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Sapience Therapeutics Inc资讯动态
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Sapience Therapeutics获得FDA批准ST316新药临床试验申请研发注册政策Sapience Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的新药ST316的IND申请。ST316是一种针对癌症和癌前病变中驱动肿瘤和免疫机制的first-in-class肽类治疗药物。该药物在FAP患者中表现出良好的安全性和耐受性，有望成为治疗这种罕见遗传性疾病的新的治疗选择。此外，ST316在第二线转移性结直肠癌（2L mCRC）的II期扩展研究中也显示出积极的临床活性。Sapience Therapeutics是一家专注于发现和开发肽类治疗药物，以解决癌症和免疫失调问题的临床阶段生物技术公司。PRNewswire2026-09-14426恶性肿瘤 家族性腺瘤性息肉病 Sapience Therapeutics Inc
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卢西西布替联合标准治疗方案在胶质母细胞瘤患者中显示积极数据研发注册政策Sapience Therapeutics公司宣布，其卢西西布替（lucicebtide）联合标准治疗方案在胶质母细胞瘤（GBM）患者中的2期临床试验结果显示出积极的数据。卢西西布替是一种C/EBPβ拮抗剂，能够抑制肿瘤生长和免疫抑制。该研究显示，卢西西布替在单独使用或与化疗放疗联合使用时，能够显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。目前，9名患者中有6名仍然存活，中位无进展生存期预计为28.4个月，中位总生存期尚未达到。这些数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，进一步证明了卢西西布替在GBM治疗中的潜力。PRNewswire2026-05-22472胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 Sapience Therapeutics Inc
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Sapience Therapeutics参加2026年年度Needham虚拟医疗保健会议医投速递Sapience Therapeutics公司，一家专注于发现和开发针对驱动癌症的致癌和免疫失调的肽疗法的临床阶段生物技术公司，宣布参加2026年4月13日至16日举行的第25届年度Needham虚拟医疗保健会议。公司管理层将在会议期间与投资者进行虚拟一对一会议。Sapience Therapeutics拥有内部发现能力，已建立了一个名为SPEARs™（针对调节的稳定肽）的候选疗法管线，这些疗法能够干扰细胞内蛋白质-蛋白质相互作用，从而实现对传统上被认为是不可成药的转录因子的靶向。Sapience还通过其新型分子SPARCs™（针对癌症受体上的稳定肽）将货物导向细胞表面靶点，使放射性同位素有效载荷如α粒子能够递送到癌细胞。Sapience正在推进其领先项目，包括ST316，这是一种β-连环蛋白的同类首创拮抗剂，以及lucicebtide（原名ST101），这是一种C/EBPβ的同类首创拮抗剂，它们目前正在进行2期临床试验。有关Sapience Therapeutics的更多信息，请访问https://sapiencetherapeutics.com/并在LinkedIn上与我们互动。PRNewswire2026-04-13566恶性肿瘤 Sapience Therapeutics Inc
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Sapience Therapeutics 在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上提供 Lucicebtide 在胶质母细胞瘤患者中的 2 期试验数据更新研发注册政策Sapience Therapeutics公司宣布其针对胶质母细胞瘤（GBM）的Lucicebtide（原名ST101）在一项II期临床试验中显示出积极的临床和生物标志物数据。Lucicebtide是一种C/EBPβ拮抗剂，在此次试验中表现出良好的临床效益和安全性，无论是作为单药治疗还是与标准治疗方案（SOC）联合使用。生物标志物数据显示，Lucicebtide可以降低GBM的间质特征并增加肿瘤微环境（TME）的免疫活性。这些数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。Sapience首席医疗官Dr. Abi Vainstein-Haras强调，这些结果支持Lucicebtide作为单一疗法或与现有治疗方案联合使用的潜力。Lucicebtide已完成针对复发胶质母细胞瘤（rGBM）的II期剂量扩展研究，并正在进行与放疗和替莫唑胺联合使用以及作为单药治疗的研究。此外，Lucicebtide已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对rGBM的快速通道指定和孤儿药指定，以及欧洲委员会针对胶质瘤的孤儿药指定。Sapience Therapeutics专注于发现和开发针对驱动癌症的癌基因和免疫失调的PRNewswire2025-06-02385胶质母细胞瘤 胶质瘤 Sapience Therapeutics Inc
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Sapience Therapeutics宣布在即将召开的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，展示Lucicebtide 2期结果研发注册政策Sapience Therapeutics公司宣布，其针对胶质母细胞瘤患者进行的Phase 2临床试验数据，关于新型C/EBPβ拮抗剂lucicebtide（原名ST101）的研究成果，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。该研究旨在探讨lucicebtide通过拮抗C/EBPβ依赖性间质细胞转换和免疫抑制性M2巨噬细胞极化，在胶质母细胞瘤患者中的应用。Sapience Therapeutics是一家专注于发现和开发针对癌症驱动因素肽疗法的临床阶段生物技术公司，其研发的SPEARs™和SPARCs™分子技术能够针对传统上难以治疗的转录因子和细胞表面靶点。lucicebtide在复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者中已完成Phase 2剂量扩展研究，目前正在进行一项新诊断胶质母细胞瘤（ndGBM）患者和复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的窗口期机会子研究，评估lucicebtide与放疗和替莫唑胺的联合使用，以及作为单药治疗的效果。此外，lucicebtide已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定和孤儿药指定。PRNewswire2025-05-01436胶质母细胞瘤 替莫唑胺 Sapience Therapeutics Inc
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Sapience Therapeutics 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报研发注册政策Sapience Therapeutics公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年度会议上将展示其四个海报，包括针对C/EBPβ和β-catenin等癌基因的肽类治疗药物lucicebtide和ST316的非临床研究结果，以及针对AP-1复合物的先导药物FraAP的预临床数据。这些研究旨在阐明药物的作用机制，并探索其与其他治疗方法的结合潜力。Lucicebtide和ST316已进入临床试验阶段，其中ST316还被授予孤儿药资格。Sapience Therapeutics致力于开发针对癌症的肽类治疗药物，其产品线包括SPEARs™和SPARCs™，旨在通过靶向难以治疗的转录因子和癌细胞表面受体来治疗癌症。PRNewswire2025-03-26276恶性肿瘤 Sapience Therapeutics Inc
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家族性腺瘤性息肉病药物获FDA孤儿药资格认定审批动态Sapience Therapeutics前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ST316孤儿药资格认定（ODD），用于治疗家族性腺瘤性息肉病（familial adenomatous polyposis，FAP）。 FAP是一种恶性前罕见遗传性疾病，可导致整个结肠形成数百至数千个息肉，通常始于青春期。 FAP的发展被认为是CRC发展的起始事件，预计明年美国将有15万名患者被诊断出患有CRC。罕见病信息网2025-02-23161家族性腺瘤性息肉病 Sapience Therapeutics Inc
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Sapience Therapeutics 的 ST316 获得 FDA 孤儿药资格认定，ST316 是一种同类首创的 β-catenin 拮抗剂，用于治疗家族性腺瘤性息肉病 （FAP）研发注册政策Sapience Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其ST316孤儿药资格，用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）。FAP是一种罕见遗传性疾病，会导致结肠内形成数百至数千个息肉，通常始于青春期。由于缺乏针对FAP的批准疗法，未经手术干预，患者将在40岁之前不可避免地发展为结直肠癌（CRC）。ST316是一种新型β-连环蛋白及其共激活剂BCL9的拮抗剂，目前正在进行CRC治疗的II期临床试验。ST316旨在选择性关闭Wnt/β-连环蛋白信号通路，这是FAP和超过80%的CRC的关键驱动因素。Sapience公司期待继续努力推进ST316在FAP和CRC患者群体中的开发。孤儿药资格的授予为罕见病药物提供了激励措施，包括联邦补助金、研发税收抵免、免除申请费和七年市场独占权。PRNewswire2024-12-19235大肠癌 家族性腺瘤性息肉病 Sapience Therapeutics Inc
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Sapience Therapeutics 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上发表多场演讲研发注册政策Sapience Therapeutics将在2024年11月6日至10日在休斯顿举行的SITC第39届年会上展示其两个主要项目的研究成果。其中包括ST101窗口期研究口头报告和ST316肽拮抗剂的展板。ST101是一种C/EBPβ拮抗剂，已完成复发胶质母细胞瘤（rGBM）的II期剂量扩展研究的主要部分，并正在进行窗口期研究。ST316是一种β-catenin肽拮抗剂，正在进行I/II期剂量递增和扩展研究的II期部分。Sapience Therapeutics是一家专注于发现和开发肽疗法的临床阶段生物技术公司，其产品线包括SPEARs™和SPARCs™。PRNewswire2024-10-08522Sapience Therapeutics Inc
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Sapience Therapeutics 在 ASCO 2024 上以口头报告的形式呈报 ST101 GBM 2 期研究的积极临床和生物标志物数据研发注册政策Sapience Therapeutics公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其ST101肽疗法的临床试验数据，该疗法针对复发性和新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）。数据显示，ST101在三个患者群体中表现出持久的疗效，支持其在标准治疗和免疫肿瘤药物联合治疗中的进一步临床开发。研究显示ST101能够改善肿瘤微环境，并具有令人鼓舞的生存益处。Sapience首席医疗官Abi Vainstein-Haras博士表示，ST101的临床结果和良好的安全性数据支持C/EBPβ作为GBM治疗的有希望靶点，并期待与免疫肿瘤药物如检查点抑制剂联合使用。PRNewswire2024-05-24352多形性胶质母细胞瘤 Sapience Therapeutics Inc
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Sapience Therapeutics Inc-数据概览
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