局灶性节段性肾小球硬化症资讯动态
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Travere Therapeutics获得关于FILSPARI®治疗FSGS的专利授权医投速递Travere Therapeutics公司宣布，美国专利商标局（USPTO）已对其名为“用于治疗肾脏疾病或紊乱的双苯磺酰胺化合物”的美国专利申请No. 19/253,120发出许可通知。该专利涉及使用FILSPARI®（sparsentan）治疗局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）的特定方法。一旦专利获得批准，预计将提供至2037年10月的美国专利保护。该专利申请在支付发行费和标准USPTO批准后处理费后，预计将作为美国专利发布。Travere Therapeutics计划在专利批准后立即将其提交至FDA的批准药物产品治疗等效性评估（通常称为“橙皮书”）目录中。此外，公司在2026年8月还获得了一项关于使用sparsentan治疗IgA肾病（IgAN）的单独的美国专利。FILSPARI®（sparsentan）的适应症包括治疗肾脏疾病，但需注意其肝毒性和胚胎-胎儿毒性等安全性信息。Biospace2026-09-23240司帕生坦 局灶性节段性肾小球硬化症 Travere Therapeutics Inc
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默沙东踩坑阿尔兹海默症；又一个PD1/VEGFA/CTLA4三抗启动临床临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 默沙东向Fierce透露，终止原因是疗效不及预期，无法满足继续研发的标准，本次试验终止与药物安全性无关。 让氨基君带你一探究竟。氨基观察2026-07-031838Merck Sharp & Dohme Ltd VEGFA CTLA4
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元生创投Family | 礼邦医药（09637.HK）成功登陆港交所医药投融资6 月 29 日 ，元生创投投资企业礼邦医药 在港交所 上 市 （ 股票代码： 09637.HK ）。 礼邦医药于香港联合交易所主板挂牌上市。 AP301为治疗慢性肾脏病（CKD）透析患者高磷血症的同类最优（best-in-class）口服磷结合剂，在中国用于注册申请的关键III期临床试验已达到主要终点，计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）；此外，同步推进的中美III期国际多中心临床试验（MRCT）已完成入组。元生创投2026-06-30647国家药品监督管理局 糖尿病肾病 上海礼邦医药科技有限公司
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礼邦医药（09637.HK）正式在香港联合交易所主板挂牌上市医药投融资本次全球发售共发行 56,755,400 股H股，发行价为每股 22.60 港元，其中香港公开发售 5,675,600 股、国际发售 51,079,800 股。 绿鞋前募资总额约 12.83 亿港元（约 1.64 亿美元）；若超额配股权（绿鞋，最多 8,513,300 股）获全数行使，发行规模将扩大至约 14.75 亿港元（约 1.89 亿美元）。 本次发售引入 阵容强大的基石投资者 ，包括 GIC、Loomis Sayles、RTW、SymBiosis、腾讯、Cormorant、Dymon Asia、广发基金、汇添富、易方达及正心谷等知名机构。Alebund 礼邦2026-06-29302深圳市腾讯计算机系统有限公司 上海礼邦医药科技有限公司 Symbiosis Corp
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花开两市！礼邦医药、科莱瑞迪分别登陆港交所和北交所医药投融资2026年6月29日，上海科创基金子基金礼来五期、幂方二期投资企业——礼邦医药（江苏）股份有限公司在港交所挂牌上市（证券代码：9637.HK）；同日，子基金德福二期、三期投资企业——广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司在北交所挂牌上市（证券代码：920072）。 上海科创基金投资组合IPO数量增至222家。 礼邦医药：港股肾病创新药第一股。上海科创基金2026-06-29396肾病 Koninklijke Philips NV 上海礼邦医药科技有限公司
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礼来收购非阿片类镇痛新药；国产 TCE 双抗10亿美元出海；艾伯维拟百亿美元收购自免药企 | BD交易交易并购当地时间 6 月 16 日，神经科学公司 4E Therapeutics, Inc. 宣布已被礼来公司收购。 4ET1103 是该公司首个进入人体临床试验以治疗疼痛的 MNK 抑制剂，在 1 期研究中已显示出良好的安全性。 2 、 云顶新耀达成独家商业化授权许可协议，引进肾病新药。新浪医药2026-06-22519AbbVie Inc Eli Lilly & Co 云顶新耀医药科技有限公司
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3.4亿美元跨境合作落地！云顶新耀引进CCR2抑制剂完善肾病创新管线交易并购2026年6月16日，港股药企 云顶新耀 正式发布公告，宣布与 澳洲上市企业 Dimerix Limited 达成独家授权合作，拿下创新药物 DMX-200 在大中华区、韩国以及新加坡、马来西亚、泰国等多个东南亚国家的临床开发与商业化权益 ，这项合作交易总金额 最高可达 3.4 亿美元 ，成为近期肾科创新药领域备受关注的一笔跨境授权交易。 按照双方签订的协议约定， 云顶新耀需向 Dimerix 支付 1000 万美元首付款，同时承担最高 3000 万美元的开发及监管里程碑款项、最高 3 亿美元的销售里程碑款项 ，后续还需按照授权区域内 DMX-200 的年度净销售额，支付 10% 至 15% 不等的分级特许权使用费，完整的合作条款清晰划定了双方的权责与收益分配模式。 凭借针对罕见肾病的治疗潜力，DMX-200 早已斩获美国 FDA 与欧洲药品管理局授予的孤儿药资格认定，这一认证不仅印证了药物针对罕见病的临床价值，也意味着其在海外市场有望享受审批加速、市场独占等多项政策红利，为后续全球商业化奠定了坚实基础。触界生物2026-06-16383云顶新耀医药科技有限公司 肾病 CCR2
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3.4亿美元！云顶新耀引进一款CCR2抑制剂交易并购6月16日，云顶新耀宣布与Dimerix Limited（ASX: DXB，以下简称“Dimerix”）达成独家商业化授权许可协议，获得DMX-200在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）、韩国及若干东南亚国家（包括新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾）的临床开发及商业化权益。 根据协议，云顶新耀将向Dimerix支付1000万美元的首付款，以及最高不超过3000万美元的开发与注册里程碑款和最高不超过3亿美元的商业化里程碑款。 此外，Dimerix还将根据DMX-200在授权区域内未来年度净销售额获得10%至15%的分级特许权使用费。Medaverse2026-06-16127云顶新耀医药科技有限公司 局灶性节段性肾小球硬化症 CCR2
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云顶新耀与Dimerix达成DMX-200独家商业化授权许可协议 填补国内FSGS治疗空白交易并购云顶新耀与Dimerix达成独家商业化授权许可协议，获得DMX-200在大中华区、韩国及若干东南亚国家（包括新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾）的临床开发及商业化权益。 DMX-200是一种趋化因子受体2（CCR2）的小分子抑制剂。 目前，DMX-200已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格。云顶新耀2026-06-16477云顶新耀医药科技有限公司 局灶性节段性肾小球硬化症 CCR2
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拜耳非奈利酮相较安慰剂显著延缓非糖尿病慢性肾脏病患者肾功能下降，并降低心肾复合终点事件风险前沿研究在Ⅲ期临床FIND-CKD研究中，在标准治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮在总肾小球滤过率估计值（eGFR）斜率方面显示出具有统计学意义，且具有临床意义的改善（0.7 ml/min/1.73 m2/年 [95% CI, 0.3, 1.1; p拜耳中国2026-06-09502肾衰竭 拜耳（中国）有限公司 非奈利酮
局灶性节段性肾小球硬化症竞争格局
局灶性节段性肾小球硬化症关键临床试验信息
查看更多1.移植： a.器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应；预防和治疗GVHD。2. 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。b.银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。d.类风湿性关节炎。e.肾病综合征。特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征（活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]）传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。
已确认的适应症 移植： 1）器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植；治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2）骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 内源性葡萄膜炎。活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者；70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet's)葡萄膜炎患者。 银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。 异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。 类风湿性关节炎 其它可能用途 肾病综合征：特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS])，传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。
拟用于正在接受血管紧张素拮抗剂（ARB）治疗的局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者。
1.移植： a.器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应；预防和治疗GVHD。2. 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。b.银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。d.类风湿性关节炎。e.肾病综合征。特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征（活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]）传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。
局灶性节段性肾小球硬化症研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页12 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页900 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884
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2025年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页720
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.17-2025.03.23)摩熵咨询23页308
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.30-2025.01.05)摩熵咨询27页513
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NVS 202410novartisrenalportfolio oprestation未知机构45页1305
局灶性节段性肾小球硬化症-药品研发状态数据概览
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4个
药物发现
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0个
申报临床
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1个
申请上市
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0个
批准上市
局灶性节段性肾小球硬化症全球最高研发阶段
局灶性节段性肾小球硬化症相关靶点
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局灶性节段性肾小球硬化症研发企业
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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