FLT3
FLT3靶点全景洞察，整合FLT3相关内容 513 条、相关药物 215 个、研发企业 275 家、全球新药 1013 个、注册申报 0 项，收录专业报告 103 份，并实时追踪FLT3临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上FLT3数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解FLT3领域进展。
FLT3核心数据概览
FLT3资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间共有127个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号92个，进口药品受理号35个。本周共计97款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药40款，生物药48款，9款中药。周凯2026-10-16864CRBN FLT3 国家药品监督管理局 -
【2464】3年OS率46%：阿扎胞苷+维奈克拉+吉瑞替尼三联方案为FLT3突变AML老年患者带来持久缓解前沿研究对于不适合强化化疗的新诊断FLT3突变急性髓系白血病（AML）患者，阿扎胞苷联合维奈克拉虽为标准一线方案，但FLT3-ITD突变患者的中位总生存（OS）仅约9.9个月，耐药主要由FLT3突变克隆扩增驱动。 2026年， Blood Advances 发表了一项II期研究的长期随访结果：在阿扎胞苷+维奈克拉基础上联合吉瑞替尼的三联方案，中位随访41.5个月时，3年无复发生存（RFS）率和OS率分别达到43%和46%，FLT3-TKD突变亚组3年OS率高达75% 。 该研究为FLT3抑制剂联合低强度方案提供了长期疗效和安全性证据。良医汇血液肿瘤资讯2026-10-12154FLT3 维奈克拉 吉瑞替尼
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Leukemia | 王洪/申龙/牛明明团队揭示FLT3信号适应性重塑驱动吉瑞替尼耐药新机制前沿研究急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）是一类进展迅速、复发率高的血液系统恶性肿瘤 。 FLT3突变是AML中常见的驱动事件，其中FLT3内部串联重复突变（FLT3-ITD）可导致FLT3持续活化，并通过PI3K-AKT、STAT5及RAS-MAPK等多条下游信号通路促进白血病细胞增殖和存活 。 第二代FLT3抑制剂吉瑞替尼已成为复发/难治FLT3突变AML的重要治疗药物，但治疗过程中出现的耐药和疾病复发仍显著限制其长期疗效 。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-2999FLT3 吉瑞替尼 STAT5
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2026国谈第二日，多款 CAR‑T 冲击基本医保医保动态2026 年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商进入第二日。 财联社记者现场看到，上午 8 时，恒瑞医药、礼来、正大天晴、石药集团、赛诺菲、信达生物等企业代表依次进场，多款 CAR‑T、肿瘤重磅品种开启谈判。 信达生物为本次国谈申报大户，合计 4 款新药冲击目录外新增，覆盖代谢、自免皮肤科、CTLA‑4 单抗、FLT3 抑制剂等赛道；已在目录内的信迪利单抗，同步申报新增适应症。医药网2026-09-07164FLT3 信达生物制药（苏州）有限公司 信迪利单抗
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注册审批一品红9月4日公告，痛风1类新药AR882（URAT1抑制剂）III期达主要终点：683例患者中75mg组24周血尿酸＜360μmol/L达86.0%，显著优于非布司他。此前8月17日，其口服小分子GLP-1R激动剂APH04935片获批临床，用于减重。半月内公司在痛风与GLP-1两大热门赛道连获进展。摩熵医药2026-09-075811GLP-1 痛风 一品红药业集团股份有限公司 -
【First-in-class药设系列】基于FLT3探针再编码机制揭示急性髓系白血病的铁死亡易感性前沿研究急性髓系白血病（Acute myeloid leukaemia, AML）是造血系统恶性肿瘤，FLT3（FMS-like tyrosine kinase 3）基因突变（尤其是internal tandem duplication, ITD突变）见于约1/3患者，与不良预后相关。 铁死亡是一种铁依赖的脂质过氧化驱动细胞死亡，GPX4是其主要抑制酶，而GPX4的翻译依赖硒代半胱氨酸（Sec）的“重编码”——即UGA终止密码子被解读为Sec。 药物筛选发现FLT3抑制剂是Sec重编码抑制剂。分子设计2026-09-07136FLT3 急性髓系白血病 GPX4
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注册审批8月24日，东阳光药1类生物新药HEC-921注射液（靶向LY6G6D/4-1BB双抗）获CDE临床许可，用于晚期实体瘤，系其首款获批临床双抗。临床前显示抗肿瘤活性优、联用PD-1/化疗协同，毒理耐受良好。公司肿瘤管线加速兑现，21项在研、9款上市申请在审，创新转型落地。摩熵医药2026-08-267412PD-1 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司 -
【临床思辨】靶向时代 FLT3-ITD突变 AML患者CR1期是否要移植？临床研究急性髓系白血病（AML）是一种高度异质性血液系统恶性肿瘤，约30%的患者存在FLT3突变，具有高复发率和不良预后特征。 异基因造血干细胞移植（allo-HCT）是治愈AML，特别是高危AML患者的重要手段。 对于FLT3-ITD突变AML患者，往往推荐首次完全缓解（CR1）后进行allo-HCT治疗。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-21206FLT3 急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤
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Curis公司宣布公开募股，用于研发活动及一般公司用途医药投融资Curis公司宣布，与一些新的和现有的专注于医疗保健的机构投资者达成协议，以每股1.50美元的价格公开出售3733334股普通股（或以每股1.50美元的价格出售相应的普通股认购权证）以及购买至多3733334股普通股的认购权证。此次公开募股预计将筹集约560万美元的净收益，用于资助公司的研发活动、营运资金和一般公司用途。Curis公司专注于开发口服小分子IRAK4和FLT3抑制剂emavusertib，目前该药物正在评估中，用于治疗复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。此外，Curis公司还计划继续在急性髓系白血病（AML）中开发emavusertib。PRNewswire2026-08-13170急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 慢性淋巴细胞白血病
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Sci Adv | MBNL1 跨界“兼职”：RNA 结合蛋白识别DNA并驱动 KMT2A-r型白血病前沿研究KMT2A 重排亚型 （ KMT2A-r ） 白血病是目前已知白血病中预后极差的一类，其关键癌基因之一的 FLT3 的维持机制尚不明确。 近日，美国圣裘德儿童研究医院 李春亮 课题组、南京大学生命科学学院 江亚军 课题组和苏州大学 徐鹏 课题组在 Science Advances 发表题为 MBNL1 hijacks a structured single-stranded distal DNA element to sustain FLT3 expression in KMT2A-rearranged leukemias 的研究论文， 发现经典的 RNA 结合蛋白 MBNL1 是 FLT3 的关键正向转录调控因子。 MBNL1 通过特异性识别 FLT3 增强子内一段单链 DNA （ ssDNA ）元件维持 FLT3 高表达 并促进白血病细胞存活。BioArt2026-08-13159FLT3 白血病 苏州大学
FLT3全球新药
药品名称
研发企业
active适应症
inactive适应症
药物类型
研发阶段
广州顺健生物医药科技有限公司、苏州亚盛药业有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、信达生物、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、中国科学院广州生物医药与健康研究院
小分子
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FLT3关键临床试验信息
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适应症
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试验分类
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与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者
进行中
Ⅰ期
与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者
进行中
Ⅰ期
FLT3研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页2 -
2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1205
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）摩熵咨询26页476
FLT3-品种竞争格局
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5个
申报临床
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89个
临床
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1个
申请上市
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16个
批准上市
FLT3
当前排名
第76名
21.66分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
FLT3全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
FLT3相关适应症
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- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
FLT3相关研发企业
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108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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相关政策法规
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）的通知
- Acute Myeloid Leukemia: Developing Drugs and Biological Products for Treatment: Guidance for Industry; Availability
- Acute Myeloid Leukemia: Developing Drugs and Biological Products for Treatment: Guidance for Industry; Availability
- 关于公开征求《急性髓细胞白血病新药临床研发指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 2021年度药品审评报告
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）的通知