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新诊断的费城染色体(bcr-abl)阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)的成人和儿童患者,骨髓移植不被视为一线治疗。 Ph+CML的成人和儿童患者在干扰素-α治疗失败后处于慢性期,或处于加速期或急变期。 患有CML Ph+急变危象的成年患者。 新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人和儿童患者,联合化疗。 成人难治性或复发性Ph+ALL患者,作为单一疗法。 与血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排相关的骨髓增生异常/骨髓增生综合征(MDS/SMP)成年患者。 患有晚期嗜酸性粒细胞综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)并伴有FIP1L1-PDGFR α重排的成年患者。 尚未确定伊马替尼对骨髓移植结果的影响。 *患有不可切除的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的成年患者和患有复发性和/或转移性DFSP且不适合手术的成年患者。
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者; 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的儿童患者; 用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成人患者。
AV-101是一种酪氨酸激酶抑制剂,目前正在开发用于治疗成人WHO功能分级II - IV级肺动脉高压(PAH;WHO 1类),旨在改善患者的运动能力并延缓疾病进展。
AV-101是一种酪氨酸激酶抑制剂,目前正在开发用于治疗成人WHO功能分级II - IV级肺动脉高压(PAH;WHO 1类),旨在改善患者的运动能力并延缓疾病进展。
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的儿童患者。用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成人患者。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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10900
2026-04-28
10739
2026-05-14
12742
2026-05-13
10912
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2026-04-24
11212
2026-04-22
海外
2028-02-17
4804
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2028-01-06
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2027-06-04
2027-05-19
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2027-02-11