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【ChiCTR2600132540】基于无线贴片式电子听诊器的全麻喉罩下气管镜诊疗全流程通气功能智能监护与评估

基本信息
登记号

ChiCTR2600132540

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道狭窄;肺部感染;肺结节;间质性肺病

试验通俗题目

基于无线贴片式电子听诊器的全麻喉罩下气管镜诊疗全流程通气功能智能监护与评估

试验专业题目

基于无线贴片式电子听诊器的全麻喉罩下气管镜诊疗全流程通气功能智能监护与评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证无线贴片式电子听诊器在全麻喉罩下气管镜诊疗中的信号质量与可行性(有效采集率、信噪比、自动标记准确率)。 评估系统在介入术后即时疗效评估中的临床价值(机械通气下呼吸音改善率与影像学改善率的相关性)。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,≤80岁; 计划在全麻喉罩下行气管镜介入诊疗(包括球囊扩张、支架植入、肿瘤消融、肺泡灌洗、活检等); 患者配合良好,非危急重症; 自愿签署知情同意书。 1.年龄≥18岁,≤80岁; 计划在全麻喉罩下行气管镜介入诊疗(包括球囊扩张、支架植入、肿瘤消融、肺泡灌洗、活检等); 患者配合良好,非危急重症; 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.年龄小于18岁; 妊娠或哺乳期; 胸壁畸形、胸部手术史影响贴片放置; 严重肺部基础疾病(如重度COPD、肺大疱)影响呼吸音特征; 术前存在气胸、大量胸腔积液; 听力障碍(无法配合自主呼吸采集时的指令); 参与其他干预性临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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