致力于在同行评审论坛上分享全面的临床试验结果,以证实其创新疗法的变革潜力。今年的ENDO会议上,Ascendis Pharma将展示TransCon PTH的长期安全性和有效性,以及TransCon CNP单独使用和与TransCon hGH联合使用在软骨发育不全儿童中的长期益处。会议内容包括口头报告和海报展示,涉及不同疾病的治疗数据和长期效果。GlobeNewswire2026-06-09595软骨发育不全 Ascendis Pharma A/S
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8亿美元押注折戟!阿斯利康罕见病新药III期达标却惨败,免疫原性成致命短板临床研究5月12日,阿斯利康在欧洲内分泌学大会(ECE)上正式公布罕见病新药eneboparatide的III期Calypso试验完整数据。 这款14个月前已宣布“达到预设主要终点”的候选药物,最终临床应答率仅31.1%,不仅远低于市场预期,更不及竞品Ascendis Pharma旗下Yorvipath的一半。 III期仅“险胜”安慰剂,疗效被竞品全面碾压。抗体圈2026-05-13479AstraZeneca PLC 罕见病 Ascendis Pharma A/S
Ascendis Pharma A/S关键临床试验信息
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Ascendis Pharma A/S药物研发管线
Ascendis Pharma A/S过评汇总分布
Ascendis Pharma A/S研究报告
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法索姆制药(PHAT):法索姆制药公司(PHAT):第46届全球医疗保健年度会议——要点高华证券7页2997 -
戴康工业(DY):热门故事摩根大通证券17页1486 -
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阿斯利康;Genmab;格雷斯海姆;默克集团;诺和诺德摩根大通证券6页1585 -
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全球医疗保健生物制药2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议关注要点高华证券20页1241 -
爵士制药(JAZZ,JAZZ US):爵士制药尽管第一季度存在季节性收入逆风,Xywav患者增加量依然健康摩根大通证券8页1231
Ascendis Pharma A/S融资信息
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化学&生物药
Sofinnova Partners
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Ascendis Pharma A/S-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
Ascendis Pharma A/S布局靶点
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