利奥西呱核心数据概览
利奥西呱资讯动态
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深度分析2026年全球医药行业将迎“专利悬崖”，多款重磅药物将丧失市场独占权，行业收入、研发资本流向等将重塑。美国IRA法案下首批药物最高公平价格生效，挤压原研药企利润空间，引发“药丸惩罚”等连锁反应。2026年多领域核心药物面临专利到期，全球医疗系统将重构，这为仿制药企业开启巨大蓝海。药市场透视2026-03-1911472Eli Lilly & Co 云顶新耀医药科技有限公司 布地奈德 -
注册审批11月25日，齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理，国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市，海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿，若获批，将为IgA肾病治疗提供新选择。摩熵医药2025-11-276122肺动脉高压 齐鲁制药有限公司 布地奈德 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间共有106项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请5项。本周12个品种通过一致性评价（按受理号计15项），本周42个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，为江苏金迪克生物的流感病毒裂解疫苗。摩熵医药2025-07-231179利奥西呱 流感病毒裂解疫苗 -
三迭纪3D打印胃滞留产品T22获批NMPA IND审批动态2025年5月19日，三迭纪宣布国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了公司3D打印胃滞留产品T22（利奥西呱胃滞留缓释胶囊）的新药临床试验申请（IND）。 此前，该产品已于2024年1月 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准 。 今年5月5日是第14个“世界肺动脉高压日”。三迭纪Triastek2025-05-20817国家药品监督管理局 肺动脉高压 利奥西呱
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【重磅】华海药业出手了，抢食$10亿明星药公司动态近日，华海药业旗下浙江华海制药科技提交了利奥西呱片的4类仿制上市申请，该产品目前仅有原研药企及1家国内药企获批，华海药业将参与该产品国产第二家争夺。 利奥西呱是默沙东和拜耳合作的重磅产品，2024年全球销售额超过10亿美元。 据悉，利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，能增加内源性一氧化氮（NO）的效应，从而扩张肺血管，降低肺动脉压力，改善心功能和运动耐力。米内网2025-05-14143拜耳（中国）有限公司 浙江华海药业股份有限公司 SGC
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【采购价格参考】Adempas 利奥西呱片招标采购
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注册审批2025年1月13日，齐鲁制药的甲苯磺酸艾多沙班片获批并视同过评，原研产品在国内市场中占据98.56%份额。齐鲁制药在仿制药市场取得显著成绩，2024年拿下7款首仿药，2025年初又有4款仿制药通过一致性评价。未来市场竞争将更加激烈。摩熵医药2025-01-144261齐鲁制药有限公司 罗沙司他 艾多沙班 -
涉70个产品，1个恢复挂网！一省公布最新挂网产品清单招标采购近日， 江苏省公共资源交易中心发布 《 关于公布药品阳光采购挂网产品的通知 》（下称《通知》） ， 自2025年1月4日起执行。 根据梳理，《通知》共发布了两份产品清单，分别为药品阳光采购挂网产品公布表、药品承诺价挂网产品公布表。 药品阳光采购挂网产品 合计 70个 ，涉及利奥西呱片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等 65个 品种和 石药集团欧意药业有限公司 等 53家 生产企业、齐鲁制药有限公司等 53家 申报企业。医药健康资讯2025-01-06137齐鲁制药有限公司 石药集团欧意药业有限公司 头孢哌酮钠 + 舒巴坦钠
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赛道梳理12月18日，齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片上市申请获CDE受理，若成功获批或将成为国内首仿。阿贝西利在国内市场表现强劲，齐鲁制药有望打破原研药企礼来垄断局面。齐鲁制药已提交超50个品种仿制药申请，竞争多品种首仿。摩熵医药2024-12-196839Eli Lilly & Co 齐鲁制药有限公司 阿贝西利 -
注册审批12月3日，齐鲁制药（含子公司）的两款4类仿制药获批生产，其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物，2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种，包括7款首仿药，进一步丰富了产品线。摩熵医药2024-12-056430齐鲁制药有限公司 艾曲泊帕乙醇胺 阿帕他胺
利奥西呱关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）、动脉性肺动脉高压（PAH）
已完成
BE试验
慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）
已完成
BE试验
用于治疗术后持续性或复发性或不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压，且世界卫生组织心功能分级为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者；作为单药、或与内皮素受体括抗剂或前列环素联合使用，治疗患有动脉性肺动脉高压，且世界卫生组织心功能分级为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者。
已完成
BE试验
利奥西呱同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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利奥西呱研究报告
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2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页12
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934
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新药周观点：创新药3月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中国投证券14页2727 -
利奥西呱片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询54页2444
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利奥西呱片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询88页866
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《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布关注GLP-1RA相关投资机会长城国瑞证券22页2617
利奥西呱-数据快讯
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38条
资讯
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21+
批文数
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6.73亿元
累计销售额
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8个
适应症
利奥西呱-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 国家医疗保障局关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告
- 关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的 药品及相关信息的公告
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2021年)》的通知
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2020年)》的通知