KDR核心数据概览
KDR资讯动态
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复宏汉霖成功完成贝伐珠单抗HLX04-O眼科适应症III期国际多中心临床研究临床研究2026年6月16日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，重组抗血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor, VEGF)人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)的III期国际多中心临床研究（NCT04740671）已成功达到预设的主要研究终点。 该研究结果将与中国III期临床研究（NCT05003245）共同构成关键数据，支持合作伙伴亿胜生物推进包括美国在内的海外市场的上市申请。 此前，HLX04-O用于治疗wAMD的上市注册申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。复宏汉霖2026-06-16518上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性
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贝伐珠单抗EB12-20145P (HLX04-O)眼科适应症AURA-2 III期临床研究达到主要研究终点临床研究该研究结果将与中国III期临床研究（AURA-1）共同构成关键数据，支持集团推进包括美国在内的海外市场的上市申请。 此前，EB12-20145P（HLX04-O）用于治疗wet-AMD的上市注册申请（BLA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。 AURA-2为一项国际多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效III期临床研究，旨在比较EB12-20145P（HLX04-O）与雷珠单抗玻璃体腔注射（IVT）治疗wet-AMD患者的有效性和安全性。亿胜生物2026-06-16397雷珠单抗 国家药品监督管理局 贝伐珠单抗
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复发或转移性宫颈癌：LB1410联合仑伐±LB4330前沿研究LB1410 是基于 帕博利珠单抗（K药）序列升级的重组人源化双特异性抗体 ，其核心在于 同时阻断PD-1/PD-L1和TIM-3配体两条免疫抑制通路 ——前者延续了K药的经典活性，后者针对T细胞耗竭的关键靶点，通过"双重解除抑制+免疫细胞桥接"机制，恢复T细胞和NK细胞的肿瘤杀伤活性，尤其 适配PD-1原发或继发耐药宫颈癌 。 · 图1：LB1410 作用机理 ·。 LB1410 在免疫耐药后的宫颈癌中，客观缓解率 ORR为38.5%，高于标准治疗的化疗（ORR 6%） ；疾病控制率 DCR为69.2% 。健信生物医药2026-04-13389PD-L1 宫颈癌 TIM-3
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俞鹏飞教授：信迪利单抗化免新辅助方案高效驱动dMMR/MSI-H胃癌深度缓解，2年OS率达80.7%，多组学赋能精准决策前沿研究dMMR/MSI-H胃癌虽仅占非转移性胃癌的8%～12%，却因其独特的分子特征成为免疫治疗的优势人群。 如何在围手术期精准施治、最大化患者获益，是当前临床亟待回答的关键问题。 【肿瘤资讯】特邀该研究第一作者—— 浙江省肿瘤医院胃外科俞鹏飞教授 进行深度解析，从外科视角剖析研究价值与临床启示。良医汇肿瘤资讯2026-02-04650信迪利单抗 TNF 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间乐普生物、合源生物、恒瑞医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖胰腺癌、儿童B细胞急性淋巴细胞白血病、原发免疫性血小板减少症等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及生殖器疱疹、干燥综合征、肌层浸润性膀胱癌等多个适应症。摩熵医药2025-08-201905胰腺癌 干燥综合征 特发性血小板减少性紫癜 -
高特佳生态圈的7条好消息：英派药业、丹诺医药、长风药业、斯丹赛、中慧生物、和铂医药、复宏汉霖公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十五期即将发布，核心研究报告聚焦AI医疗，深入分析AI技术推动医学研究和临床应用迈向全新范式，邀请多家高特佳生态圈成员共同探讨AI医疗的经验、创新和实践，敬请关注。 近日，高特佳医疗生态圈成员英派药业、丹诺医药、长风药业、斯丹赛、中慧生物、和铂医药、复宏汉霖获得多项临床和商业化进展。 英派药业：塞纳帕利用于晚期卵巢癌。高特佳投资2025-08-19465和铂医药（上海）有限责任公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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又一国产「贝伐珠单抗」申报上市，角逐百亿眼科赛道审批动态8月13日，CDE官网显示， 复宏汉霖和 亿胜生物 共同开发的 贝伐珠单抗 眼内注射液（ HLX04-O） 申报上市 。 HLX04-O是一款重组抗 血管内皮生长因子（VEGF）人源化单抗，能够特异性结合VEGF，阻断VEGF与内皮细胞上的受体Flt1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）结合，抑制其酪氨酸激酶信号通路的激活，进而抑制内皮细胞增生，减少新生血管生成，从而 实现对 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） 等血管增生眼部疾病的治疗 。 今年4月，复宏汉霖宣布HLX04-O治疗wAMD中国患者的III期 HLX04-O-wAMD-CN研究已成功达到预设的主要研究终点。新浪医药2025-08-13215贝伐珠单抗 湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性
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今日，国内第二款「贝伐珠单抗」眼科制剂申报上市审批动态今日（ 8 月 13 日 ），CDE 官网显示， 复宏汉霖和亿胜生物联合递交了贝伐珠单抗眼内注射液（HLX04-O）的上市申请 ，推测适应症为：用于湿性年龄相关性黄斑变性。 据悉，这是第 2 个在国内报上市的贝伐珠单抗眼科制剂。 HLX04-O 是复宏汉霖利用基因工程技术构建的一款重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液，能够特异性结合 VEGF，阻断 VEGF 与内皮细胞上的受体 Flt1（VEGFR-1）和 KDR（VEGFR-2）结合，抑制其酪氨酸激酶信号通路的激活，进而抑制内皮细胞增生，减少新生血管生成，从而实现对 wAMD 等血管增生眼部疾病的治疗。药圈头条2025-08-13177VEGFR 干性年龄相关性黄斑变性 KDR
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眼科领域突破！复宏汉霖贝伐珠单抗 HLX04-O眼科适应症国内上市申请获受理审批动态2025年8月13日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司与亿胜生物合作开发的重组抗血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor, VEGF)人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD) 的上市注册申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。 截至目前，中国境内上市的贝伐珠单抗产品暂无wAMD适应症获批。 年龄相关性黄斑变性（AMD）是造成老年人视力损害和不可逆失明的主要原因之一，预计到2040年全世界病例数将达到2.88亿 。复宏汉霖2025-08-13260糖原累积病 II 型 贝伐珠单抗 年龄相关性黄斑变性
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国内第 2 款！复宏汉霖/亿胜生物「贝伐珠单抗」眼科制剂申报上市审批动态8 月 13 日，CDE 官网显示，复宏汉霖和亿胜生物联合递交了贝伐珠单抗眼内注射液 （HLX04-O） 的上市申请。 Insight 数据库显示，这是第 2 个在国内报上市的贝伐珠单抗眼科制剂。 HLX04-O 是复宏汉霖利用基因工程技术构建的一款重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液，能够特异性结合 VEGF，阻断 VEGF 与内皮细胞上的受体 Flt1 （VEGFR-1） 和 KDR （VEGFR-2） 结合，抑制其酪氨酸激酶信号通路的激活，进而抑制内皮细胞增生，减少新生血管生成，从而实现对 wAMD 等血管增生眼部疾病的治疗。Insight数据库2025-08-13241VEGFR 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 干性年龄相关性黄斑变性
KDR研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.11-2025.08.17）摩熵咨询20页2932 -
和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
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和黄医药（00013）：港股公司首次覆盖报告：深度聚焦肿瘤小分子赛道，进入全球市场收获期开源证券40页909
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翰森制药-3692.HK-五大领域深入布局，创新赋能开启新程广发证券108页2001
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2020年第19号）
- 关于公开征求《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- Resultsofjuvenileanimalstudies(JAS)andimpactonanti-cancermedicinedevelopmentanduseinchildren
- Guidelines for laboratory and field-testing of long-lasting insecticidal nets
- Reducing and eliminating the use of persistent organic pesticides: guidance on alternative strategies for sustainable pest and vector management / Johan Mörner, Robert Bos and Marjon Fredrix
- Lucha antivectorial para el control del paludismo : criterios para guiar la toma de decisiones y procedimientos para el uso sensato de insecticidas