CTR20221344
进行中（招募中）
注射用SHR-1501
治疗用生物制品
注射用SHR-1501
2022-05-31
企业选择不公示
膀胱癌
注射用SHR-1501单药或联合卡介苗膀胱灌注或SHR -1316临床研究
注射用 SHR-1501 单药或联合卡介苗膀胱灌注或SHR-1316 治疗非肌层浸润性膀胱癌的剂量递增和剂量拓展的 I/II 期临床研究
510320
评估 SHR-1501 单药或联合给药治疗 NMIBC 的安全性和耐受性，并确定 SHR-1501 联合 给药治疗 II 期临床研究的推荐使用剂量（RP2D）； 评估 SHR-1501 单药或联合 给药治疗 NMIBC 的初步疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-23
/
否
1.自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；
请登录查看1.首次给药前2周内接受过针对膀胱病灶的手术治疗或放疗；
2.既往接受过以下治疗且经研究者判断入组前未出现疾病进展者： - 经膀胱灌注治疗细胞毒性化疗药物或其他药物等； - 免疫检查点抑制剂治疗； - 其他针对NMIBC治疗的试验药物。；3.正在接受其他临床试验的研究治疗或结束至本研究首次给药不足4周；
4.筛选期上尿路检查（CTU或MRU）发现上尿路肿瘤或膀胱镜发现尿道前列腺部肿瘤，或首次给药5年内合并其他恶性肿瘤；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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