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【ChiCTR2600131986】不同浓度罗哌卡因在星状神经节阻滞改善胸腔镜手术患者术后睡眠质量中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131986

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期睡眠障碍

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因在星状神经节阻滞改善胸腔镜手术患者术后睡眠质量中的应用研究

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因在星状神经节阻滞改善胸腔镜手术患者术后睡眠质量中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:明确不同浓度(0.25%与0.5%)的罗哌卡因实施星状神经节阻滞改善胸腔镜患者术后早期睡眠质量的有效性差异。 次要目的:评估该阻滞对术后疼痛、恢复质量及阿片类药物用量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将不同分组方案装入不透光的厚信封,信封外面写上编码,密封后交给研究者,待有受试者进入研究时,如果符合纳入标准和排除标准,使用excel生成随机数字,对患者进行编号,再打开相应编号的信封,按信封内的分组方案进行干预。将所有受试者随机地分为3个组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-Ⅲ级; 2.拟行择期胸腔镜手术; 3.体重指数(BMI)18-30 kg/m²; 4.临床资料完整,患者对本研究完全知情同意并签署知情同意书。 1.ASA分级I-Ⅲ级;2.拟行择期胸腔镜手术;3.体重指数(BMI)18-30 kg/m²;4.临床资料完整,患者对本研究完全知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.既往有中枢神经系统疾病或精神疾病; 2.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征( OSAS ); 3.严重肝肾功能不全; 4.术前长期使用镇静剂或抗抑郁药; 5.对罗哌卡因等局麻药过敏、穿刺部位感染、凝血功能异常或周围神经系统疾病; 6妊娠或一年内有妊娠需求的女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

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研究负责人邮编

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