软组织肉瘤资讯动态
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美国FDA授予UTRxMYCN M1-14孤儿药和罕见儿科疾病指定研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已授予UTRxMYCN M1-14孤儿药指定（ODD）和罕见儿科疾病指定（RPDD），用于治疗软组织肉瘤，包括横纹肌肉瘤（RMS）。这项指定针对的是难以治疗的MYCN（N-MYC）基因，MYCN是一种属于MYC超家族的基本螺旋-环-螺旋转录因子，在侵袭性软组织肉瘤中起关键作用。UTRxMYCN M1-14通过其独特的3'UTR工程技术，能够靶向并降解MYCN基因的致癌mRNA，从而消除疾病mRNA同时保留健康mRNA。该药物在临床试验中显示出对MYCN的靶向降解，以及抑制肿瘤和转移的疗效。孤儿药指定和罕见儿科疾病指定为UTR Therapeutics公司的平台技术和UTRxMYCN M1-14治疗多种侵袭性肉瘤的潜力提供了认可。PRNewswire2026-09-30265横纹肌肉瘤 软组织肉瘤 MYC
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安那霉素临床试验显示无心脏毒性，支持其临床开发研发注册政策Moleculin Biotech公司宣布，其研发的安那霉素（L-Annamycin或naxtarubicin）在《心血管医学前沿》杂志上发表的同行评审分析中，显示在累积剂量超过传统蒽环类药物限制的情况下，没有临床或亚临床心脏毒性证据。该分析来自五个临床试验，共90名患者接受治疗。克利夫兰诊所的心脏肿瘤学实验室独立评估了该分析，并发现没有治疗相关的心脏毒性证据。这些发现支持安那霉素作为潜在更安全的蒽环类药物平台继续进行临床评估。安那霉素目前正被评估用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。Biospace2026-09-2873血管肌脂肪瘤 软组织肉瘤 肉瘤
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SOTIO Biotech的SOT106获得FDA孤儿药和快速通道指定研发注册政策SOTIO Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SOT106孤儿药指定和快速通道指定，用于治疗软组织肉瘤（STS）和骨肉瘤。SOT106是一种针对LRRC15的抗体-药物偶联物（ADC），在多个肉瘤亚型中具有选择性结合，临床前数据表明其具有强大的抗肿瘤活性。SOTIO计划在2026年开始SOT106的人体临床试验。这些指定反映了SOTIO在ADC产品组合方面的增长势头，并强调了针对肉瘤患者创新靶向疗法的必要性。GlobeNewswire2026-09-23527肉瘤 LRRC15 SOTIO A/S
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杨吉龙教授：优化晚期软组织肉瘤“空窗期”管理，以维持治疗策略迈向长期生存获益专家观点软组织肉瘤（STS）是一组高度异质性的恶性肿瘤，晚期患者预后较差。 传统一线蒽环类化疗由于累积毒性限制，通常在完成有限周期后不得不停药，导致患者陷入无药可用的“空窗期”并面临较高的复发风险。 随着以安罗替尼为代表的靶向及靶免联合维持治疗模式的兴起，晚期STS的诊疗格局迎来了里程碑式的变革。良医汇肿瘤资讯2026-09-05178软组织肉瘤 肉瘤
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会议CAR-T技术受限于靶点胞外识别，TCR-T则可识别HLA分子呈递的胞内抗原，在实体瘤治疗中展现“直捣中枢”潜力。目前国内已形成以香雪生命科学、星汉德生物、来恩生物、天科雅等22家企业为代表的TCR-T研发军团，覆盖靶点从NY-ESO-1、HPV、HBV、KRAS到MAGE-A4等，并通过mRNA编码、AI筛选、代谢重编程等平台技术持续迭代，共同推动TCR-T赛道从临床前迈向商业化阶段。摩熵医药2026-09-046831实体瘤 广东香雪精准医疗技术有限公司 NY-ESO-1 -
会议2026年TCR-T赛道由“技术验证”转“商业验证”：Tecelra转完全批准并扩龄；ASCO上NT-175胰腺癌ORR 71.4%，IMA203妇科癌63%；香雪TAEST16001启确证临床。全球市场2025年6.12亿、2032年望28.83亿美元（CAGR 24.3%）。竞争聚焦PRAME/TP53等新抗原、平台化工艺与商业化闭环，中国凭HLA差异化换道追赶。摩熵医药2026-08-275654实体瘤 胰腺癌 Adaptimmune LLC -
Cancer Cell | PD-1阻断后肿瘤浸润性浆细胞谱分析揭示肿瘤特异性抗体前沿研究越来越多的证据表明，肿瘤浸润B （TIL - B） 细胞在抗肿瘤免疫反应和抑制肿瘤进展方面具有重要意义。 TIL-B在抗肿瘤免疫中发挥多种作用，包括向T细胞呈递抗原、调节T细胞功能以及分泌抗肿瘤抗体。 TIL-B与多种癌症 （包括软组织肉瘤、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌 ） 的生存率提高有关。BioArtMED2026-08-0782非小细胞肺癌 胰腺导管腺癌 软组织肉瘤
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Intensity Therapeutics将于2026年8月11日召开电话会议，公布第二季度财务结果并提供公司更新医投速递Intensity Therapeutics公司，一家专注于发现和开发新型肿瘤内癌症疗法的生物技术公司，将于2026年8月11日在市场开盘前公布截至2026年6月30日的第二季度财务结果。公司管理层将于当天东部时间上午8点主持电话会议和现场网络直播，以审查财务结果并提供公司更新。公司的主要产品候选INT230-6是一种直接肿瘤内注射的药物，由顺铂和长春新碱硫酸盐以及一个扩散和细胞渗透增强分子（SHAO）组成，后者通过非共价结合到两种有效载荷药物上，有助于将强效细胞毒性药物分散到肿瘤中，并允许活性成分扩散到癌细胞中。此外，Intensity Therapeutics正在进行多项临床试验，包括针对软组织肉瘤的III期试验和针对术前三阴性乳腺癌的II期研究。PRNewswire2026-08-04314顺铂 软组织肉瘤 Intensity Therapeutics Inc
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姜愚教授：破局与重塑——晚期软组织肉瘤抗血管靶向治疗的一线突破与跨线再挑战专家观点软组织肉瘤（STS）是一类起源于间叶组织的高度异质性恶性肿瘤，晚期患者预后差、治疗手段有限。 长期以来蒽环类化疗药占据着一线治疗的基石地位，但单药疗效遭遇瓶颈，亟待突破。 近年来，随着对抗血管生成靶向治疗的深入探索，STS的治疗格局正在被重新书写。良医汇肿瘤资讯2026-07-28582肿瘤 软组织肉瘤 肉瘤
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【肿瘤与血管介入微创治疗中心】打通“血管迷宫”，TIPS手术化解致命出血前沿研究近日，我院肿瘤与血管介入微创治疗中心为一名肝硬化门脉高压、合并门静脉海绵样变且反复消化道大出血的67岁患者，顺利完成高难度经颈静脉肝内门体分流术（TIPS），成功解除致命性出血风险。 该患者有多年乙肝肝硬化病史，合并原发性肝癌伴门静脉癌栓，长期受门静脉高压困扰，反复出现呕血、黑便等消化道大出血症状。 方主亭副院长及陈示光副主任医师团队仔细审阅病史及影像资料，发现患者门静脉在长期高压及血栓影响下已严重迂曲，形成典型的门静脉海绵样变性——血管结构紊乱扭曲，如同复杂的“血管迷宫”。福建省肿瘤医院2026-07-28371原发性肝癌 软组织肉瘤 动脉瘤
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非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
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软组织肉瘤研究报告
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软组织肉瘤-药品研发状态数据概览
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13个
药物发现
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3个
申报临床
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0个
申请上市
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8个
批准上市
软组织肉瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
软组织肉瘤相关靶点
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