奎扎替尼核心数据概览
奎扎替尼资讯动态
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信达生物拿下第一三共重磅白血病药物审批动态8月10日，信达生物与第一三共官宣： 信达获得 第一三共 盐酸奎扎替尼片在中国大陆市场的独家推广权。 这是第一三共刚在2026年6月获批的品种，是一种口服、高效II型FLT3抑制剂，选择性靶向FLT3-ITD突变。 急性髓系白血病是中国成人患者最常见的急性白血病类型。健识局2026-08-10160信达生物制药（苏州）有限公司 急性髓系白血病 急性白血病
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信达生物与第一三共达成奎扎替尼在中国独家推广协议公司动态2026年8月10日，信达生物制药集团与第一三共共同宣布，就奎扎替尼（quizartinib）在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。 根据协议，第一三共将负责该产品在中国的临床开发、生产与供应，信达生物则获得在中国大陆的独家推广权利，主导市场推广工作。 奎扎替尼是一种口服、高选择性II型FLT3抑制剂，可精准靶向FLT3-ITD突变。新浪医药2026-08-10129FLT3 信达生物制药（苏州）有限公司 奎扎替尼
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中外药企合作多元化，新药圈正在“组局”公司动态获批上市仅两个月 ， FLT3-ITD突变急性髓系白血病（AML）靶向药 维复泰 ® （盐酸奎扎替尼片）便迅速敲定本土商业化路径。 8月10日 ，信达生物与第一三共联合官宣，双方达成独家许可合作，由信达生物负责盐酸奎扎替尼片在中国的独家推广权利，第一三共将负责 该药物 的临床开发、生产与供应 。 此次合作不仅敲定了一款全新血液肿瘤新药的本土运营路径，也进一步印证了 跨国 药企在华管线 “研发生产自留、市场推广外包”日益清晰的布局逻辑，为细分肿瘤赛道的商业化分工提供了新样本。医药经济报2026-08-10118信达生物制药（苏州）有限公司 血管肌脂肪瘤 奎扎替尼
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第20款产品到手，信达的“第三条路”公司动态8月10日，信达生物与第一三共共同宣布，就维复泰（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。 第一三共保留临床开发、生产与供应，信达生物获得独家推广权，负责这个刚获批两个月的血液肿瘤新药在中国市场的全面商业化落地。 2026年6月，信达从礼来手中接过了CDK4/6抑制剂唯择（阿贝西利片）的中国商业化权益。贝壳社2026-08-10146Eli Lilly & Co 阿贝西利 CDK4
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第一三共不卖自己刚获批新药 商业化交信达，打不过就加入？“中国市场账本”正在重算交易并购从获批到商业化仅 60 天，跨国药企正在改变中国打法。 2026 年 8 月 10 日，信达生物与第一三共宣布，双方就维复泰 ® （盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场达成独家委托推广协议。 根据协议，第一三共继续负责维复泰 ® 的临床开发、生产与供应，信达生物获得中国大陆市场独家推广权，负责市场推广和商业化运营。动脉网-最新2026-08-10314信达生物制药（苏州）有限公司 血管肌脂肪瘤 奎扎替尼
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2026血液瘤领域最值得关注的一笔合作！信达生物拿下维复泰®中国推广权公司动态2026 年 8 月 10 日，第一三共与信达生物制药集团共同宣布，就维复泰 ® （盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。 根据协议，第一三共将负责盐酸奎扎替尼片的临床开发、生产与供应；信达生物获得该产品在中国大陆市场的独家推广权，负责后续商业化推广工作。 盐酸奎扎替尼已于2026年6月在中国获批，用于治疗采用经充分验证检测方法确定为携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复（FLT3-ITD）突变的新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者。求实药社2026-08-10166信达生物制药（苏州）有限公司 急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤
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信达生物与第一三共达成维复泰®中国独家商业化合作，血液肿瘤管线再添重磅品种公司动态2026年8月10日， 信达生物制药集团与第一三共共同宣布，双方就维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场达成独家委托推广协议。 信达生物取得该产品的中国独家推广权，全面主导市场端推广工作；第一三共将持续负责产品的临床开发、生产与供应链保障。 此次合作将加速这款FLT3靶向新药的患者可及性，也标志着信达生物血液肿瘤商业化版图进一步扩容。药渡2026-08-10155FLT3 信达生物制药（苏州）有限公司 奎扎替尼
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再下一城！信达拿下第一三共FLT3抑制剂维复泰中国独家推广权审批动态2026年8月10日，信达生物与第一三共宣布， 就维复泰 ® （ FLT3 抑制剂， 盐酸奎扎替尼片 ）在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。 第一三共将负责 盐酸奎扎替尼片 临床开发、生产与供应；。 信达生物获该药中国独家推广权，主导市场推广。药研网2026-08-10225FLT3 信达生物制药（苏州）有限公司 奎扎替尼
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从信达生物与第一三共合作看跨国药企借力本土商业化公司动态本土企业开始承担跨国药企在华商业化合作伙伴的角色。 8月10日， 信达生物与第一三共 共同宣布，就维复泰（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。 仅仅一个月前， 信达生物与礼来 达成类似合作，获得CDK4/6抑制剂唯择（阿贝西利片）在中国大陆的独家商业化权益。研发客2026-08-10102Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利
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重磅！信达生物与第一三共达成商业化合作公司动态乱花渐欲迷人眼：GLP-1类药物的减重数据为何要看中国基线。 根据协议，第一三共将负责盐酸奎扎替尼片的临床开发、生产与供应；而信达生物取得盐酸奎扎替尼片在中国的独家推广权利，主导在中国市场的推广工作。 盐酸奎扎替尼片是一种口服、高效 II 型 FLT3 抑制剂，选择性靶向 FLT3-ITD 突变。药时代2026-08-1099FLT3 信达生物制药（苏州）有限公司 奎扎替尼
奎扎替尼关键临床试验信息
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急性髓系白血病
进行中
Ⅲ期
初诊的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）基因内部串联重复（ITD）阳性（+）的急性髓系白血病（AML）
已完成
Ⅲ期
奎扎替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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奎扎替尼研究报告
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166 -
医药行业周报：第一三共FLT3抑制剂Quizartinib在华申报上市太平洋证券股份有限公司3页2844
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医药行业：髓系白血病，Bcl-2及三代BCR/ABL激酶抑制剂崭露头角西南证券股份有限公司40页497
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白血病药物市场研究专题报告摩熵咨询30页2024
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新药周观点：首药控股二代ALK抑制剂NDA获受理，三代ALK抑制剂快速推进国投证券14页217
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生物医药Ⅱ新药周观点：首药控股二代ALK抑制剂NDA获受理，三代ALK抑制剂快速推进中国投证券14页1224
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医药生物行业周报：医药板块业绩预告汇总，中药板块整体业绩亮眼平安证券股份有限公司12页2063
奎扎替尼-数据快讯
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90条
资讯
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累计销售额
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3个
适应症
奎扎替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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