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【ChiCTR2500111710】中国新冠防控政策调整前后孕妇及胎儿健康结局的回顾性多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111710

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型状病毒肺炎

试验通俗题目

中国新冠防控政策调整前后孕妇及胎儿健康结局的回顾性多中心队列研究

试验专业题目

中国新冠防控政策调整前后孕妇及胎儿健康结局的回顾性多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在加深对COVID-19对孕妇及胎儿健康影响的理解，尤其是填补关于孕早期感染影响的研究空白。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

14000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 时间分组：- 对照组：孕早期（怀孕前12周）于2022年12月31日之前完成的孕妇。- 暴露组：孕早期（怀孕前12周）于2023年1月1日及之后完成的孕妇。 2. 孕周范围：- 孕早期定义为怀孕前12周。孕早期（12周前）自然流产的孕妇，也可能是因为感染 了新冠而发生流产，所以这部分人不能排除掉。- 孕妇是在孕早期感染新冠还是孕中晚期感染新冠，我们暂时不做区分，都会纳入研究。 3. 数据可获取性：- 孕妇需在参与医院进行中期妊娠（20-28周）解剖学筛查超声，或有完整的妊娠结局 医疗记录（病案首页）。；

排除标准

1. 多胎妊娠：双胞胎及以上多胎妊娠孕妇。 2. 其他感染：孕期同时感染其他可能影响胎儿发育的病原体（如巨细胞病毒、风疹病毒等）。 3. 既往疾病：孕妇有严重慢性疾病或遗传性疾病史（如糖尿病、先天性心脏病等）。 4. 数据缺失：缺乏关键数据或数据质量不高的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

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研究负责人邮编

518000

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