阿夫凯泰核心数据概览
阿夫凯泰资讯动态
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直击ESC：心血管“双子星”重磅3期临床数据亮相临床研究关于ACACIA-HCM研究 1。 ACACIA-HCM是一项3期、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估阿夫凯泰片相较于安慰剂在症状性非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者中的疗效与安全性。 当至少200名受试者（日本以外地区）完成52周治疗后，该研究即宣告结束。赛诺菲中国2026-08-3161阿夫凯泰
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ACACIA-HCM临床试验结果公布：Aficamten治疗非梗阻性肥厚型心肌病取得显著成效研发注册政策Cytokinetics公司宣布，其关键性3期临床试验ACACIA-HCM在治疗非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）方面取得了积极成果。该试验显示，Aficamten在KCCQ-CSS（堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分）和最大运动性能（pVO2）两个主要终点上均显著优于安慰剂。基于这些积极结果，Cytokinetics计划在2026年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Aficamten的补充新药申请，用于治疗成人非梗阻性肥厚型心肌病患者。ACACIA-HCM试验中，Aficamten的耐受性良好，且在所有预定的亚组中均显示出治疗效应。Biospace2026-08-28191阿夫凯泰
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坐上MNC决策桌：中国区BD团队正式升格前沿研究过去三年，跨国药企（ MNC）对中国的定位正在经历一次深层转向。 如果说上一个十年MNC在华叙事的核心是“将全球创新药引入中国”，但自2022年末起，这套逻辑正在被改写：中国不再只是单一销售市场，而是成为了全球医药创新的策源地，对应的变化是， 中国区BD部门的职能，也从过去的后台支撑前移至集团战略决策前台 。 中国区BD团队，已经成功坐上MNC的全球决策桌。动脉网-最新2026-08-11132AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Belgium SA Merck Sharp & Dohme Ltd
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MYQORZO®(aficamten)在德国正式上市，用于治疗成人梗阻性肥厚型心肌病研发注册政策Cytokinetics公司宣布，其产品MYQORZO®(aficamten)在德国正式上市，用于治疗成人梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。该药物是一种心脏肌球蛋白抑制剂，能够降低心脏收缩力，减轻左心室流出道（LVOT）的阻塞。MYQORZO®的上市是基于SEQUOIA-HCM三期临床试验的积极结果，该试验表明该药物在改善症状、运动能力、血流动力学和生物标志物终点方面具有显著疗效和安全性。MYQORZO®已在美国、中国和欧盟获得批准，用于治疗成人oHCM。Biospace2026-06-01527阿夫凯泰
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间本周全球TOP10创新药研发进展：正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市；罗氏GLP-1R/GIPR双激动剂在华获批临床；安斯泰来、默克、信达、科伦博泰、诺诚健华、海思科多款新药申报上市或纳入优先审评；百时美施贵宝TYK2抑制剂在欧盟获批银屑病关节炎。积极临床方面，诺和诺德司美格鲁肽治疗酒精使用障碍数据亮眼，博瑞医药GLP-1R/GIPR双靶点药脂肪肝III期数据优异。摩熵医药2026-05-137879北京诺诚健华医药科技有限公司 酒精使用障碍 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 -
Cytokinetics将在2026年RBC全球医疗保健会议上进行高层对话医投速递Cytokinetics公司宣布，其管理团队将于2026年5月19日在纽约举行的2026年RBC资本市场全球医疗保健会议上进行一场高层对话。会议将于美国东部时间下午3:35开始。有兴趣的各方可以通过访问Cytokinetics网站的投资者与媒体部分来观看现场网络直播。aficamten（MYQORZO®）是一种心脏肌球蛋白抑制剂，已在美国、欧洲和中国获得批准，用于治疗患有症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的成人。在ACACIA-HCM三期临床试验中，aficamten在非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者中的积极顶线结果后，公司正在准备在即将到来的医学会议上展示完整结果，并与美国食品药品监督管理局（FDA）和其他监管机构讨论。Cytokinetics还在开发omecamtiv mecarbil（一种心脏肌球蛋白激活剂，用于治疗射血分数严重降低的心力衰竭患者）和ulacamten（一种心脏肌球蛋白抑制剂，用于治疗射血分数保留的心力衰竭患者），同时继续在肌肉生物学领域进行临床前研究和开发。GlobeNewswire2026-05-13606心力衰竭 Cytokinetics Inc Omecamtiv Mecarbil缓释片
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Cytokinetics完成1.1亿美元股票公开募股医投速递Cytokinetics公司宣布已完成1.1亿美元的股票公开募股，包括承销商行使的额外购买权。此次公开募股的股票总数为1133.8万股，每股向公众发行价格为71美元。扣除承销折扣和佣金及其他由Cytokinetics支付的费用后，Cytokinetics从此次募股中获得的毛收入约为8.05亿美元。所有股票均由Cytokinetics出售。Morgan Stanley、Goldman Sachs、J.P. Morgan和Jefferies担任此次募股的联合簿记经理，Mizuho担任主承销商，Citizens Capital Markets、Needham & Company、B. Riley Securities和H.C. Wainwright & Co.担任联合经理。此次募股的证券是根据2025年2月27日向美国证券交易委员会（SEC）提交的存托凭证声明（包括基础招股说明书）而发行的，该声明已自动生效。关于Cytokinetics，该公司是一家专注于心血管生物制药公司，基于其在肌肉生物学方面的25多年开创性科学创新，正在推进一系列潜在新药的研发，用于治疗患有心脏肌肉功能障碍疾病的病人。CytokineticsGlobeNewswire2026-05-08471心力衰竭 Cytokinetics Inc Omecamtiv Mecarbil缓释片
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Cytokinetics涨17%：Aficamten治疗nHCM三期临床成功临床研究Cytokinetics股价当天涨17%，市值达到96亿美元。 Aficamten为一款 选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，其 作用机制如下图。 MyoKardia的Mavacmten于20222年底获得oHCM三期临床成功，后被BMS以131亿美元收购。医药笔记2026-05-06691Bristol-Myers Squibb Belgium SA 阿夫凯泰 MyoKardia Inc
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产业新闻 | 十大明星分子之一！创新小分子3期临床试验达到双重主要终点临床研究ACACIA-HCM是一项评估Myqorzo（aficamten）用于治疗有症状非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者的3期研究。 这项研究被行业媒体BioPharma Dive列为2026年上半年 值得关注的10项临床试验 之一。 Aficamten是一款心肌肌球蛋白抑制剂，已在美国、中国和欧盟获批，用于治疗有症状梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。药明康德2026-05-06506肥厚性心肌病 阿夫凯泰
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Cytokinetics成为首个非梗阻性肥厚型心肌病药物审批公司研发注册政策Cytokinetics公司自成立以来，其研发团队Robert Blum和Fady Malik，M.D., Ph.D.一直致力于研究。在最近的一次会议上，他们讨论了Myqorzo（aficamten）药物在3期ACACIA-HCM临床试验中取得的成功。该试验成功实现了主要终点，使Cytokinetics成为首个获得非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）药物审批的公司。去年12月，Myqorzo已获得FDA批准用于治疗梗阻性肥厚型心肌病，具有巨大的市场潜力。根据Cytokinetics收集的数据，nHCM将使该药物的潜在患者人群翻倍。Myqorzo在试验中与安慰剂相比，在基线到第36周期间提供了统计学上显著的改善。Cytokinetics的股价在周一上午上涨了21%。Blum和Malik表示，这是他们职业生涯中一次非常激动人心的成就，他们相信这项研究将为nHCM患者带来新的治疗选择。fierce2026-05-05403阿夫凯泰 Cytokinetics Inc
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阿夫凯泰研究报告
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933 -
12月全球新药月报-分析篇Insight Enterprises35页149
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
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医药日报：赛诺菲阿夫凯泰片在华获批太平洋证券股份有限公司3页745 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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摩根大通 美国医疗保健：再生元制药（REGN）重审、Ascendis Pharma（ASND）、制药论文更新、Docusign（DOCS）
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.12-2025.05.18)摩熵咨询24页1607
阿夫凯泰-数据快讯
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