塔拉妥单抗核心数据概览
塔拉妥单抗资讯动态
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DLL3-TCE药物开启SCLC治疗新纪元前沿研究2026年8月15日，"TCE COE实践传承·卓越同行系列会"在郑州隆重召开。 本次会议聚焦DLL3靶向T细胞衔接器（TCE）药物在小细胞肺癌（SCLC）领域的前沿进展与临床实践，邀请国内众多知名专家共同探讨塔拉妥单抗的作用机制、临床数据、不良反应管理及真实世界应用经验。 王启鸣教授在开场致辞中指出，SCLC治疗经历了30年风雨飘摇，塔拉妥单抗是继免疫治疗后的第二个里程碑。良医汇肿瘤资讯2026-09-0637DLL3 小细胞肺癌 塔拉妥单抗
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刘明教授：解读塔拉妥单抗的突破性价值与SCLC治疗未来方向专家观点近年来，随着对小细胞肺癌（SCLC）分子生物学特征认识的不断深入，以塔拉妥单抗为代表的DLL3靶向新型免疫治疗药物取得了突破性进展。 2026年，塔拉妥单抗先后获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于广泛期SCLC（ES-SCLC）三线和二线治疗适应症，并被纳入《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2026版）》二线治疗推荐；2026年8月10日，塔拉妥单抗正式于中国临床可及，为复发SCLC患者带来了新的治疗希望。 在此背景下，【肿瘤资讯】特别邀请 广州医科大学附属第一医院刘明教授 ，就2026版《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》更新的临床意义、塔拉妥单抗对脑转移患者的疗效与安全性管理，以及其在SCLC领域的未来探索方向进行深入解读。良医汇肿瘤资讯2026-09-02131小细胞肺癌 塔拉妥单抗 广州医科大学附属第一医院
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方健教授：突破免疫沙漠屏障，塔拉妥单抗改写ES-SCLC二线治疗格局前沿研究小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌的10%~15%，侵袭性强，易复发，约70%的患者初诊时即为广泛期SCLC（ES-SCLC），5年总生存（OS）率为12~30% 1 。 SCLC对初始铂类化疗虽高度敏感，但缓解十分短暂，大多数患者出现快速复发耐药。 ES-SCLC二线治疗存在巨大而迫切的未满足需求。良医汇肿瘤资讯2026-08-28175肺癌 小细胞肺癌 塔拉妥单抗
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小细胞肺癌：塔拉妥单抗的临床实战十八问临床研究2026 年 8 月 7 日，安泰适®（注射用塔拉妥单抗）在中国大陆启动商业供货，首批覆盖 80 个城市、超过 200 家医疗机构。 这是中国首个获批用于实体瘤的 T 细胞衔接器（TCE）。 对小细胞肺癌这个二十年几乎没有实质进展的领域，它意味着二线治疗标准的更替；而对广大实体瘤科室而言，它同时带来了一个此前主要属于血液科的命题——如何管理细胞因子释放综合征。IO笔记2026-08-25411实体瘤 细胞因子释放综合征 小细胞肺癌
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赛道梳理安进塔拉妥单抗（DLL3/CD3双抗）2024年获FDA加速批准、2025年凭DeLLphi-304 OS获益转完全批准，成全球首款DLL3药，年销冲10亿。全球超80家布局，国内泽璟ZG006三抗、再鼎ZL-1310 ADC、中生Obrixtamig双抗及艾伯维Rova-T四款Ⅲ期同台，内资主导抢SCLC市场，ZL-1310全球略领先、ZG006具本土反超条件。摩熵医药2026-08-145818CD3 AbbVie Inc DLL3 -
DLL3赛道沸腾：安进破局之后，国内谁将率先突围？前沿研究2024年5月，塔拉妥单抗获FDA加速批准，成为全球首款DLL3靶向药物；2025年11月，DeLLphi-304头对头III期研究证明其总生存期（OS）优于标准化疗，获完全批准。 目前 全球超 80家 企业涌入， 全球进入 III期的 DLL3 靶向产品已有 4款 ， 且这四款均在中国同步开展 Ⅲ期临床 ，其中 3款 由内资企业主导，另有一款为外资产品。 国内赛道已形成 “内资主导、内外同台竞技”的四强格局。摩熵医药2026-08-1393DLL3 塔拉妥单抗 安进
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黄韵坚教授：从机制到临床，解析塔拉妥单抗在SCLC领域中的价值和潜力专家观点小细胞肺癌（SCLC）向来以高侵袭性和免疫抑制微环境著称。 在过去很长一段时间里，传统的免疫检查点抑制剂在后线治疗中往往面临疗效受限的困境。 近几年公布的DeLLphi-304等研究数据，推动了国内外权威指南的更新，确立了其在小细胞肺癌二线治疗中的重要地位。良医汇肿瘤资讯2026-08-13787小细胞肺癌 塔拉妥单抗
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SCLC塔拉妥单抗真实世界数据来了，疗效、副作用都比研究数据复杂前沿研究塔拉妥单抗（tarlatamab）作为首个靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器（BiTE），凭借DeLLphi-301 II期试验40%的客观缓解率和DeLLphi-304 III期研究中OS的显著获益（13.6 vs. 8.3个月，HR 0.60，PIO笔记2026-08-13101肺癌 DLL3 小细胞肺癌
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企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用临床研究8月11日，中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布 由百济神州与安进公司（Amgen）共同负责在中国（不含港澳台地区）开发和商业化的安泰适®（注射用塔拉妥单抗）正式投入临床使用 。 截至8月10日，包括上海市胸科医院、上海市肺科医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京高博医院、中山大学肿瘤防治中心在内的全国17个城市的29家医疗机构已开出塔拉妥单抗治疗处方。 预计 阅 读时间：4分钟。中关村生命科学园公司2026-08-11373中山大学肿瘤防治中心 百济神州（北京）生物科技有限公司 塔拉妥单抗
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百济神州宣布安泰适®在中国正式投入临床应用临床研究小细胞肺癌进展迅速、死亡率高，百济神州依托广泛的商业化布局优势，携手安进公司加速实现安泰适 ® 在中国投入临床应用，为患者带来治疗新选择。 中国北京 —— 2026年8月11日 ——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布由百济神州与安进公司（Amgen）共同负责在中国（不含港澳台地区）开发和商业化的安泰适 ® （注射用塔拉妥单抗）正式投入临床使用。 目前，一线治疗主要以免疫联合含铂化疗治疗方案为基础，但是绝大多数患者在数月内即出现疾病进展；二线及后线治疗选择相对有限，疗效欠佳，患者中位生存时间仅6-8 个月 4,5,6 ，临床仍存在未被满足的治疗需求。百济神州2026-08-11424Amgen Inc 百济神州（北京）生物科技有限公司 塔拉妥单抗
塔拉妥单抗关键临床试验信息
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广泛期小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
广泛期小细胞肺癌
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塔拉妥单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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塔拉妥单抗研究报告
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塔拉妥单抗-数据快讯
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383条
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累计销售额
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9个
适应症
塔拉妥单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
塔拉妥单抗作用靶点
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