西妥昔单抗核心数据概览
西妥昔单抗资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-111104Alumis Inc HER3 TYK2 -
DEEPER研究最终分析：mFOLFOXIRI+西妥昔单抗改善RAS/BRAF野生型左半mCRC生存，男性及肝外转移者或获益更优前沿研究转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗一直是临床探索的核心焦点。 然而，将化疗强化至三药方案并联合抗EGFR治疗的临床价值仍存在争议。 DEEPER研究旨在评估改良FOLFOXIRI（mFOLFOXIRI）三药化疗联合西妥昔单抗对比mFOLFOXIRI联合贝伐珠单抗一线治疗RAS野生型mCRC患者的疗效和安全性。CSCO动态2026-09-0732西妥昔单抗 贝伐珠单抗 Ras
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劲方GFH375进入一线NSCLC II期研究，将探索单药、及联合EGFR单抗或化疗的多款一线治疗方案临床研究劲方医药（2595.HK）宣布GFH375进入一线治疗KRAS G12D突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究，包括单药、联合EGFR单抗（西妥昔单抗）或 联合 化疗（培美曲塞）三种治疗方案。 这项多中心、开放标签、随机化临床研究将在全国数十家研究中心展开，牵头中心为广东省人民医院。 GFH375/VS-7375是国内首款获得NSCLC突破性疗法认定（BTD）的KRAS G12D抑制剂，也已获得美国FDA授予的快速通道资格认定（FTD）、治疗KRAS G12D突变型局部晚期不可切除或转移性NSCLC。劲方医药GenFleet2026-08-26234EGFR 非小细胞肺癌 KRAS G12D
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君远生物结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒获批上市审批动态近日， 君远生物 自主研发的 人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） 获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（国械注准20263401712），成为 全球首个PCR熔解曲线结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒 ，标志着君远生物在肿瘤伴随诊断行业处于领先地位。 此次获批产品基于J-STAR领先专利技术，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤样本中的KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变。 其中，KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断。张江发布2026-08-24283西妥昔单抗 KRAS 大肠癌
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药谷药闻｜君远生物结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒获批上市审批动态8月17日，君远生物自主研发的人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（国械注准20263401712），成为全球首个PCR熔解曲线结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒，标志着君远生物在肿瘤伴随诊断行业处于领先地位。 此次获批产品基于J-STAR领先专利技术，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤样本中的KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变。 其中，KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断。张江药谷2026-08-21167西妥昔单抗 KRAS 大肠癌
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全球首个！君远生物结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒获批上市审批动态2026年8月17日，君远生物自主研发的 人 KRAS/BRAF/PIK3CA 基因突变联合检测试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法） 正式获得国家药品监督管理局 颁发的三 类医疗器械注册证（ 国械注准 20263401712 ） ， 成为全球 首个PCR熔解曲线结直肠癌多基因 伴随诊断试剂盒 ，标志着 君远生物 在肿瘤伴随诊断行业处于领先地位。 此次获批产品基于J-STAR领先专利技术，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤样本中的 KRAS/BRAF/PIK3CA 基因突变 。 其中， KRAS 基因野生型 用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断 。BioShanghai2026-08-20134西妥昔单抗 KRAS 大肠癌
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汉康生技推进HCB101巨噬细胞导向免疫治疗策略，全球头颈鳞癌研究完成首例患者给药前沿研究汉康生技推进HCB101巨噬细胞。 全球拓展建立在HCB101持久单药活性及台湾地区研究者发起试验中50%客观缓解率的积极观察之上，支持巨噬细胞导向免疫治疗的开发。 第6b队列正在评估HCB101（一款利用汉康生技FBDB™平台开发的AI辅助、结构指导的SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白）联合帕博利珠单抗和西妥昔单抗，用于一线复发或转移性头颈鳞状细胞癌的治疗。汉康生技2026-08-17154西妥昔单抗 汉康生技股份有限公司 帕博利珠单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号83项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周112个品种视同通过一致性评价（按受理号计186项）。摩熵医药2026-08-126575司美格鲁肽 西妥昔单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 -
【瞩目】海思科亮了！1类新药瞄准890亿市场审批动态近日，海思科的化药1类新药HSK42360-Na片启动一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验，拟联合西妥昔单抗±化疗用于BRAF V600突变的结直肠癌。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤化药销售额超890亿元。 来源：米内网中国临床试验数据库。米内网2026-07-21277西妥昔单抗 大肠癌
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2026 ESMO丨消化道肿瘤领域口头报告一文前瞻前沿研究全球瞩目的2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开 。 7月17日，ESMO官网已公布了除LBA之外的常规摘要标题及讲者信息。 【肿瘤资讯】特此整理了 消化道肿瘤领域 入选 Proffered Paper Session 与 Rapid Oral Session 的重磅临床研究，带您一睹前沿风采。良医汇肿瘤资讯2026-07-19235BRAF V600E 恩考芬尼 西妥昔单抗
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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西妥昔单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页2 -
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页224
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1693
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
西妥昔单抗-数据快讯
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605条
资讯
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0
批文数
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205.71亿元
累计销售额
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51个
适应症
西妥昔单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
西妥昔单抗作用靶点
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