干细胞移植资讯动态
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【2381】2026 BOC | 姜尔烈教授：中国造血干细胞移植研究年度盘点——从基础机制到临床策略的多重革新专家观点来自全国各肿瘤领域的专家、学者齐聚青城，共同参与这一学术盛会。 在中国临床肿瘤学年度研究进展专场，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）姜尔烈教授带来“中国造血干细胞移植研究年度盘点”精彩汇报。 报告紧扣基础机制探索与临床转化应用两大核心维度，全面梳理过去一年中国学者在造血干细胞移植领域斩获的标志性成果。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-21265中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 干细胞移植
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一款同种异体细胞疗法获批上市审批动态近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准一款名为Tregzi（Orca-T）的细胞免疫疗法上市。 据悉，这款 细胞疗法 是全球 首款基于调节性T细胞（Treg）的免疫疗法， 专门用于改善成人血液恶性肿瘤患者在接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后的慢性移植物抗宿主 病（cGVHD）。 这一批准标志着在高风险血液癌症的移植治疗中，业界迎来了一种旨在降低严重并发症风险的新型治疗方案。细胞与基因治疗领域2026-07-01423急性白血病 骨髓发育异常综合征 干细胞移植
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化疗药环磷酰胺再现缺货潮审批动态近两个月来，北京、上海、湖南等多地患者家属在社媒上表示，买不到环磷酰胺这一药物。 淋巴瘤患者康复交流平台“淋巴瘤之家”论坛上，也有用户称因买不到环磷酰胺，医生建议调整用药。 界面新闻分别截自社媒、“淋巴瘤之家”论坛、杭州市第一人民医院官网。新浪医药2026-06-26312淋巴瘤 环磷酰胺 杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院）
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以创新破解“生命难题” 苏大附一院吴德沛团队的血液病诊疗实践专家观点苏大附一院 吴德沛团队。 以创新破解“生命难题”。 日前，一项发表于国际期刊-Signal Transduction and Targeted Therapy（STTT）的研究引起了血液学界的关注。苏州大学附属第一医院2026-06-25313苏州大学附属第一医院 血液及淋巴系统疾病 干细胞移植
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【2026 EHA】冯一梅教授：海曲泊帕促进自体造血干细胞移植后造血重建的多中心临床研究——与艾曲泊帕的对比观察临床研究第31届欧洲血液学协会（European Hematology Association，EHA）年会于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举办。 作为欧洲血液学领域规模较大的国际性学术会议，EHA年会每年汇聚全球各地血液学领域专家学者，围绕血液学前沿创新理念、基础科研突破与临床研究最新成果展开深度交流与探讨。 在造血干细胞移植领域，一项由国内八家移植中心联合开展的多中心回顾性临床研究（摘要号：PS2269）对比观察了两种血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）——海曲泊帕与艾曲泊帕在促进自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后血小板重建方面的疗效与安全性。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-18242艾曲泊帕 干细胞移植 TPOR
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2026 EHA | 罗普司亭N01（瑞立升®）五项研究数据亮相，多场景展现血小板管理潜力前沿研究6月11日至14日，欧洲血液学协会（EHA）年会在瑞典盛大举行。 会上，齐鲁制药自主研发的新一代长效血小板生成素受体激动剂罗普司亭N01（瑞立升 ® ）携5项临床研究成果亮相。 研究数据从造血干细胞移植到放化疗相关再生障碍性贫血、再到肿瘤治疗相关性血小板减少症，多维度展示了提升血小板重建效率与疾病缓解率的积极信号：异基因移植后血小板中位植入时间缩短至13天，脐血移植60天累积植入率达89.7%，放化疗相关再障6个月总缓解率突破90%。齐鲁制药集团2026-06-15191多发性骨髓瘤 齐鲁制药有限公司 TPOR
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紧扣818号令规范发展：重庆精准生物携手青海大学附属医院，共筑高原基因细胞治疗新生态研发注册政策2026年6月10日，重庆精准生物技术有限公司与青海大学附属医院在重庆正式签署战略合作协议。 双方紧扣国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》精神，围绕基因细胞治疗技术领域开展深度合作，共同推动西部地区生物医学新技术向更高质量迈进 。 生物医学新技术在疾病的预防、诊断和治疗等方面具有巨大潜力。精准生物科技2026-06-10444白血病 重庆精准生物技术有限公司 普利得凯
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辉瑞艾沙康唑新增儿科适应症获批上市审批动态5 月 27 日，辉瑞中国宣布，旗下抗感染重磅创新药物 注射用硫酸艾沙康唑 和 硫酸艾沙康唑胶囊 新增儿科适应症获得中国 NMPA 批准，进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。 继今年年初 40 mg 规格胶囊获批用于治疗体重≥16 千克的 6 至 18 岁以下儿童患者后，此 次 艾沙康唑 注射剂型获批用于治疗 侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的 1 岁及以上儿童患者 ，口服胶囊剂型获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的体重≥32 千克的 6 岁及以上儿童患者 。 辉瑞新闻稿指出，至此， 艾沙康唑 成为目前 唯一覆盖 1 岁及以上儿童至成人患者并同时用于侵袭性曲霉病与侵袭性毛霉病治疗的新型三唑类抗真菌药物 。新浪医药2026-05-27432GLP-1 Pfizer Inc 硫酸艾沙康唑
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辉瑞康新博®全剂型儿科适应症获批，进一步完善儿童侵袭性真菌病治疗体系审批动态5月27日，辉瑞中国宣布，旗下抗感染重磅创新药物康新博 ® （Cresemba ® ）200mg注射剂型（通用名：注射用硫酸艾沙康唑）和100mg口服胶囊剂型（通用名：硫酸艾沙康唑胶囊）新增儿科适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。 继今年年初40mg规格胶囊获批用于治疗体重≥16千克（kg）的6至18岁以下儿童患者后，此次康新博 ® 注射剂型（规格：200mg）获批用于治疗侵袭性曲霉病（Invasive Aspergillosis, IA）和侵袭性毛霉病（Invasive Mucormycosis, IM）的1岁及以上儿童患者，口服胶囊剂型（规格：100mg）获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的体重≥32千克（kg）的6岁及以上儿童患者。 此次200mg注射剂及100mg胶囊儿科适应症的获批，使康新博 ® 实现了对1岁及以上儿童患者的覆盖，形成从低龄儿童到成人患者的全年龄段治疗体系，进一步完善了不同年龄阶段及不同治疗场景下的儿童抗真菌治疗布局。辉瑞制药2026-05-27411国家药品监督管理局 Pfizer Inc 硫酸艾沙康唑
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喜报！复星医药成员企业桂林南药马立巴韦片获批上市审批动态5月19日，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司传来重磅喜讯：公司注册申报的马立巴韦片0.2g获国家药品监督管理局正式批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截至发文，桂林南药为该品种国内首家获批的仿制药企业，再度以“首仿”实力领跑行业。 马立巴韦片是全球首个且目前唯一靶向并抑制UL97蛋白激酶的抗病毒制剂，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染或疾病，且对一种或多种既往治疗难治的成人患者。复星医药2026-05-26354上海复星医药（集团）股份有限公司 桂林南药股份有限公司 马立巴韦
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本品用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病
已完成
BE试验
本品适用于对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗。 本品适用于对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳，且在确诊后该病症持续存在6个月或更长时间的1岁及1岁以上儿童原发性ITP患者的治疗。 本品适用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染且血小板减少的程度是阻碍启动或维持最佳干扰素基础疗法的主要因素的成人血小板减少患者的治疗。 本品适用于对免疫抑制剂治疗耐受或经过大量前期治疗而不适合进行造血干细胞移植的成人获得性重型再生障碍性贫血（SAA）患者的治疗。
已完成
BE试验
成人：单纯疱疹、造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染（单纯疱疹）的抑制、带状疱疹； 儿童：单纯疱疹、造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染（单纯疱疹）的抑制、带状疱疹、复发性生殖器疱疹的抑制
已完成
BE试验
成人：单纯疱疹、造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染（单纯疱疹）的抑制、带状疱疹； 儿童：单纯疱疹、造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染（单纯疱疹）的抑制、带状疱疹、复发性生殖器疱疹的抑制
主动终止
BE试验
对其他治疗（如糖皮质激素、免疫球蛋白）无效的成年原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者。 诊断为原发性免疫性血小板减少症（ITP）且持续6个月及以上、对其他治疗（如糖皮质激素、免疫球蛋白）无效的1岁及以上儿童患者。 慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成年患者，用于治疗血小板减少症，且血小板减少程度是阻碍启动或限制维持最佳干扰素治疗方案的主要因素。 对既往免疫抑制治疗无效、经充分预处理且不适合造血干细胞移植的成年获得性重型再生障碍性贫血（SAA）患者。
已完成
BE试验
干细胞移植研究报告
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丹娜生物（920009）：北交所新股申购报告：病原微生物诊断小巨人，覆盖1200+医疗机构开源证券35页1034 -
2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
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干细胞移植治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询35页1575 -
干细胞移植临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询91页1508
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医药行业周报：关注跨年度的高景气细分行业华鑫证券有限责任公司32页1512 -
医药行业周报：减重领域对外合作继续值得期待华鑫证券有限责任公司32页1921
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医药行业周报：理性看待集采降价影响华鑫证券有限责任公司32页2851
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博雅生物(300294)聚焦主业提升盈利能力国联证券35页1148
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博雅生物（300294）：聚焦主业提升盈利能力国联民生证券35页1421
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中小市值行业深度报告：IgA肾病专题：潜在需求庞大，耐赋康放量确定性高长城证券71页2455
干细胞移植-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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15个
批准上市
干细胞移植全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
干细胞移植相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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- Minutes of the PRAC meeting 11-14 May 2020
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