注射用SHR-1501核心数据概览
注射用SHR-1501资讯动态
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2026 ASCO开幕︱11项口头报告领衔！恒瑞医药91项抗肿瘤研究成果精彩亮相临床研究芝加哥当地时间5月29日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式开幕。 作为国际肿瘤学领域最权威、最具影响力的年度盛会之一，全球顶尖专家齐聚于此，探讨、分享当前国际最前沿的肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 恒瑞医药已连续16年携重磅研究成果参加ASCO年会。恒瑞医药2026-05-302199地塞米松 江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤
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恒瑞医药共80余项肿瘤领域研究成果成功入选临床研究作为全球最大的肿瘤治疗领域国际会议之一，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。 根据ASCO官网近日公布的研究摘要题目，恒瑞医药肿瘤领域产品相关研究再获高度认可， 目前已有80余项研究入选，包括6项口头报告（Oral）、3项快速口头报告（Rapid Oral）、2项临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）、40余项壁报（Poster）、30余项线上发表（Publication Only） 1 。 ● 11款已上市创新产品 ：注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达 ® ，研发代号：SHR-A1811）、注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ® ）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦 ® ）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮 ® ）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康 ® ）、阿得贝利单抗注射液（艾瑞利 ® ）、氟唑帕利胶囊（艾瑞颐 ® ）、瑞维鲁胺片（艾瑞恩 ® ）、瑞拉芙普α注射液（艾泽利 ® ）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ® ）、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁 ® ）。瓯海生命健康小镇2026-04-27960江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞拉芙普α 海曲泊帕乙醇胺
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间来恩生物乙肝疗法在美国获批临床；大睿生物、康方生物、恒瑞医药等新药在中国获批临床；默沙东、复宏汉霖新药在中国获批上市；Revolution Medicines等公司公布新药积极临床数据……摩熵医药2025-09-243160Merck Sharp & Dohme Ltd 江苏恒瑞医药股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 -
关注创新药械和AI医疗底部个股医药投融资2025 年初以来至今，医药行业上涨 24.17% ，跑赢沪深 300 指数 9.76 个百分点，行业涨跌幅排名第 10 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 31.52 倍，相对全部 A 股溢价率 77.98% (-4.83pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 35.22%(-2.52pp) ，相对沪深 300 溢价率为 131.94% （ -5.48pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨 1.1% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为 +70.1% 、 43.2% 、 39.6% 。向阳论医谈药2025-09-22548深圳市康哲药业有限公司 基石药业（苏州）有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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恒瑞创新药SHR-1501联合卡介苗用于卡介苗无应答的原位癌纳入拟突破性治疗品种公示审批动态近日，恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-1501联合卡介苗（BCG） 用于BCG无应答的 的非肌层浸润性原位癌（CIS）患者 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公司在治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）方面的实力得到认可。 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）是指局限于膀胱黏膜层（CIS、Ta）及固有层（T1），且肌层未见浸润的膀胱恶性肿瘤，约75%的患者初诊时为NMIBC，其中Ta占70%，T1占20%，CIS 10% 1 。 什么是突破性治疗药物程序。恒瑞医药2025-09-18366江苏恒瑞医药股份有限公司 卡介苗 注射用SHR-1501
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完全缓解率90.9%！恒瑞医药1类新药拟纳入突破性治疗品种审批动态9月17日，CDE官网公示， 恒瑞医药申报的1类新药注射用SHR-1501拟纳入突破性治疗品种 ，拟定适应症为： SHR-1501联合卡介苗（BCG）用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌（CIS）患者。 公开资料显示，这是恒瑞医药研发的一款白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白。 与IL-2相比，IL-15不会刺激Treg增殖和诱导T细胞凋亡。触界生物2025-09-18744江苏恒瑞医药股份有限公司 IL-15 注射用SHR-1501
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超90%患者肿瘤“完全消失”！恒瑞医药1类新药拟纳入突破性治疗品种审批动态9月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药申报的1类新药注射用SHR-1501拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为： SHR-1501联合卡介苗（BCG）用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌（CIS）患者 。 公开资料显示，这是恒瑞医药研发的一款 白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白 。 膀胱癌是发病率最高的癌症之一，其中 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） 占膀胱癌确诊患者75%以上。医药观澜2025-09-18309江苏恒瑞医药股份有限公司 IL-15 膀胱癌
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恒瑞又一款 1 类新药拟纳入突破性疗法审批动态9 月 17 日，CDE 官网显示，恒瑞申报的 1 类新药 注射用 SHR-1501 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 联合卡介苗 （BCG） 用于 BCG 无应答的原位癌 （CIS） 。 SHR-1501 是 恒瑞医药自主研发的白细胞介素-15 （IL-15） 融合蛋白 ，可以刺激体内 T 细胞、B 细胞和 NK 细胞增殖，发挥调动机体免疫系统清除体内异物的作用。 在 2025 年 ASCO 大会上，恒瑞首次公布了 SHR-1501 的临床数据。丁香园 Insight 数据库2025-09-17273江苏恒瑞医药股份有限公司 IL-15 注射用SHR-1501
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恒瑞首次公布三项临床数据，涉及 RANKL/NGF 双抗、IL-15 融合蛋白等临床研究今年 ASCO 大会上，恒瑞首次公布了 RANKL/NGF 双抗 SHR-2017、 IL-15 融合蛋白 SHR-1501、c-MET ADC SHR-1826 的临床数据。 RANKL/NGF 双抗 针对乳腺癌骨转移的 Ib 期临床。 SHR-2017 是由恒瑞自主研发的 RANKL/NGF 双抗，拟用于治疗 实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防 。Insight数据库2025-05-30484江苏恒瑞医药股份有限公司 多发性骨髓瘤 IL-15
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2025 ASCO前瞻 | 恒瑞医药15款创新药共67项肿瘤领域研究成果成功入选临床研究美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球最大的肿瘤治疗领域国际会议之一。 今年ASCO年会将于美国芝加哥当地时间5月30日~6月3日举行。 近日，ASCO官网公布了本次年会的研究摘要题目。恒瑞医药2025-04-29243江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 HRS-5346 片
注射用SHR-1501关键临床试验信息
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适应症
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详情
BCG未治的高危乳头状非肌层浸润性膀胱癌
进行中
Ⅲ期
BCG无应答的乳头状非肌层浸润性膀胱癌
进行中
Ⅲ期
注射用SHR-1501同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用SHR-1501研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
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主业稳健增长，创新管线价值持续兑现华源证券股份有限公司3页2276 -
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生物医药行业：国产新药闪耀ASCO 2025，关注相关企业投资机遇平安证券股份有限公司11页2883
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新药周观点：益方生物TYK2抑制剂银屑病数据优异，BIC潜力凸显国投证券13页2429
注射用SHR-1501-数据快讯
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24条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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5个
适应症
注射用SHR-1501-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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