曲前列尼尔核心数据概览
曲前列尼尔资讯动态
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Roivant涨19%：sGC激活剂PH-ILD三期临床成功临床研究PH-ILD在欧美有20万例患者，没有非treprostinil类的获批药物，而treprostinil需要媒体那给药5次，同时有咳嗽和其他副作用那个，存在严重未满足临床需求。 Mosliciguat为一款sGC激活剂，可以同时激活天然sGC和减弱的sGC，重建出GMP产生过程，进而减少纤维化和炎症。 PHocus三期临床方案如下。医药笔记2026-09-09922炎症 纤维化 SGC
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美国FDA接受泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗IPF的补充新药申请研发注册政策美国联合治疗公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗间质性肺纤维化（IPF）的补充新药申请（sNDA）。公司预计FDA的审查将在2027年4月底完成。泰维索吸入溶液尚未获得FDA批准用于IPF，目前该适应症仍处于研究阶段。该申请基于TETON-1和TETON-2三期临床试验的积极结果，这些试验表明泰维索吸入溶液在改善IPF患者的肺功能方面具有显著效果。TETON临床试验项目包括TETON-1和TETON-2研究，旨在评估泰维索吸入溶液在IPF患者中的安全性和有效性。此外，FDA和欧洲药品管理局（EMA）已授予treprostinil孤儿药资格，用于治疗IPF。Biospace2026-09-02420特发性肺纤维化 曲前列尼尔
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肺纤维化创新药历史性突破：勃林格全球首创PDE4B选择性抑制剂将中位生存期从3.7年提升到9.1年，让患者看见退休后的夕阳临床研究2026年夏天，ATS会场传来一个数字——模型预测中位生存期从3.7年拉长到9.1年。 在场呼吸科医生沉默了几秒，然后开始鼓掌。 确诊后若不干预， 中位生存期仅3～5年 ，比很多实体瘤更凶险。新康界2026-06-26986PDE4B 肺纤维化 纤维化
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Corsair Pharma在PHA会议上展示TRX-248透皮系统治疗肺动脉高压的临床研究医投速递Corsair Pharma公司宣布，将在2026年6月11日至14日在德克萨斯州达拉斯举行的肺动脉高压协会（PHA）会议上展示其TRX-248透皮系统治疗肺动脉高压（PAH）的临床研究。TRX-248是一种每日一次的透皮贴片，用于治疗PAH。公司近期公布了健康志愿者参与的1期临床试验的积极药代动力学、耐受性和剂量数据，这些数据将提供关于研究结果的更多细节。TRX-248透皮系统旨在通过每日一次的应用提供稳定的、持续的treprostinil全身暴露。该贴片递送一种无活性的前药TRX-248，在进入肝脏并转化为活性treprostinil之前穿过皮肤进入血液。Corsair Pharma认为，这种治疗方法也可能有助于治疗其他形式的肺动脉高压。Corsair Pharma总裁兼首席运营官Bobby Singh博士将在6月11日的无对抗研究海报厅会议期间展示一份海报，题为“一种新型每日一次treprostinil前药透皮系统在人体中的药代动力学和安全性”。此外，TRX-248透皮系统还将亮相PHA创新论坛，该论坛突出了可能改善肺动脉高压患者诊断和管理的创新研发项目。Corsair Pharma专注于开发treprBusinesswire2026-06-08380肺动脉高压 曲前列尼尔
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来自上海：众强药业，完成B轮近亿元融资医药投融资药融圈监测显示 ：近期，专注于全球罕见病领域药物研发的上海众强药业（以下简称"众强药业"）成功完成近亿元人民币的B轮融资。 本轮融资由远大医药、深担创投、中哲创投等五家机构参与投资。 同时，众强药业与远大医药就公司核心产品，针对用于治疗肺动脉高压（PAH）的曲前列尼尔系列产品达成CSO合作，共同推进该系列产品的市场商业化，目前该系产品已取得卓越商业化进展。药融圈PHARNEX2025-12-311057肺动脉高压 远大医药（中国）有限公司 曲前列尼尔
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「最新融资」众强药业：完成B轮近亿元融资，加速核心产品研发进程医药投融资近日，专注于全球罕见病领域药物研发的 上海众强药业（以下简称"众强药业"）成功完成近亿元人民币的B轮融资 ，由 远大医药、深担创投、中哲创投 等五家机构参与投资。 同时，众强药业与远大医药就公司核心产品，针对用于治疗肺动脉高压（PAH）的曲前列尼尔系列产品达成CSO合作，共同推进该系列产品的市场商业化，目前该系产品已取得卓越商业化进展。 本轮融资资金将主要用于：1）加速核心曲前列尼尔系列产品和其他罕见病产品的中国及海外的上市和商业化运作；2）推进公司其他创新管线的临床研究和/或一致性评价工作；3）研发场地、设备、人员优化等。药圈时汇2025-12-30980肺动脉高压 远大医药（中国）有限公司 曲前列尼尔
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众强药业完成B轮近亿元融资，加速核心产品研发进程医药投融资2025年12月29日，上海众强药业完成近亿元人民币B轮融资，由远大医药、深担创投、中哲创投等五家机构投资，悟凡资本担任独家财务顾问。同时，众强药业与远大医药就核心产品曲前列尼尔系列达成CSO合作。本轮融资资金将用于加速曲前列尼尔等罕见病产品在中国及海外的上市和商业化运作，推进其他创新管线临床研究或一致性评价，以及研发场地、设备、人员优化等。众强药业专注罕见病药物研发，已围绕肺动脉高压市场布局多个产品，核心产品曲前列尼尔注射液多个规格已上市，创始人任毅博士具有28年研发、生产及管理经验。动脉网2025-12-30278肺动脉高压 远大医药（中国）有限公司 曲前列尼尔
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【首发】众强药业完成B轮近亿元融资，加速核心产品研发进程医药投融资近日，专注于全球罕见病领域药物研发的上海众强药业（以下简称"众强药业"）成功完成近亿元人民币的B轮融资，悟凡资本担任公司长期独家财务顾问。 本轮融资由远大医药、深担创投、中哲创投等五家机构参与投资。 同时，众强药业与远大医药就公司核心产品，针对用于治疗肺动脉高压（PAH）的曲前列尼尔系列产品达成CSO合作，共同推进该系列产品的市场商业化，目前该系产品已取得卓越商业化进展。动脉新医药2025-12-291083肺动脉高压 远大医药（中国）有限公司 曲前列尼尔
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远大医药出席Jefferies全球医疗健康大会，“Go Global”战略打造核药出海标杆公司动态近日，远大医药（0512.HK）出席了于英国伦敦举办的全球最具影响力的医疗行业投资盛会——Jefferies全球医疗健康大会。 核药领军地位持续稳固。 在本次大会上，本集团重点介绍了核药抗肿瘤诊疗板块的布局与发展规划。远大医药官微2025-11-211096肿瘤 远大医药（中国）有限公司 曲前列尼尔
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新药前沿｜打破十年治疗僵局！特发性肺纤维化治疗新药获批审批动态特发性肺纤维化（ IPF）是一种原因不明的进行性纤维化性间质性肺疾病，最终导致低氧血症、呼吸衰竭甚至死亡。 其致死率高于多种类型的癌症，五年生存率低于前列腺癌、女性乳腺癌和结肠癌 。 首款 PDE4B抑制剂上市，IPF治疗迈入“三药共治”时代。博志研新2025-10-15445PDE4B 特发性肺纤维化 结肠癌
曲前列尼尔关键临床试验信息
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本品用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO分类1），以减轻运动引起的相关症状。在建立本品疗效的研究中，研究受试者包括WHO功能分级 Ⅱ ~ Ⅲ 级的原发性和遗传性肺动脉高压（66%）以及与结缔组织疾病相关的肺动脉高压（26%）。
进行中
BE试验
曲前列尼尔同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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曲前列尼尔研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
曲前列尼尔注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询50页592 -
曲前列尼尔注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询91页997
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医药生物行业专题报告：他山之石，可以攻玉：美股生物科技公司股价复盘华福证券有限责任公司21页904
曲前列尼尔-数据快讯
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57条
资讯
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5+
批文数
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9.33亿元
累计销售额
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20个
适应症
曲前列尼尔-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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