东阳光药的创新药布局正加速落地。8月24日，据CDE官网公示，公司自主研发的1类生物新药HEC-921注射液获批临床试验许可，适应症为晚期实体瘤。
图源：CDE官网
该药是一款靶向LY6G6D/4-1BB的双特异性抗体，也是东阳光药在抗肿瘤与免疫调节领域首个获批临床的生物药1类新药。
一、首款双抗新药来袭，瞄准千亿级市场
HEC-921于2026年6月18日首次申请临床，仅两个月即获批，研发推进节奏明显加快。据摩熵医药数据库，2025年全终端医院市场抗肿瘤及免疫调节药物（化药+生物药）销售总额已突破2000亿元，同比增长4.47%；2026年上半年销售额超900亿元，市场空间持续扩容。
图源：摩熵医药-全终端医院销售数据库
临床前研究显示，HEC-921在多个动物模型中表现出优异的抗肿瘤活性，疗效优于同靶点单抗；与抗PD-1抗体或一线化疗药物联用时，均显示出协同增效作用。在安全性方面，食蟹猴毒理学试验中耐受性良好，安全性特征可接受。
肿瘤领域是东阳光药重点布局的战略方向之一，目前已搭建涵盖小分子靶向药、单抗、双抗、RIPTAC及细胞治疗等多技术路线的研发矩阵。
二、创新管线密集兑现，多款肿瘤管线进入临床阶段
今年以来，东阳光药创新药成果频出：除HEC-921外，靶向尼帕病毒G蛋白的单抗HEC-648亦已获批临床；超长效胰岛素周制剂HEC-151、GDF15激动剂HEC-301相继进入临床阶段。截至目前，公司已有6款生物类似药获批上市（均为胰岛素类），德谷门冬双胰岛素上市申请正在审评中，胰岛素产品线已实现从二代至四代的完整覆盖。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
据摩熵医药数据库显示，东阳光药共有21项肿瘤管线处于临床阶段，其中I期17项、II期2项、III期2项。III期项目中，克立福替尼（FLT3抑制剂）针对复发/难治性FLT3-ITD突变急性髓性白血病，莱洛替尼针对食管鳞癌，两项关键性研究均同步推进。
图源：摩熵医药-中国临床试验数据库
今年以来，公司在抗肿瘤及免疫调节（生物药）领域密集发力：9款新药的上市申请已提交并处于审评中，同时首款双抗新药HEC-921获批临床，创新转型再获重要进展。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
三、结语
从首款双抗HEC-921获批临床，到21项肿瘤管线进入临床、9款新药上市申请在审，东阳光药2026年在抗肿瘤及免疫调节领域全面提速。多技术路线并进，创新转型迈入实质性落地阶段。
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