苯磺酸氨氯地平
苯磺酸氨氯地平核心数据概览
苯磺酸氨氯地平资讯动态
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一品红五款重磅产品入选第十二批国家集采，以创新实力惠及更多患者招标采购近日，第十二批国家组织药品集中带量采购正式启动。 一品红药业集团股份有限公司 旗下五款重磅产品成功入选，涵盖 高血压 、 脑血管 、 抗菌 、 止血 等多个治疗领域。 五款入选产品亮点速览。广州市生物产业联盟GZBio2026-07-20370美阿沙坦钾 高血压 一品红药业集团股份有限公司
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5个新药，未被批准审批动态药智数据显示，5月CDE共受理药品注册申请1261个品种（药品+企业，下同），涉及1616个受理号；同期完成审评审批1231个品种，涉及1628个受理号。 按任务类型看，申报药品中，包括IND临床试验申请210个（54.26%）、ANDA上市申请147个（37.98%）、NDA上市申请30个（7.75%），补充申请720个和17个进口再注册。 表1 5月注册药品的申请类型。新康界2026-06-13592塞多明基 尼卡利单抗 苯磺酸氨氯地平
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注册审批5月27日，国家药监局集中下发27个不批准通知件，覆盖改良型新药与仿制药两大赛道。苯磺酸氨氯地平颗粒2.2类改良药因缺乏真实临床优势被驳回，乙酰半胱氨酸注射液累计35家企业申报失败。此次集中驳回标志药品审评宽松时代终结，无临床价值品种彻底丧失上市资格，行业正式迈入以临床价值为核心的高质量发展阶段。摩熵医药2026-05-286533乐普生物科技股份有限公司 乙酰半胱氨酸 苯磺酸氨氯地平 -
27个产品被拒批审批动态NMPA发布2026年05月27日药品通知件送达信息，共有27个产品，意味着本次申报未能获批上市。 公开资料显示，苯磺酸氨氯地平是第三代长效钙通道阻滞剂（CCB），可直接作用于血管平滑肌，通过抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌，从而降低外周血管阻力和血压，改善心脏供血。 北京永泰生物申报的爱可仑赛注射液收到通知件 。新浪医药2026-05-27524Pfizer Inc CD3 苯磺酸氨氯地平
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刚刚，多款重磅产品收到通知件！研发注册政策刚刚，NMPA发布2026年05月27日药品通知件送达信息，本批次共有27个产品，其中：。 公开资料显示，苯磺酸氨氯地平是第三代长效钙通道阻滞剂（CCB），可直接作用于血管平滑肌，通过抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌，从而降低外周血管阻力和血压，改善心脏供血。 北京永泰生物申报的爱可仑赛注射液收到通知件 。药圈头条2026-05-27523苯磺酸氨氯地平
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聚力产业发展新机遇 一品红亮相第92届全国药交会公司动态5月13日，第92届全国药品交易会（PHARMCHINA）在上海国家会展中心正式拉开帷幕。 作为国内医药行业规模盛大、影响力深远的专业盛会，本次展会集结全球3000余家医药医疗大健康优质企业，汇聚众多行业领军人士与专业采购客商。 展会围绕产业链协同、创新研发升级、医药商贸流通高质量发展等方向，打造融合产品展示、技术交流、商贸洽谈、资源对接的高水平行业交流平台。一品红药业集团股份有限公司2026-05-14562痛风 一品红药业集团股份有限公司 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
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王巍教授点评 | 一例轻链κ型高危多发性骨髓瘤的个体化诊疗实践与思考专家观点多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）为克隆性浆细胞恶血液病，κ型轻链骨髓瘤易因单克隆游离轻链沉积累及骨髓、肾脏及多脏器，高危患者进展快、复发率高、常规治疗疗效有限、预后差，临床诊疗挑战突出。 当前MM已进入精准个体化诊疗阶段，结合细胞遗传学分层、危险度分级、脏器受累及体能耐受情况制定方案，是改善高危患者预后的关键。 本例为R-ISS Ⅲ期、κ轻链型伴1q21扩增高危骨髓瘤患者，病程合并复发、药物过敏、周围神经病变及心血管不良反应；经多次方案优化，予IRD全口服方案诱导6周期，后续IR方案维持，在保证疗效的同时兼顾生活质量，可为高危多发性骨髓瘤个体化治疗提供临床参考。Htology2026-05-08722地塞米松 多发性骨髓瘤 来那度胺
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深度分析本文旨在通过深度的理论剖析与工业实践总结，全面阐述在药物早期及后期开发阶段，如何科学、系统地进行盐与共晶的筛选、评价、放大以及最终的制剂转化。新药全视角2026-05-077539Pfizer Inc 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙 -
暂停销售！国家药监局严查质量管理体系招标采购4 月 22 日，国家药监局发布《关于暂停进口、销售和使用Alkaloids Bioactives Private Limited和Alchem International Private Ltd秋水仙碱原料药的公告（2026年第40号）》，暂停了两家外企原料药的进口，并采取对已使用上述原料药生产的制剂不得放行等措施。 自2018年以来，国家药监局已对多家印度药企发布暂停进口公告，2026年更是进入密集处罚期。 这些监管行动的背后，折射出印度药企在华面临的 质量合规与供应保障 双重信任危机。新康界2026-04-24861Eli Lilly & Co 托莫西汀 艾滋病
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多款印度原料药被暂停进口招标采购近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）接连发布多份公告，宣布暂停数款印度产原料药的在华进口、销售及使用权限。 涉及品种包括苯磺酸氨氯地平、盐酸洛哌丁胺、利血平、地高辛等临床常用药物的核心成分，相关企业涵盖Cadila Pharmaceuticals Limited、Vasudha Pharma Chem Limited、Alchem International Private Limited等印度制药公司。 在上述暂停措施中，苯磺酸氨氯地平原料药的进口禁令尤为引人关注。亚太易和2026-04-10595国家药品监督管理局 苯磺酸氨氯地平 地高辛
苯磺酸氨氯地平关键临床试验信息
查看更多1）高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2）冠心病 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛） 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用；适用于冠心病（CAD）的治疗：1）适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用；2）适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用；3）适用于经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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苯磺酸氨氯地平同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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苯磺酸氨氯地平研究报告
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医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166 -
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创新药AR882临床进展顺利，有望打造成为现象级大单品信达证券股份有限公司6页469 -
钙通道阻滞剂市场研究专题报告摩熵咨询34页709
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苯磺酸氨氯地平专利分析报告摩熵咨询98页1718
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新药周观点：医保局积极推进目录药品进院，利好创新药进院放量国投证券14页2117
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医药生物行业专题研究：2024年医保谈判主要品种梳理天风证券股份有限公司37页2197
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医药生物行业跨市场周报（20220206）：医药工业“十四五”发布，重磅顶层规划引领行业发展光大证券27页1612
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2019年业绩符合预期，传统优势产品增长稳定，研发管线丰富带来良好增长预期东吴证券股份有限公司8页2447
苯磺酸氨氯地平-数据快讯
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58条
资讯
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122+
批文数
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731.75亿元
累计销售额
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10个
适应症
苯磺酸氨氯地平-全球研发阶段分布
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