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Mirum Pharmaceuticals公布AZURE-1三期临床试验结果，brelovitug治疗慢性HDV取得积极进展研发注册政策Mirum Pharmaceuticals宣布，其研发的针对乙型肝炎delta病毒（HDV）的实验性全人源单克隆抗体brelovitug在AZURE-1三期临床试验中达到主要终点。该试验评估了brelovitug治疗慢性HDV的疗效。48周的数据显示，更多患者实现了HDV RNA低于定量下限（LLOQ，Biospace2026-09-28367ALT 丁型肝炎 Mirum Pharmaceuticals Inc
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临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读临床研究最新一项Meta分析专门对主要存在于肝细胞线粒体内的谷氨酸脱氢酶（GLDH）开展系统评价，结果显示其合并敏感度 87%、特异度 86%，整体诊断准确性/鉴别能力良好。 该研究明确： GLDH应当作为ALT的补充标志物，而不是用来替代ALT ，尤其适合用来区分真正的肝细胞损伤，以及肌肉损伤等非肝脏问题带来的转氨酶升高，为GLDH用于DILI辅助评估提供了系统、量化的循证证据。 药物性肝损伤（ DILI ）是欧美国家急性肝衰竭最常见的病因，也是药物上市后撤回和临床试验失败的主要原因 。三度医学2026-09-04259ALT
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间全球创新药进展密集：海思科克利加巴林、石药恩维曲妥珠单抗、宜联依康坦博妥塔单抗在华申报上市；正大天晴TQB3909、默沙东恩利西肽拟纳入优先审评；恒瑞卡瑞利珠单抗、百利天恒伦康依隆妥单抗获批新适应症；卫材仑卡奈单抗皮下制剂、默沙东Enlicitide在美获批；Celcuity的Gedatolisib在美上市。临床端，GSK Dostarlimab治直肠癌、科伦博泰芦康沙妥珠单抗治肺癌等多款药物亮积极数据。摩熵医药2026-07-218260Dostarlimab注射液 gedatolisib Celcuity Inc -
肝性脑病治疗迎来新可能？这种"老药"在动物试验中展现出令人惊喜的护脑潜力前沿研究肝性脑病是一种常见于严重肝损伤、肝硬化或肝功能衰竭患者的并发症。 简单来说，当肝脏不能正常清除体内毒性物质时，一些“本该被处理掉的垃圾”会进入血液，甚至影响大脑。 患者可能出现反应迟钝、性格改变、意识模糊，严重时还可能昏迷。广生堂订阅号2026-07-10259肝硬化 肝衰竭 肝性脑病
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BTK抑制剂常见不良反应管理和用药选择前沿研究布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞受体通路的关键激酶，与细胞增殖、分化、成熟、凋亡和迁移密切相关。 通过特异性阻断BTK活性、干预B细胞发育，可限制不同类型B细胞淋巴瘤的恶性进展 。 自首个BTK抑制剂（BTKi）上市以来，其在B细胞淋巴瘤的治疗中展现出显著的疗效，已成为临床广泛应用的靶向治疗药物，极大地改善了患者预后。良医汇肿瘤资讯2026-07-09414BTK 感染 淋巴瘤
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控糖、抗炎、修复多重获益：301例临床实证揭示脐带间充质干细胞对2型糖尿病的综合干预价值临床研究每10个成年人中，就有1位糖尿病患者。 在中国，这个数字意味着超过1.4亿人正在与高血糖“斗争”，并时刻警惕着足部溃烂、视力模糊、肾衰竭的威胁。 国际糖尿病联盟（IDF） 数据显示，2019年全球成人糖尿病患病率为9.3%，预计2030年将升至10.2%。康景干细胞2026-07-075962 型糖尿病 糖尿病 衰老
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TAP Voice | 2026.7 B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）前沿研究TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 本期关键词：B 细胞急性淋巴细胞白血病。 奥加伊妥珠单抗（INO）治疗儿童极高危首次复发性B-ALL（ITCC-059）：一项多中心、单臂、II期试验 1。Htology2026-07-03196CD19 奥加伊妥珠单抗 布瑞基奥仑赛
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抗体偶联药物的肝相关毒性前沿研究ADC被描述为“生物导弹”，由单克隆抗体、细胞毒性药物（载荷）和化学连接子三部分组成。 随着ADC在多种肿瘤中的临床应用不断扩大，治疗相关毒性——特别是肝毒性——引起了越来越多的关注。 肝毒性在这些并发症中占显著比例，可导致致命后果，GO曾因严重肝毒性而被撤出市场。小药说药2026-06-301067HER2 恩美曲妥珠单抗 GGT
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实例证强 | 稳板护肝，全程安心：rhTPO无肝毒性风险，护航胃癌CTIT管理全程前沿研究在肿瘤治疗所致血小板减少症（ CTIT）的临床管理中，如何尽快提升血小板水平、降低出血风险并为后续抗肿瘤治疗争取条件，始终是支持治疗的重要议题。 随着促血小板治疗策略不断丰富，临床选择的重点已经从单纯的“升板”问题转向了治疗效果与安全性之间的平衡。 血小板调控与肝脏安全的双重需求。三生制药2026-06-30321胃癌 HGF 重组人血小板生成素
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ORR达80%，DCR 100%！“免疫+ADC”联合疗法用于晚期宫颈癌一线治疗展现潜力临床研究研究数据显示，13例疗效可评估患者中， 特瑞普利单抗联合BFv治疗的客观缓解率（ORR）达76.9%，疾病控制率（DCR）为100%，其中初治患者的ORR更是达到了80.0% ，且整体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。 目前该研究仍在积极入组中，长期生存获益及更大样本量的验证结果值得期待。 研究包括Ib期安全导入阶段和II期队列扩展阶段。君实医学2026-06-241159特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 ALT
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公司信息更新报告：创新管线稳步推进，ZSP1601临床IIb期数据超预期开源证券股份有限公司4页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1348
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）摩熵咨询26页1386
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医药生物周报（25年第25周）：2025 ADA大会数据总结，关注潜在出海机会国信证券股份有限公司21页230
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脓毒症创新疗法中国II期临床成功，核药领跑者持续强化先发优势国信证券16页467
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维夫治疗公司（VERV）：Verve Therapeutics （VERV）：第46届全球医疗保健会议——主要要点
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君圣泰医药-B(2511.HK)HTD1801发力代谢疾病市场国证国际26页2761
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药品数量
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于发布<药物上市申请临床评价技术指导原则>的通告(2026年第26号)
- general considerations for the use of new approach methodologies in drug development: draft guidance for industry(药物研发中采用新型方法学的一般考量:行业指南草案)
- 国家药监局药审中心关于发布<疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则(修订版)>的通告(2025年第49号)
- 关于印发儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家药监局药审中心关于发布<创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(试行)>的通告(2025年第38号)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知