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局灶性节段性肾小球硬化症

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局灶性节段性肾小球硬化症核心数据概览

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局灶性节段性肾小球硬化症资讯动态

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局灶性节段性肾小球硬化症关键临床试验信息

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环孢素软胶囊在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

1.移植： a.器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应；预防和治疗GVHD。2. 非移植性适应症：诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。b.银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。d.类风湿性关节炎。e.肾病综合征。特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征（活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]）传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。

已完成

BE试验

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中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服环孢素软胶囊的单中心、开放、随机、四周期、两序列重复交叉生物等效性试验

已确认的适应症移植： 1）器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植；治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2）骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。非移植性适应症：诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。内源性葡萄膜炎。活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者；70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet's)葡萄膜炎患者。银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。类风湿性关节炎其它可能用途肾病综合征：特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS])，传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。

已完成

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一项在正在接受血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）治疗的局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者中评价DMX-200有效性和安全性的关键性Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

拟用于正在接受血管紧张素拮抗剂（ARB）治疗的局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者。

进行中

Ⅲ期

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环孢素软胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

已完成

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