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首页 临床进展 芪茸扶正合剂用于HIV/AIDS患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照探索性临床研究

【CTR20241219】芪茸扶正合剂用于HIV/AIDS患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照探索性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241219

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

刹毒草合剂

药物类型

中成药

规范名称

刹毒草合剂

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

CXZL0900017

靶点

/

适应症

HIV/AIDS患者

试验通俗题目

芪茸扶正合剂用于HIV/AIDS患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照探索性临床研究

试验专业题目

芪茸扶正合剂用于HIV/AIDS患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照探索性临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

323000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价芪茸扶正合剂用于HIV/AIDS患者的有效性和安全性。 次要目的： 评价芪茸扶正合剂用于HIV/AIDS患者，免疫功能改善、临床症状的改善的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已确诊为HIV感染者（参照《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》）；

排除标准

1.合并严重的机会性感染，包括肺孢子菌肺炎（PCP）、活动性结核病、非结核分枝杆菌感染、活动性巨细胞病毒（CMV）感染、弓形虫脑病、深部真菌感染（如隐球菌脑膜炎或脑膜脑炎、马尔尼菲篮状菌病等）、败血症，以及合并AIDS相关肿瘤如非霍奇金淋巴瘤、卡波西肉瘤等；

2.合并严重心脑血管、呼吸系统、肝、肾功能不全（ALT、AST≥正常值上限的2.5倍、TBiL≥正常值上限的2倍、Scr≥正常值上限）、血液或精神和神经系统疾病的患者；

3.合并血糖控制不佳（定义为7.5%≤HbA1C，筛选前6周内结果有效）的糖尿病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518012

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