【ChiCTR2600127936】肝硬化门静脉高压症多学科管理模式探讨及其预后影响因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127936

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

靶点

适应症

肝硬化门静脉高压症

试验通俗题目

肝硬化门静脉高压症多学科管理模式探讨及其预后影响因素分析

试验专业题目

肝硬化门静脉高压症多学科管理模式探讨及其预后影响因素分析

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临床试验信息

试验目的

门静脉高压症是指由各种原因导致的门静脉系统压力升高所引起的一组临床综合征，其最常见病因为各种原因所致的肝硬化，临床主要表现为腹水、食管胃静脉曲张破裂出血和肝性脑病等。如果这些并发症得不到有效的预防和正确的治疗，会影响患者生活质量，甚至直接威胁生命。如何通过“以患者为中心，全病程管理”模式，让门静脉高压患者得到及时有效诊疗并实现比较高质量的长期生存，是当前门静脉高压症诊疗工作的重点与研究方向。随着临床和基础研究的深入以及现代医疗技术的进步，门静脉高压症的诊疗逐步向多学科(multi- disciplinary team，MDT)诊疗模式过渡。我科目前已牵头开展肝硬化门静脉高压MDT，但现有MDT模式对患者预后影响究竟如何，以及如何影响患者预后尚无相关数据。因此，我们希望通过建立前瞻性队列研究，探索目前MDT模式对肝硬化门脉高压患者预后的影响，优化MDT模式并进一步推广。同时通过队列的建立可以掌握肝硬化患者出院后的预后情况、探索影响患者预后的因素、寻求优化的评价系统评估患者的治疗时机、有效预测可能的预后和并发症，具有十分重要的临床现实意义，为未来肝硬化患者的治疗提供参考。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.经影像学检查、内镜或病理分析确诊为肝硬化； 2.行包括多层螺旋CT及HVPG测压在内的常规临床检查的患者； 3.年龄20岁到80岁之间； 4.本院的临床资料完整； 1.经影像学检查、内镜或病理分析确诊为肝硬化；2.行包括多层螺旋CT及HVPG测压在内的常规临床检查的患者；3.年龄20岁到80岁之间；4.本院的临床资料完整；；

排除标准

1.高龄(大于80岁)或未成年人(小于20岁)； 2.未出现门脉高压症的临床表现(如静脉曲张出血、腹水等)或HVPG测定＜5mmHg的肝硬化患者； 3.存在血液生化指标、上腹部强化CT、肝静脉压为梯度(HVPG)测量等数据缺失的患者； 4.近期使用非选择性目受体阻滞剂药物治疗的患者； 5.存在引起肝功恶化的因素； 6.肝脏恶性肿瘤或者其它晚期恶性肿瘤患者； 7. 合并严重心衰、尿毒症、脑梗塞、呼吸衰竭等疾病患者； 8. HIV 患者； 9. 妊娠。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话

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