CTR20241815
已完成
重组人糜蛋白酶
治疗用生物制品
重组人糜蛋白酶
2024-05-29
CXSL2400002
胸膜炎
在胸膜炎患者中评价重组人糜蛋白酶经胸腔注射单次、多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的随机、双盲、多中心I期临床研究
在胸膜炎患者中评价重组人糜蛋白酶经胸腔注射单次、多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的随机、双盲、多中心I期临床研究
430020
主要目的： 在胸膜炎患者中评价 OsrhCT经胸腔内注射单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性，探索OsrhCT治疗后的DLT、MTD及推荐有效剂量。 次要目的： 评价 OsrhCT经胸腔内注射单次及多次给药的初步有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2024-07-22
2025-11-04
否
1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书。；2.年龄18-75周岁（含18周岁和75周岁），性别不限；
请登录查看1.已知对研究药物或其辅料成分过敏；
2.已知或临床高度怀疑恶性胸腔积液者；
3.入组前1个月内接受过胸腔内注射纤维蛋白溶解药物（如尿激酶、链激酶、阿替普酶等）；
请登录查看深圳市第三人民医院
518020
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