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首页 临床进展 SHR-8203 注射液在晚期实体瘤参与者中的I/II期临床试验

【CTR20263142】SHR-8203 注射液在晚期实体瘤参与者中的I/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20263142

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-8203注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-8203注射液

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

SHR-8203 注射液在晚期实体瘤参与者中的I/II期临床试验

试验专业题目

SHR-8203注射液在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的开放、多中心I/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SHR-8203注射液在晚期实体瘤参与者中的安全性和耐受性； 确定SHR-8203注射液的最大耐受剂量（MTD）。 确定SHR-8203注射液的II期推荐剂量（RP2D）；评价SHR-8203注射液在晚期实体瘤参与者中的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 176 ； 国际: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 18-75周岁，性别不限；

排除标准

1.影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清，且研究者判断具有大出血风险；

2.患有高血压，且经降压药物治疗无法获得良好控制；

3.伴有临床症状的、无法良好控制的、或中度及以上的胸腔积液、 心包积液或腹腔积液；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200120

联系人通讯地址
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