报告时间：2025-09-30
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湖北日报：禾元“稻米造血”新药有望2027年进入医保 武汉竞逐全球生物医药产业最前沿医保动态7月14日，国家医保局公布通过2026年基本医保目录及商保创新药目录形式审查的申报药品名单，武汉禾元生物核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液）顺利通过形式审查，有望进入2027年国家医保目录。 这意味着人白蛋白的价格将被打下来。 武汉禾元生物核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液），有望进入2027年国家医保目录。光谷生物城2026-07-1723武汉禾元生物科技股份有限公司 重组人白蛋白 武汉凯德维斯生物技术有限公司
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锋投动态 | 中国原创“介入无植入”：微光医疗355 nm冷激光斑块消融导管获批上市审批动态近日，微光医疗的子公司中科融光自主研发的 LightSaber 一次性使用激光光纤导管，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（注册证号：国械注准 20263011418）。 该导管与已获批的 FastErazer 355 nm 冷激光消融设备（注册证号：国械注准 20263011296）联合使用，用于下肢动脉硬化狭窄（包括支架内再狭窄）与闭塞病变的开通治疗的预处理。 该导管与 FastErazer 355 nm 冷激光消融设备联合使用时，可高效精准地消融斑块，从而扩大管腔及促进抗增殖药物吸收，以恢复血管通畅。倚锋资本2026-07-1725国家药品监督管理局 和元生物技术（上海）股份有限公司 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
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“稻米造血”离正式进入医保再进一步，禾元生物奥福民®开启重组人白蛋白新时代医保动态禾元生物是全球 唯一 实现植物源重组人血清白蛋白产业化落地的企业，核心产品奥福民®（重组人白蛋白注射液，HY1001）于2025年7月获NMPA批准上市，成为 全球首个 植物源重组人血清白蛋白产品 。 其独创的水稻胚乳细胞生物反应器技术体系，从源头打破了人血清白蛋白长达40余年对血浆提取的依赖 。 有望进入2027年国家医保目录 。合成新势力2026-07-1443武汉禾元生物科技股份有限公司 重组人白蛋白
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全球首创“稻米造血”新药通过国家医保局形式审查医保动态7月14日，国家医保局发布《关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》，公告显示光谷生物城内企业武汉禾元生物科技股份有限公司申报的药品“重组人白蛋白注射液（水稻）”通过形式审查。 形式审查是医保药品目录调整的初始环节，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格，不意味着已经纳入基本医保目录或商保创新药目录。 后续还有专家评审、谈判竞价/价格协商等环节。极目新闻2026-07-1441武汉禾元生物科技股份有限公司
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ISSCR 2026 蒙特利尔 | 禾元生物植物源重组白蛋白重磅亮相前沿研究国际干细胞研究学会（ISSCR）是全球覆盖80余个国家的顶尖跨学科科研权威机构。 致力于推动干细胞基础研究向临床医学转化落地。 2026年度大会（ISSCR 2026 Montréal）于7月8日至11日在加拿大蒙特利尔举办。禾元生物2026-07-1022武汉禾元生物科技股份有限公司
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锋投动态 | 高光制药吉诺昔替尼获CDE突破性疗法认定审批动态高光制药今日宣布，其自主研发的口服高选择性JAK1/TYK2双重抑制剂吉诺昔替尼（TLL-018），获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗类风湿关节炎（RA）。 此次认定基于吉诺昔替尼Ⅲ期注册研究（TARA）的积极顶线数据。 TARA研究是全球首个以已上市JAK抑制剂尚杰®（托法替布）为阳性对照、且达到优效终点的RA Ⅲ期临床试验。倚锋资本2026-07-08173类风湿关节炎 杭州高光制药有限公司 托法替布
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锋投动态 | 国家重大新药创制专项支持！奥默医药奥美克松获批上市审批动态7 月 1 日，NMPA 官网显示，奥默医药与仙琚制药联合申报的 1类新药奥美克松（阿更葡糖钠注射液）在国内获批上市。 值得一提的是， 该药是中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂，获批之后也成为肌松拮抗领域全球唯一的专利保护药。 让“苏醒”更安全、更可控。倚锋资本2026-07-01139和元生物技术（上海）股份有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司
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锋投动态 | 高光制药JAK1/TYK2拟纳入突破疗法，治疗类风湿关节炎审批动态2026年6月24日，高光制药JAK1/TYK2抑制剂TLL-018片拟纳入突破治疗药物程序，用于治疗类风湿关节炎。 高光制药成立于2017年，聚焦开发用于治疗自免疾病和炎症性疾病的创新疗法。 核心产品TLL0-018为一款高选择性的JAK1/TYK2抑制剂，目前正在开展慢性自发性荨麻疹、类风湿关节炎两项关键三期注册临床试验并达到主要终点，同时在探索其他多个自免适应症，后续管线还有透脑JAK1/TYK2抑制剂TLL-041，以及NLRP3抑制剂、高选择性透脑LRRK2抑制剂等。倚锋资本2026-06-25275TYK2 JAK1 杭州高光制药有限公司
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锋投动态 | 国内首个且唯一！睿璟生物NGS甲状腺癌分子检测试剂盒正式获批，甲状腺精准诊断迈入新纪元审批动态2026年6月23日，上海睿璟生物科技有限公司（以下简称“睿璟生物”）自主开发的“人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20263401321），是二代测序（NGS）平台在国内首个且唯一获批的甲状腺癌分子检测相关试剂盒。 作为填补NGS临床应用场景合规化的重要一证，本试剂盒可以为临床提供更多元、更全面的精准解决方案，也标志着甲状腺癌分子检测已正式步入NGS新纪元。 近年来，甲状腺癌成为全球及我国范围内发病率增长最快的恶性肿瘤。倚锋资本2026-06-24164国家药品监督管理局 甲状腺癌 NTRK3
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禾元生物董事长杨代常：一株水稻的“造血”之旅 开拓生物制药新引擎专家观点走进禾元生物的展厅，一株陈列在展台的“水稻”格外显眼，旁边便是禾元生物首款产品重组人白蛋白注射液（水稻）。 这家位于武汉的生物创新药企业在2025年迎来发展的重要里程碑：7月18日，公司首款产品HY1001重组人白蛋白注射液（水稻）获批上市；10月28日，公司正式登陆科创板，成为重组人白蛋白第一股。 从一株水稻，到一瓶药，再到一家上市公司——这条路，禾元生物走了二十年。光谷生物城2026-06-24350国家药品监督管理局 烧伤 武汉禾元生物科技股份有限公司
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武汉禾元生物科技股份有限公司研究报告
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2026年一季报点评：业绩符合预期，核心产品商业化开启驱动业绩增长太平洋证券股份有限公司5页0 -
基本盘稳健 国际化与创新管线打开成长新空间长城国瑞证券有限公司6页270
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医药行业水稻胚乳里的生物密码：禾元生物重组蛋白技术的产业化革命太平洋证券股份有限公司59页2551 -
医药生物行业跟踪周报：特色原料药触底积极变化，重点推荐奥锐特、普洛药业等东吴证券股份有限公司23页794 -
医药生物行业双周报2025年第22期总第145期：2025年度三季报业绩总结 创新与出海主线逻辑不变长城国瑞证券有限公司29页826
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恩沙替尼国际化顺利，生态合作硕果累累华安证券股份有限公司4页2947
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产品放量稳健，生态圈布局初显成效国金证券股份有限公司4页1295
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新股覆盖研究：禾元生物华金证券股份有限公司11页1930
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2025H1利润端承压，展望今年即将迎来多项进展天风证券股份有限公司4页2096
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第137期：CXO行业：新周期、新起点华创证券32页2967
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