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六年抗癌路，一次性治疗重获新生！肿瘤里"捞"出的75亿免疫大军让晚期癌症患者重返山野前沿研究当57岁的R先生与癌症死磕六载、试遍无数疗法后被告知癌细胞已扩散至肝脏、所有常规疗法均告失败时，他以为自己的人生即将走到尽头。 然而，一种从他自己肿瘤里"挖"出来的免疫细胞大军，在实验室里扩成75亿"复仇铁军"，仅用一次回输，就让他重新站在了徒步山径上滑雪、陪3个女儿长大——这不是科幻电影，而是2024年FDA批准的全球首个实体瘤细胞疗法TIL的真实临床故事。 2024年2月，美国FDA正式批准 lifileucel（商品名Amtagvi） 上市，这不仅是TIL疗法的历史性突破，更是人类攻克实体瘤细胞治疗的里程碑。国际肿瘤医讯2026-10-07276实体瘤 肿瘤 lifileucel
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Iovance生物治疗公司将在未来几周内参加多个医疗健康会议医投速递Iovance生物治疗公司，一家专注于开发新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的生物技术公司，宣布其高级领导团队将在接下来的几周内参加以下会议：Wells Fargo第21届年度医疗保健会议（9月10日）和H.C. Wainwright第28届全球投资会议（9月15日）。Iovance是全球肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法的领导者，其产品Amtagvi®（lifileucel）是首个获美国FDA批准的一次性治疗已接受治疗的晚期黑色素瘤的疗法，目前已在三个全球市场获得批准，并在超过95个授权治疗中心提供。Iovance的TIL平台涵盖了注册试验和下一代计划，包括基因编辑和IL-12连接的TIL疗法、下一代IL-2和精准免疫肿瘤学方法。作为首家将TIL疗法从概念到广泛可及的商业治疗的公司，Iovance是一家端到端的细胞疗法公司，拥有完全拥有的、集中在美国的制造设施，每年可服务于数千名全球癌症患者。更多信息请访问www.iovance.com。Biospace2026-09-04245IL-12 IL-2 Iovance Biotherapeutics Inc
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IOVANCE 2026年Q2财报发布，TIL疗法营收超预期财报业绩近日，全球TIL疗法龙头企业IOVANCE发布2026年第二季度（Q2）财报。 单季营收突破9900万美元，同比增长66%，交出亮眼商业化成绩单。 核心产品Amtagvi（lifileucel）在美国市场创收9100万美元，是拉动营收增长的核心支柱；配套治疗药物Proleukin贡献约900万美元，预计下半年销售规模将进一步提升。细胞治疗前沿2026-08-17131lifileucel Iovance Biotherapeutics Inc
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IOVANCE 2026年Q2财报发布，营收超预期，TIL疗法商业化价值持续兑现财报业绩2026年8月6日，全球TIL疗法龙头企业IOVANCE发布2026年第二季度（Q2）财报。 单季营收突破9900万美元，同比增长66%，交出亮眼商业化成绩单。 核心产品Amtagvi（lifileucel）在美国市场创收9100万美元，是拉动营收增长的核心支柱；配套治疗药物Proleukin贡献约900万美元，预计下半年销售规模将进一步提升。华赛伯曼2026-08-07126lifileucel Iovance Biotherapeutics Inc
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Iovance生物治疗公司第二季度收入达9900万美元，总收入同比增长66%医投速递Iovance生物治疗公司（NASDAQ: IOVA）报告了2026年第二季度的财务结果、业务成就和公司更新。第二季度收入达到创纪录的9900万美元，毛利率为56%，主要得益于美国Amtagvi需求的持续增长。基于第二季度的业绩和强劲的需求趋势，公司正在审查之前发布的2026年收入指引，预计为3.5亿至3.7亿美元，并在第三季度提供更新。此外，公司对临床管线感到兴奋，因为lifileucel在包括转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、未分化多形性肉瘤（UPS）和去分化脂肪肉瘤（DDLPS）以及转移性浆液性子宫内膜癌在内的其他实体瘤指征中取得进展。持续的生产和运营效率支持公司的可持续增长，加速向盈利迈进，并推进临床管线，推出在新的实体瘤指征中具有首创性和新颖性的产品。Biospace2026-08-06180实体瘤 非小细胞肺癌 lifileucel
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一日拿下两项“全球首证”，中国创新药闯入全球“无人区”审批动态2026年6月22日，两个具有全球里程碑意义的药物获国家药监局同日批准上市——科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美®）和百利天恒的注射用伦康依隆妥单抗（宜泽康®）。 这两张"全球首证"同日落地，宣告中国靶向药物研发从"跟跑"到逐渐进入"局部领跑"的新阶段。 两家"破壁者" ：领跑的核心因素。新康界2026-06-231108HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 CT-041自体CAR T细胞注射液
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澳大利亚批准首个实体瘤癌症T细胞疗法，用于晚期黑色素瘤治疗研发注册政策美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布，澳大利亚药品管理局（TGA）已批准其肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法Amtagvi®（lifileucel）用于治疗既往接受过治疗的晚期黑色素瘤。这是澳大利亚首次批准用于治疗晚期黑色素瘤的治疗方案，适用于未切除或转移性黑色素瘤的成年患者，且之前接受过PD-1阻断抗体治疗，如果BRAF V600突变阳性，则还接受过BRAF抑制剂和/或MEK抑制剂治疗。该批准基于全球多中心C-144-01试验的安全性和有效性结果，该试验调查了在先前接受过抗PD-1疗法和（如适用）靶向疗法的晚期黑色素瘤患者中使用Amtagvi。Iovance正在推进其在澳大利亚建立首个治疗中心，并计划在具有高级黑色素瘤高发率的额外市场扩大Amtagvi的推广策略。GlobeNewswire2026-06-04369PD-1 lifileucel Iovance Biotherapeutics Inc
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ASCO2026 LBA | 君赛生物GC101 TIL关键Ⅱ期成功，疗效与安全性优异临床研究2026 年 6 月 1 日（美国中部时间），君赛生物于全球肿瘤学界最高规格盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以最新突破摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）口头报告形式公布 全球首款无需高强度清淋化疗 、 无需 IL-2 给药 的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法 GC101（Nolgileucel，诺吉仑赛） 治疗晚期黑色素瘤的关键 Ⅱ 期临床研究结果 。 黑色素瘤在中国治疗需求非常迫切。 与欧美人群的皮肤型黑色素瘤不同 ，中国的黑色素瘤以肢端型与粘膜型为主 ，从靶向药物和免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗中获益比例与获益程度，均明显劣于皮肤型，治疗难度高。动脉网-最新2026-06-02962黑色素瘤 IL-2 上海君赛生物科技有限公司
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非病毒载体 | 君赛生物NovaGMP™平台亮相2026 ASGCT公司动态近日，君赛生物宣布其自主研发的 NovaGMP™非病毒基因修饰平台 在肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）基因修饰中取得进展，该研究结果将于5月11日-15日在美国波士顿举办的 第29届美 国基因与 细胞治疗学会(ASGCT)年会 上展示。 该平台可对 不同 实体 瘤来源的TIL细胞 ， 实现稳定、高效且可重复的基因修饰，为破解传统病毒载体长期面临的 安全隐患 、 成本高企 等行业痛点，提供全新技术路径。 TIL疗法已成为实体瘤免疫治疗领域的研究热点。君赛生物2026-04-30345实体瘤 胰腺癌 上海君赛生物科技有限公司
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深度分析当CAR-T在血液瘤领域大杀四方时，实体瘤的攻坚战谁来打？答案是TIL细胞疗法。2024年FDA首款产品获批，2026年中国本土研发井喷，君赛生物、华赛伯曼等企业频频刷新数据。本文将深度解读TIL细胞疗法最新进展，剖析TIL疗法是什么治疗方法，以及它如何成为癌症患者的新希望。摩熵医药2026-03-1811487实体瘤 上海君赛生物科技有限公司 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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lifileucel研究报告
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伊奥凡斯生物治疗公司（IOVA）：第46届全球医疗保健年度会议——关键要点高华证券8页2076 -
伊奥凡斯生物治疗公司（IOVA）：Iovance生物治疗公司（IOVA）：新数据增强了Amtagvi的临床形象，而关键意见领袖小组强调了ATC运营的改善 -
德琪医药深度报告：聚焦肿瘤领域的创新先锋，TCE2.0蓄势待发太平洋证券42页599
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全球医疗保健生物制药2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议关注要点高华证券20页1241
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CGT产业现状与未来趋势蓝皮书摩熵咨询（原药融咨询）45页6659
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医药生物周报（24年第9周）：全球首款TIL细胞疗法获批，关注相关产业链国信证券股份有限公司20页1879
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医药生物行业周报：政策迎来利好，建议关注创新、高端器械、药店等板块中航证券有限公司21页2079
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医药生物行业双周报2024年第4期总第102期：国家医保局探索新上市药品首发价格新规 化药创新药定价权或将迎来重要变化长城国瑞证券有限公司24页90
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医药行业点评：全球首款TIL疗法获批上市，关注细胞治疗赛道投资机会民生证券股份有限公司2页1372
lifileucel-数据快讯
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