非奈利酮
非奈利酮药物情报一站式整合，汇聚非奈利酮相关临床试验 152 条、上市产品 168 个、研发企业 2 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 39 份、资讯动态 229 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。非奈利酮多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
非奈利酮核心数据概览
非奈利酮资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间全球TOP10创新药进展：大冢Simtriyo美获批治ADHD；正大天晴HER2双抗ADC TQB2102拟突破性治疗；恒瑞舒地胰岛素、华奥泰IL-36R单抗国内上市；科伦博泰双载荷ADC获临床、TROP2 ADC报新适应症；艾伯维乌帕替尼欧盟扩斑秃/白癜风；拜耳非奈利酮报非糖肾病。多款ADC及自免药推进。摩熵医药2026-08-066237HER2 TROP2 注意力缺陷多动障碍 -
【准入】33个基药、国谈药拟进院，独家中成药卖疯了招标采购日前，四川省内江市妇幼保健院发布公告，决定引进45个新药（33个为基药、国谈药），以化学药、中成药为主，既有稳心颗粒、脑心通胶囊等临床畅销品种，亦有维立西呱片、非奈利酮片等2026年一季度销售额增速达三位数的潜力品种。 此次拟进院新药以心脑血管系统药物、消化系统及代谢药为主，占比分别超过50%、13%；剂型上涵盖了注射剂、片剂、胶囊剂、吸入剂、丸剂、颗粒剂、口服溶液、缓释胶囊等。 来源：内江市妇幼保健院、米内网数据库。米内网2026-08-0487非奈利酮 维立西呱
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拜耳重磅药物新适应症国内申报上市审批动态非奈利酮是一款first-in-class非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，此前已在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病（DKD）以及射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭。 此次新适应症申报，是基于迄今为止针对非糖尿病慢性肾脏病的最大III期临床研究FIND-CKD的积极结果，标志着这款已展现强劲市场增长潜力的创新药，正加速向覆盖更广泛CKD人群的目标迈进。 慢性肾脏病（ CKD ）已成为全球性的公共卫生问题，中国 CKD 患病率高达 10.8% ，患者人数超过 1.2 亿。药渡2026-07-31211心力衰竭 糖尿病肾病 非奈利酮
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非糖尿病肾病适应症新药申报上市审批动态7月30日，拜耳宣布已向 CDE 递交「非奈利酮」 用于 慢性肾脏病（非糖尿病相关的） 成人患者的上市申请。 非奈利酮是拜耳开发的 first-in-class 非甾体选择性盐皮质激素受体 （MR） 拮抗剂 ，也是首个在针对左心室射血分数 （LVEF） ≥40% ，即 LVEF 轻 度降低或保留的心衰患者的 III 期临床研究中被证明有确切心血管获益的 M R 拮抗剂。 Insight 数据库显示，该药最早于 2022 年 6月在中国获批上市，到目前为止已经 在中国获批用于与 2 型糖尿病相关的 慢性肾脏病 ，以及用于射血分数（LVEF）≥40% 的 心力衰竭 。新浪医药2026-07-30166心力衰竭 心脏衰竭 非奈利酮
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拜耳 first in class 新药适应症在中国申报上市审批动态7 月 30 日 ，拜耳宣布已向 CDE 递交 「非奈利酮」 用于 慢性肾脏病 （非糖尿病相关的） 成人患者的上市申请。 非奈利酮是拜耳开发的 first-in-class 非甾体选择性盐皮质激素受体 （MR） 拮抗剂， 也是 首个 在针对左心室射血分数 （LVEF） ≥40% ，即 LVEF 轻 度降低或保留的心衰患者的 III 期临床研究中被证明有确切心血管获益的 M R 拮抗剂。 Insight 数据库显示，该药最早于 2022 年 6月在中国获批上市，到目前为止已经 在中国获批用于与 2 型糖尿病相关的 慢性肾脏病 ，以及用于射血分数 （LVEF） ≥40% 的 心力衰竭 。丁香园 Insight 数据库2026-07-30260心力衰竭 心脏衰竭 MR
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拜耳在中国递交非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病成人患者的上市申请审批动态拜耳宣布向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交 非奈利酮用于慢性肾脏病（非糖尿病相关的）成人患者 的上市申请。 非奈利酮（可申达 ® ）已经在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病，以及用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭。 非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病的上市申请是基于III期FIND-CKD研究结果，该研究显示：在标准治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮在肾小球滤过率估计值（eGFR）下降速率方面取得了具有统计学显著性且临床意义明确的改善，有效延缓了肾功能下降。拜耳中国2026-07-30142心力衰竭 拜耳（中国）有限公司 非奈利酮
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新版国家基药目录新增16种创新药，“网红减重药”降糖版入选招标采购日前，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录(基药目录)，将从9月1日起正式实施。 新版目录从过去的685种药品更新调整至794种，其中，化学药品和生物制品476种，中成药318种，更好满足群众疾病防治基本用药需求。 新目录共收录药品794种。北京康卫生物健康科学研究院2026-07-14178GLP-1 司美格鲁肽 糖尿病
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时讯7月6日康恩贝公告拟License-in美国Adneuris全球首创NOP+MOP双靶点口服镇痛药西博帕多（Cebranopadol）大中华区权益，支付1750万美元首付款及最高9400万美元里程碑款加销售分成。该药III期临床完成，拟今年向FDA报NDA，主攻术后急性镇痛，镇痛效果媲美阿片类且成瘾等风险更低，助力康恩贝向创新药企转型及卡位百亿镇痛市场。摩熵医药2026-07-076817糖尿病 非奈利酮 西博帕多 -
第二季度回顾：拜耳创新突破捷报频传前沿研究拜耳医疗器械本地化生产新里程碑：MEDRAD® Mark 7 Arterion获发国产注册证。 拜耳赫新诺®（塞伐艾替尼片）治疗HER2突变非小细胞肺癌国内获批。 拜耳贝乐欣®婴童夏季肌肤护理新品上市。拜耳中国2026-06-30334HER2 拜耳（中国）有限公司 非奈利酮
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5个新药，未被批准审批动态药智数据显示，5月CDE共受理药品注册申请1261个品种（药品+企业，下同），涉及1616个受理号；同期完成审评审批1231个品种，涉及1628个受理号。 按任务类型看，申报药品中，包括IND临床试验申请210个（54.26%）、ANDA上市申请147个（37.98%）、NDA上市申请30个（7.75%），补充申请720个和17个进口再注册。 表1 5月注册药品的申请类型。新康界2026-06-13554尼卡利单抗 塞多明基 苯磺酸氨氯地平
非奈利酮关键临床试验信息
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本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
进行中
BE试验
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
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本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
进行中
BE试验
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
进行中
BE试验
评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
进行中
其它
非奈利酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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非奈利酮研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页10 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1346 -
2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1909
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2025年中国临床试验数据洞察摩熵咨询23页2467
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210
非奈利酮-数据快讯
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229条
资讯
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5+
批文数
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28.48亿元
累计销售额
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10个
适应症
非奈利酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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